- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02222142
Haihtuva Versus Propofoli Anestesia OPCAB:ssa
keskiviikko 20. elokuuta 2014 päivittänyt: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Propofoli- ja isofluraanianestesian vertailu sydänsuojaukseen ja kliinisiin tuloksiin potilailla, joille tehdään pumppaamaton sepelvaltimon ohitusleikkaus: taipumuspisteanalyysi
Sepelvaltimon ohitussiirto (OPCAB) vaatii edelleen sydänlihaksen suojauksen ajoittaisen alueellisen iskeemisen episodin vuoksi.
Tutkijat arvioivat takautuvasti propofolin sydäntä suojaavia ja kliinisiä tuloksia verrattuna isofluraanipuudutukseen potilailla, joille tehtiin OPCAB.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Useat kokeelliset ja kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että haihtuvat anestesia-aineet voivat vähentää kuolleisuutta sydänkirurgiassa sen ennaltaehkäisevän sydäntä suojaavan vaikutuksensa vuoksi.
Pumpun ulkopuolinen sepelvaltimon ohitusleikkaus (OPCAB) vaatii edelleen sydäntä suojaavia strategioita sepelvaltimon hypoperfuusion vuoksi anastomoosin aikana.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida propofolin ja isofluraanianestesian mahdollista sydäntä suojaavaa vaikutusta ja kliinisiä tuloksia potilailla, joille tehdään OPCAB:ta käyttämällä taipumussovitusta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1080
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaille tehtiin OPCAB tammikuusta 2010 joulukuuhun 2012
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- OPCAB
Poissulkemiskriteerit:
- Pumpun muunnolla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Isofluraani ryhmä
Isofluraaniinhalaatioanestesia OPCAB:n aikana
|
Isofluraanin ja propofolin vertailu, retrospektiivinen tutkimus
Muut nimet:
|
|
Propofoli ryhmä
Täydellinen laskimonsisäinen anestesia propofolilla OPCAB:n aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CK-MB, CRP
Aikaikkuna: Muutos leikkausta edeltävästä arvosta CK-MR:ssä ja CRP:ssä postoperatiivisena päivänä (POD), POD 1 ja 2
|
CK-MB- ja CRP-arvojen vertailu propofoli- ja isofluraaniryhmien välillä leikkauksen jälkeisenä päivänä, POD1 ja POD 2
|
Muutos leikkausta edeltävästä arvosta CK-MR:ssä ja CRP:ssä postoperatiivisena päivänä (POD), POD 1 ja 2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliiniset haittavaikutukset
Aikaikkuna: vuoteen OPCAB:n jälkeen
|
kliiniset haittavaikutukset 1 vuoteen leikkauksen jälkeen
|
vuoteen OPCAB:n jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen suojaus ja kliiniset haittavaikutukset diabeetikoilla
Aikaikkuna: POD, POD 1, POD 2, yksi kuukausi, yksi vuosi
|
primaarinen ja sekundaarinen tulosanalyysi diabeetikoilla
|
POD, POD 1, POD 2, yksi kuukausi, yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 17. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 21. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 21. elokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. elokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-09-127
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .