Hodnocení kvality péče - Multidisciplinární program hodnocení a řízení rizik pro pacienty s hypertenzí, HA (QoC RAMP-HT)
Hypertenze (HT) je jednou z hlavních příčin nemocnosti a mezi 10 nejčastějšími příčinami úmrtí v Hongkongu v roce 2008 (Department of Health 2009). Nemocniční úřad (HA) zahájil zlepšování služeb zavedením programu hodnocení a řízení rizik (RAMP) s cílem zlepšit kvalitu péče (QOC) o pacienty s HT ve všeobecných ambulancích (GOPC). Vyhodnocení QOC je nezbytnou součástí programu, aby byla formována budoucí politika. Oddělení rodinného lékařství a primární péče (FMPC) University of Hong Kong (HKU) bylo pověřeno HA, aby provedlo hodnocení QOC programu.
Metodologie Action Learning a Audit Spiral pro měření, zda je dosaženo cílového standardu péče zamýšleného programem RAMP. Každá klinika a nemocnice účastnící se RAMP bude vyzvána k vyplnění strukturovaného hodnotícího dotazníku. Do hodnocení procesu a výsledků péče budou zahrnuta data všech pacientů, kteří byli zařazeni do RAMP déle než jeden rok.
Pro srovnání ve výsledcích péče bude vybráno tisíc dvě stě čtyřicet osm kontrolních pacientů s odpovídajícím věkem a onemocněním, kteří nebyli zařazeni do programu RAMP. Sto třicet účastníků bude telefonicky sledováno, aby se vyhodnotil účinek programu na kvalitu života (QOL), možnosti pacienta a celkové hodnocení změny zdravotního stavu na začátku a 6 měsíců po zařazení. Údaje o průběhu péče budou načteny ze zdravotnické dokumentace HA.
Hlavní výstupní opatření: Primárními výsledky je podíl účastníků, kteří obdrželi kriteriální proces péče a dosáhli cílové hladiny krevního tlaku.
Analýza dat: Bude vypočítána popisná statistika podílů středisek nebo subjektů splňujících kritéria QOC. Změny v klinických a pacientem hlášených výsledcích subjektů RAMP budou porovnány po 12, 24, 36 a 48 měsících a budou porovnány pomocí párového t-testu. Klinické výsledky mezi RAMP subjekty a kontrolní skupinou budou porovnány nezávislým vzorkovým t-testem nebo Chi-kvadrát testem.
Výsledky: Bude stanovena QOC programu RAMP. Budou identifikovány oblasti nedostatků a možné oblasti pro zvýšení kvality.
Závěr: Výsledky této studie poskytnou empirický důkaz o tom, zda program RAMP HA může dosáhnout zlepšení QOC u pacientů s HT. Informace budou použity jako vodítko pro plánování služeb a rozhodování o politice.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong Island, Hongkong
- The University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- HT
- ve věku <80
- Suboptimální kontrola TK (průměrný systolický krevní tlak (SBP) ≥ 140 mmHg nebo průměrný diastolický krevní tlak (DBP) ≥ 90 mm Hg)
Kritéria vyloučení:
- Pacienti budou vyloučeni, pokud nebudou schopni porozumět čínskému jazyku nebo v něm komunikovat nebo odmítnou dát souhlas.
- Pacienti budou vyloučeni, pokud měli v anamnéze diabetes a existující kardiovaskulární onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
RAMP-HT a Non-RAMP-HT
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl klinik, které splnily každé z kritérií struktury
Časové okno: Tři roky
|
Závěrečná analýza zhodnotí období od srpna 2012 do prosince 2014.
|
Tři roky
|
|
Podíl pacientů, kteří splnili kritérium proces péče.
Časové okno: Tři roky
|
Závěrečná analýza zhodnotí období od srpna 2012 do prosince 2014.
|
Tři roky
|
|
Podíl pacientů, kteří dosáhli hladiny TK < 140/90 mmHg.
Časové okno: Tři roky
|
Závěrečná analýza zhodnotí období od srpna 2012 do prosince 2014.
|
Tři roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
LDL
Časové okno: Tři roky
|
Výchozí stav a 12 měsíců pro každý subjekt; cyklus auditu se bude opakovat ročně po dobu 3 let.
|
Tři roky
|
|
BMI (index tělesné hmotnosti)
Časové okno: Tři roky
|
Výchozí stav a 12 měsíců pro každý subjekt; cyklus auditu se bude opakovat ročně po dobu 3 let.
|
Tři roky
|
|
Výskyt první kardiovaskulární komplikace
Časové okno: Tři roky
|
Výchozí stav a 12 měsíců pro každý subjekt; cyklus auditu se bude opakovat ročně po dobu 3 let.
|
Tři roky
|
|
Změna skóre SF-12v2
Časové okno: Tři roky
|
Výchozí stav a 6 měsíců/12 měsíců/24 měsíců/36 měsíců po prvním podání dotazníku.
|
Tři roky
|
|
PEI (Index aktivace pacienta)
Časové okno: Tři roky
|
6 měsíců/12 měsíců/24 měsíců/36 měsíců po první administraci dotazníku.
|
Tři roky
|
|
GRS (Global Rating of Change Scale) skóre
Časové okno: Tři roky
|
6 měsíců/12 měsíců/24 měsíců/36 měsíců po první administraci dotazníku.
|
Tři roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Cindy L.K. Lam, MD, Department of Family Medicine and Primary Care, Faculty of Medicine, The University of Hong Kong
- Vrchní vyšetřovatel: Esther Y.T. Yu, MBBS, Department of Family Medicine and Primary Care, Faculty of Medicine, The University of Hong Kong
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HKCTR-1685
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .