- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02219958
Evaluering av omsorgskvalitet - Tverrfaglig risikovurdering og styringsprogram for pasienter med hypertensjon, HA (QoC RAMP-HT)
Hypertensjon (HT) er en av de viktigste årsakene til sykelighet og blant de 10 beste dødsårsakene i Hong Kong i 2008 (Department of Health 2009). Sykehusmyndigheten (HA) har satt i gang tjenesteforbedring gjennom å innføre risikovurderings- og styringsprogrammet (RAMP) for å forbedre kvaliteten på omsorgen (QOC) for HT-pasienter i generelle poliklinikker (GOPC). Evalueringen av QOC er en viktig del av programmet for å informere fremtidig politikk. Institutt for familiemedisin og primæromsorg (FMPC) ved University of Hong Kong (HKU) er utnevnt av HA til å utføre evalueringen av programmets QOC.
Action Learning and Audit Spiral-metodikkene for å måle om målstandarden for omsorg tiltenkt RAMP-programmet er oppnådd. Hver RAMP-deltakende klinikk og sykehus vil bli invitert til å fylle ut et strukturert evalueringsspørreskjema. Dataene til alle pasienter som har registrert seg i RAMP i mer enn ett år vil bli inkludert i evalueringen av prosessen og resultatene av behandlingen.
Ett tusen to hundre og førtiåtte alders- og sykdomstilpassede kontrollpasienter som ikke har blitt registrert i RAMP-programmet, vil bli valgt ut for sammenligning av behandlingsresultater. Hundre og tretti deltakere vil bli fulgt opp på telefon for å evaluere effekten av programmet i livskvalitet (QOL), pasientaktivering og global vurdering av endring i helsetilstand ved baseline og 6 måneder etter påmelding. Data om behandlingsprosessen vil bli hentet fra HAs journal.
Hovedresultatmål: De primære resultatene er andelen deltakere som har mottatt kriterieprosessen for omsorg, og oppnådd målblodtrykksnivåene.
Dataanalyse: Beskrivende statistikk over andeler sentre eller fag som oppfyller QOC-kriteriene vil bli beregnet. Endringene i de kliniske og pasientrapporterte resultatene for RAMP-individer vil bli sammenlignet etter 12, 24, 36 og 48 måneder vil bli sammenlignet med paret prøve t-test. De kliniske resultatene mellom RAMP-personene og kontrollgruppen vil bli sammenlignet med uavhengig prøve-t-test eller chi-kvadrat-test.
Resultater: QOC for RAMP-programmet vil bli bestemt. Mangelområder og mulige områder for kvalitetsheving vil bli identifisert.
Konklusjon: Resultatene av denne studien vil gi empirisk bevis på om HAs RAMP-program kan oppnå forbedring av QOC for HT-pasienter. Informasjonen vil bli brukt til å veilede tjenesteplanlegging og beslutningstaking.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong Island, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- HT
- alderen <80
- Suboptimal blodtrykkskontroll (gjennomsnittlig systolisk blodtrykk (SBP) ≥ 140 mmHg eller gjennomsnittlig diastolisk blodtrykk (DBP) ≥ 90 mmHg)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter vil bli ekskludert hvis de ikke er i stand til å forstå eller kommunisere på kinesisk språk, eller nekter å gi samtykke.
- Pasienter vil bli ekskludert dersom de tidligere har hatt diabetes og eksisterende kardiovaskulære sykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
RAMP-HT og ikke-RAMP-HT
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andelen klinikker som har tilfredsstilt hvert av strukturkriteriene
Tidsramme: Tre år
|
Endelig analyse vil evaluere perioden fra august 2012 til desember 2014.
|
Tre år
|
|
Andelen pasienter som har overholdt kriteriet om omsorg.
Tidsramme: Tre år
|
Endelig analyse vil evaluere perioden fra august 2012 til desember 2014.
|
Tre år
|
|
Andelen pasienter som har oppnådd et blodtrykksnivå <140/90 mmHg.
Tidsramme: Tre år
|
Endelig analyse vil evaluere perioden fra august 2012 til desember 2014.
|
Tre år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LDL
Tidsramme: Tre år
|
Baseline og 12 måneder for hvert emne; revisjonssyklusen vil bli gjentatt årlig over en periode på 3 år.
|
Tre år
|
|
BMI (kroppsmasseindeks)
Tidsramme: Tre år
|
Baseline og 12 måneder for hvert emne; revisjonssyklusen vil bli gjentatt årlig over en periode på 3 år.
|
Tre år
|
|
Forekomst av første kardiovaskulær komplikasjon
Tidsramme: Tre år
|
Baseline og 12 måneder for hvert emne; revisjonssyklusen vil bli gjentatt årlig over en periode på 3 år.
|
Tre år
|
|
Endringen i SF-12v2-score
Tidsramme: Tre år
|
Baseline og 6 måneder/12 måneder/24 måneder/36 måneder etter første administrasjon av spørreskjemaet.
|
Tre år
|
|
PEI (Pasient Enablement Index)
Tidsramme: Tre år
|
6 måneder/12 måneder/24 måneder/36 måneder etter første administrasjon av spørreskjema.
|
Tre år
|
|
GRS-score (Global Rating of Change Scale).
Tidsramme: Tre år
|
6 måneder/12 måneder/24 måneder/36 måneder etter første administrasjon av spørreskjema.
|
Tre år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Cindy L.K. Lam, MD, Department of Family Medicine and Primary Care, Faculty of Medicine, The University of Hong Kong
- Hovedetterforsker: Esther Y.T. Yu, MBBS, Department of Family Medicine and Primary Care, Faculty of Medicine, The University of Hong Kong
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HKCTR-1685
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .