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Volatile versus Propofol-Anästhesie in OPCAB

20. August 2014 aktualisiert von: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center

Vergleich von Propofol- und Isofluran-Anästhesie auf Kardioprotektion und klinische Ergebnisse bei Patienten, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation außerhalb der Pumpe unterziehen: Eine Propensity-Score-Analyse

Off-Pump-Koronararterien-Bypass-Transplantate (OPCAB) erfordern aufgrund intermittierender regionaler ischämischer Episoden immer noch einen Myokardschutz. Die Forscher bewerteten retrospektiv die kardioprotektiven und klinischen Ergebnisse der Propofol- versus Isofluran-Anästhesie bei Patienten, die sich einer OPCAB unterzogen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mehrere experimentelle und klinische Untersuchungen deuten darauf hin, dass volatile Anästhetika aufgrund ihrer präkonditionierenden kardioprotektiven Wirkung die Mortalität bei Herzoperationen senken können. Eine Off-Pump-Koronararterien-Bypass-Operation (OPCAB) erfordert aufgrund der koronaren Hypoperfusion während der Anastomose immer noch kardioprotektive Strategien. Das Ziel dieser Studie bestand darin, die mögliche kardioprotektive Wirkung und die klinischen Ergebnisse einer Propofol- versus Isofluran-Anästhesie bei Patienten, die sich einer OPCAB unterzogen, mithilfe eines Propensity-Matchings zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1080

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten wurden von Januar 2010 bis Dezember 2012 einer OPCAB unterzogen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • OPCAB

Ausschlusskriterien:

  • Zum Pumpenumbau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Isofluran-Gruppe
Isofluran-Inhalationsanästhesie während OPCAB
Arzneimittel: Isofluran
Vergleich zwischen Isofluran und Propofol, Retrospektive Studie
Andere Namen:
  • Inhalationsanästhetika
Propofol-Gruppe
Vollständige intravenöse Anästhesie mit Propofol während OPCAB

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CK-MB, CRP
Zeitfenster: Änderung des CK-MR- und CRP-Werts gegenüber dem präoperativen Wert am postoperativen Tag (POD), POD 1 und 2
Vergleich der CK-MB- und CRP-Werte zwischen Propofol- und Isofluran-Gruppen am postoperativen Tag, POD1 und POD 2
Änderung des CK-MR- und CRP-Werts gegenüber dem präoperativen Wert am postoperativen Tag (POD), POD 1 und 2

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinisch unerwünschte Ergebnisse
Zeitfenster: bis 1 Jahr nach OPCAB
Klinisch unerwünschte Ergebnisse bis 1 Jahr nach der Operation
bis 1 Jahr nach OPCAB

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kardioprotektion und klinische Nebenwirkungen bei Diabetikern
Zeitfenster: POD, POD 1, POD 2, ein Monat, ein Jahr
Primäre und sekundäre Ergebnisanalyse bei Diabetikern
POD, POD 1, POD 2, ein Monat, ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. August 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. August 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2014

Zuletzt verifiziert

1. August 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013-09-127

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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