- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02219958
Valutazione della qualità delle cure - Programma multidisciplinare di valutazione e gestione del rischio per i pazienti con ipertensione, HA (QoC RAMP-HT)
L'ipertensione (HT) è una delle principali cause di morbilità e tra le prime 10 cause di morte a Hong Kong nel 2008 (Department of Health 2009). L'Autorità Ospedaliera (HA) ha avviato il miglioramento del servizio introducendo il programma di valutazione e gestione del rischio (RAMP) per migliorare la qualità dell'assistenza (QOC) per i pazienti con HT nelle cliniche ambulatoriali generali (GOPC). La valutazione sul QOC è una parte essenziale del programma al fine di informare la politica futura. Il Department of Family Medicine and Primary Care (FMPC) dell'Università di Hong Kong (HKU) è stato incaricato dall'HA di effettuare la valutazione del QOC del programma.
Le metodologie Action Learning e Audit Spiral per misurare se lo standard di cura target previsto dal programma RAMP è stato raggiunto. Ogni clinica e ospedale partecipante a RAMP sarà invitato a compilare un questionario di valutazione strutturato. I dati di tutti i pazienti iscritti alla RAMP da più di un anno saranno inclusi nella valutazione sul processo e sugli esiti delle cure.
Milleduecentoquarantotto pazienti di controllo abbinati per età e malattia che non sono stati arruolati nel programma RAMP saranno selezionati per il confronto nei risultati delle cure. Centotrenta partecipanti saranno seguiti telefonicamente per valutare l'effetto del programma sulla qualità della vita (QOL), l'abilitazione del paziente e la valutazione globale del cambiamento delle condizioni di salute al basale e 6 mesi dopo l'arruolamento. I dati sul processo di cura saranno recuperati dalle cartelle cliniche HA.
Principali misure di esito: gli esiti primari sono la percentuale di partecipanti che hanno ricevuto il processo di cura del criterio e hanno raggiunto i livelli di pressione arteriosa target.
Analisi dei dati: verranno calcolate statistiche descrittive sulle proporzioni di centri o soggetti che soddisfano i criteri QOC. I cambiamenti negli esiti clinici e riportati dai pazienti dei soggetti RAMP saranno confrontati a 12, 24, 36 e 48 mesi saranno confrontati mediante t-test del campione accoppiato. Gli esiti clinici tra i soggetti RAMP e il gruppo di controllo saranno confrontati mediante test t campione indipendente o test Chi-quadrato.
Risultati: verrà determinato il QOC del programma RAMP. Saranno identificate le aree di carenza e le possibili aree di miglioramento della qualità.
Conclusione: i risultati di questo studio forniranno prove empiriche sul fatto che il programma RAMP dell'HA possa ottenere un miglioramento del QOC per i pazienti con HT. Le informazioni saranno utilizzate per guidare la pianificazione del servizio e il processo decisionale politico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Hong Kong Island, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- HT
- età <80
- Controllo subottimale della pressione arteriosa (pressione arteriosa sistolica media (SBP) ≥ 140 mmHg o pressione arteriosa diastolica media (DBP) ≥ 90 mmHg)
Criteri di esclusione:
- I pazienti saranno esclusi se non sono in grado di comprendere o comunicare in lingua cinese, o rifiutano di dare il consenso.
- I pazienti saranno esclusi se avevano una precedente storia di diabete e malattie cardiovascolari esistenti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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RAMP-HT e non RAMP-HT
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La proporzione di cliniche che hanno soddisfatto ciascuno dei criteri di struttura
Lasso di tempo: Tre anni
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L'analisi finale valuterà il periodo da agosto 2012 a dicembre 2014.
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Tre anni
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La percentuale di pazienti che hanno rispettato il processo di cura del criterio.
Lasso di tempo: Tre anni
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L'analisi finale valuterà il periodo da agosto 2012 a dicembre 2014.
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Tre anni
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La percentuale di pazienti che hanno raggiunto un livello pressorio <140/90 mmHg.
Lasso di tempo: Tre anni
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L'analisi finale valuterà il periodo da agosto 2012 a dicembre 2014.
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Tre anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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LDL
Lasso di tempo: Tre anni
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Basale e 12 mesi per ogni soggetto; il ciclo di audit sarà ripetuto annualmente per un periodo di 3 anni.
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Tre anni
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BMI (indice di massa corporea)
Lasso di tempo: Tre anni
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Basale e 12 mesi per ogni soggetto; il ciclo di audit sarà ripetuto annualmente per un periodo di 3 anni.
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Tre anni
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Occorrenza della prima complicazione cardiovascolare
Lasso di tempo: Tre anni
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Basale e 12 mesi per ogni soggetto; il ciclo di audit sarà ripetuto annualmente per un periodo di 3 anni.
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Tre anni
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Il cambiamento nei punteggi SF-12v2
Lasso di tempo: Tre anni
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Basale e 6 mesi/12 mesi/24 mesi/36 mesi dopo la prima somministrazione del questionario.
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Tre anni
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PEI (indice di abilitazione del paziente)
Lasso di tempo: Tre anni
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6 mesi/12 mesi/24 mesi/36 mesi dopo la prima somministrazione del questionario.
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Tre anni
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Punteggi GRS (Global Rating of Change Scale).
Lasso di tempo: Tre anni
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6 mesi/12 mesi/24 mesi/36 mesi dopo la prima somministrazione del questionario.
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Tre anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Cindy L.K. Lam, MD, Department of Family Medicine and Primary Care, Faculty of Medicine, The University of Hong Kong
- Investigatore principale: Esther Y.T. Yu, MBBS, Department of Family Medicine and Primary Care, Faculty of Medicine, The University of Hong Kong
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HKCTR-1685
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