- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02219958
Az ellátás minőségének értékelése – Multidiszciplináris kockázatértékelési és -kezelési program hipertóniás betegek számára, HA (QoC RAMP-HT)
A magas vérnyomás (HT) a megbetegedések egyik fő oka, és a 10 leggyakoribb halálok között szerepel Hongkongban 2008-ban (Egészségügyi Minisztérium, 2009). A Kórház Hatóság (HA) kezdeményezte a szolgáltatások fejlesztését a kockázatértékelési és kezelési program (RAMP) bevezetésével, hogy javítsa a HT-betegek ellátásának minőségét az általános ambuláns klinikákon (GOPC). A QOC értékelése a program lényeges része a jövőbeli politika tájékoztatása érdekében. A Hongkongi Egyetem (HKU) Családgyógyászati és Alapellátási Tanszékét (FMPC) jelölte ki a HA a program QOC értékelésének elvégzésére.
Az Action Learning és az Audit Spiral módszertanok annak mérésére, hogy a RAMP program által kitűzött ellátási cél elérte-e. Minden RAMP-ban részt vevő klinika és kórház felkérést kap egy strukturált értékelő kérdőív kitöltésére. Az összes olyan beteg adatait, akik több mint egy éve beiratkoztak a RAMP-ba, figyelembe veszik az ellátás folyamatáról és eredményeiről szóló értékelésben.
Az ellátás eredményeinek összehasonlítására ezerkétszáznegyvennyolc életkorú és betegségnek megfelelő kontrollbeteget választanak ki, akik nem vettek részt a RAMP programban. Százharminc résztvevőt telefonon követnek nyomon, hogy értékeljék a program hatását az életminőségre (QOL), a betegek alkalmasságára, valamint az egészségi állapot változásának globális értékelésére a kiinduláskor és 6 hónappal a beiratkozás után. Az ellátás folyamatára vonatkozó adatok a HA egészségügyi nyilvántartásából kerülnek lekérésre.
Főbb eredménymérések: Az elsődleges eredmények azon résztvevők aránya, akik megkapták a gondozási kritériumot, és elérték a cél vérnyomásértékeket.
Adatelemzés: A QOC kritériumoknak megfelelő központok vagy alanyok arányáról leíró statisztikákat készítenek. A RAMP alanyok klinikai és a betegek által bejelentett kimenetelében bekövetkezett változásokat a 12., 24., 36. és 48. hónapban összehasonlítjuk páros mintás t-teszttel. A RAMP alanyok és a kontrollcsoport klinikai eredményeit független mintás t-próbával vagy Khi-négyzet teszttel hasonlítják össze.
Eredmények: A RAMP program QOC-ja meghatározásra kerül. Meghatározzák a hiányosságokat és a lehetséges minőségfejlesztési területeket.
Következtetés: A tanulmány eredményei empirikus bizonyítékot szolgáltatnak arra vonatkozóan, hogy a HA RAMP programja képes-e javítani a HT-betegek QOC-ját. Az információkat a szolgáltatástervezés és a politikai döntéshozatal útmutatásaként fogják használni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong Island, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- HT
- 80 év alatti
- Szuboptimális vérnyomásszabályozás (átlagos szisztolés vérnyomás (SBP) ≥ 140 Hgmm vagy átlagos diasztolés vérnyomás (DBP) ≥ 90 Hgmm)
Kizárási kritériumok:
- A betegek kizárásra kerülnek, ha nem tudnak kínai nyelvet megérteni, nem kommunikálni, vagy megtagadják a beleegyezés megadását.
- Azok a betegek kizárásra kerülnek, akiknek a kórtörténetében cukorbetegség és szív- és érrendszeri betegségek szerepeltek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
RAMP-HT és Non-RAMP-HT
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon klinikák aránya, amelyek megfeleltek az egyes szerkezeti kritériumoknak
Időkeret: Három év
|
A végső elemzés a 2012 augusztusától 2014 decemberéig tartó időszakot értékeli.
|
Három év
|
|
Azon betegek aránya, akik megfeleltek az ellátás kritériumfolyamatának.
Időkeret: Három év
|
A végső elemzés a 2012 augusztusától 2014 decemberéig tartó időszakot értékeli.
|
Három év
|
|
Azon betegek aránya, akiknek a vérnyomása <140/90 Hgmm.
Időkeret: Három év
|
A végső elemzés a 2012 augusztusától 2014 decemberéig tartó időszakot értékeli.
|
Három év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
LDL
Időkeret: Három év
|
Alapállapot és 12 hónap minden tantárgy esetében; az audit ciklust évente meg kell ismételni 3 éven keresztül.
|
Három év
|
|
BMI (testtömegindex)
Időkeret: Három év
|
Alapállapot és 12 hónap minden tantárgy esetében; az audit ciklust évente meg kell ismételni 3 éven keresztül.
|
Három év
|
|
Az első kardiovaszkuláris szövődmény előfordulása
Időkeret: Három év
|
Alapállapot és 12 hónap minden tantárgy esetében; az audit ciklust évente meg kell ismételni 3 éven keresztül.
|
Három év
|
|
Az SF-12v2 pontszámok változása
Időkeret: Három év
|
Kiindulási állapot és 6 hónap/12 hónap/24 hónap/36 hónap a kérdőív első beadása után.
|
Három év
|
|
PEI (Patient Enablement Index)
Időkeret: Három év
|
6 hónap/12 hónap/24 hónap/36 hónap a kérdőív első kitöltése után.
|
Három év
|
|
GRS (Global Rating of Change Scale) pontszámok
Időkeret: Három év
|
6 hónap/12 hónap/24 hónap/36 hónap a kérdőív első kitöltése után.
|
Három év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Cindy L.K. Lam, MD, Department of Family Medicine and Primary Care, Faculty of Medicine, The University of Hong Kong
- Kutatásvezető: Esther Y.T. Yu, MBBS, Department of Family Medicine and Primary Care, Faculty of Medicine, The University of Hong Kong
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HKCTR-1685
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .