- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02219958
Evaluatie van de kwaliteit van zorg - Multidisciplinair risicobeoordelings- en beheersprogramma voor patiënten met hypertensie, HA (QoC RAMP-HT)
Hypertensie (HT) is een van de belangrijkste oorzaken van morbiditeit en behoort tot de top 10 van doodsoorzaken in Hong Kong in 2008 (Department of Health 2009). De Hospital Authority (HA) heeft een begin gemaakt met het verbeteren van de dienstverlening door de introductie van het Risk Assessment and Management Program (RAMP) om de kwaliteit van de zorg (QOC) voor HT-patiënten in algemene poliklinieken (GOPC) te verbeteren. De evaluatie van het QOC is een essentieel onderdeel van het programma om toekomstig beleid te informeren. Het Department of Family Medicine and Primary Care (FMPC) van de University of Hong Kong (HKU) is door de HA aangesteld om de evaluatie van de QOC van het programma uit te voeren.
De Action Learning en Audit Spiral-methodologieën om te meten of de doelstandaard van zorg zoals bedoeld door het RAMP-programma wordt bereikt. Elke aan RAMP deelnemende kliniek en elk ziekenhuis zal worden uitgenodigd om een gestructureerde evaluatievragenlijst in te vullen. De gegevens van alle patiënten die zich langer dan een jaar in het RAMP hebben ingeschreven, worden meegenomen in de evaluatie van het zorgproces en de uitkomsten.
Duizend tweehonderd achtenveertig leeftijd en ziekte gematchte controlepatiënten die niet zijn ingeschreven in het RAMP-programma zullen worden geselecteerd voor de vergelijking in de zorguitkomsten. Honderddertig deelnemers zullen telefonisch worden opgevolgd om het effect van het programma te evalueren op de kwaliteit van leven (QOL), het in staat stellen van de patiënt en de globale beoordeling van de verandering in de gezondheidstoestand bij baseline en 6 maanden na inschrijving. Gegevens over het zorgproces worden opgehaald uit de medische dossiers van HA.
Belangrijkste uitkomstmaten: De primaire uitkomsten zijn het percentage deelnemers dat het criterium van zorg heeft ontvangen en de beoogde bloeddrukniveaus heeft bereikt.
Gegevensanalyse: Er worden beschrijvende statistieken berekend over de verhoudingen van centra of proefpersonen die voldoen aan de QOC-criteria. De veranderingen in de klinische en door de patiënt gerapporteerde uitkomsten van RAMP-proefpersonen zullen na 12, 24, 36 en 48 maanden worden vergeleken door middel van een paired sample t-test. De klinische resultaten tussen RAMP-proefpersonen en de controlegroep zullen worden vergeleken door middel van een onafhankelijke steekproef-t-test of Chi-kwadraat-test.
Resultaten: De QOC van het RAMP-programma wordt bepaald. Tekortkomingen en mogelijke gebieden voor kwaliteitsverbetering zullen worden geïdentificeerd.
Conclusie: De resultaten van deze studie zullen empirisch bewijs leveren over de vraag of het RAMP-programma van de HA een verbetering van de QOC voor HT-patiënten kan bewerkstelligen. De informatie zal worden gebruikt om serviceplanning en beleidsbeslissingen te sturen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong Island, Hongkong
- The University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- HT
- <80 jaar
- Suboptimale bloeddrukcontrole (gemiddelde systolische bloeddruk (SBP) ≥ 140 mmHg of gemiddelde diastolische bloeddruk (DBP) ≥ 90 mmHg)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten worden uitgesloten als ze de Chinese taal niet kunnen begrijpen of communiceren, of weigeren toestemming te geven.
- Patiënten worden uitgesloten als ze een voorgeschiedenis van diabetes en bestaande hart- en vaatziekten hadden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
RAMP-HT en niet-RAMP-HT
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het percentage klinieken dat aan elk van de structuurcriteria heeft voldaan
Tijdsspanne: Drie jaar
|
De definitieve analyse zal de periode van augustus 2012 tot december 2014 evalueren.
|
Drie jaar
|
|
Het percentage patiënten dat heeft voldaan aan het zorgcriterium.
Tijdsspanne: Drie jaar
|
De definitieve analyse zal de periode van augustus 2012 tot december 2014 evalueren.
|
Drie jaar
|
|
Het percentage patiënten dat een BP-waarde <140/90 mmHg heeft bereikt.
Tijdsspanne: Drie jaar
|
De definitieve analyse zal de periode van augustus 2012 tot december 2014 evalueren.
|
Drie jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
LDL
Tijdsspanne: Drie jaar
|
Basislijn en 12 maanden voor elk onderwerp; de auditcyclus wordt jaarlijks over een periode van 3 jaar herhaald.
|
Drie jaar
|
|
BMI (lichaamsmassa-index)
Tijdsspanne: Drie jaar
|
Basislijn en 12 maanden voor elk onderwerp; de auditcyclus wordt jaarlijks over een periode van 3 jaar herhaald.
|
Drie jaar
|
|
Optreden van de eerste cardiovasculaire complicatie
Tijdsspanne: Drie jaar
|
Basislijn en 12 maanden voor elk onderwerp; de auditcyclus wordt jaarlijks over een periode van 3 jaar herhaald.
|
Drie jaar
|
|
De verandering in SF-12v2-scores
Tijdsspanne: Drie jaar
|
Basislijn en 6 maanden/12 maanden/24 maanden/36 maanden na de eerste toediening van de vragenlijst.
|
Drie jaar
|
|
PEI (patiëntactiveringsindex)
Tijdsspanne: Drie jaar
|
6 maanden/12 maanden/24 maanden/36 maanden na de eerste afname van de vragenlijst.
|
Drie jaar
|
|
GRS-scores (Global Rating of Change Scale).
Tijdsspanne: Drie jaar
|
6 maanden/12 maanden/24 maanden/36 maanden na de eerste afname van de vragenlijst.
|
Drie jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Cindy L.K. Lam, MD, Department of Family Medicine and Primary Care, Faculty of Medicine, The University of Hong Kong
- Hoofdonderzoeker: Esther Y.T. Yu, MBBS, Department of Family Medicine and Primary Care, Faculty of Medicine, The University of Hong Kong
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HKCTR-1685
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .