- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02222142
Volatile versus propofol anestesi i OPCAB
20. august 2014 oppdatert av: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Sammenligning av propofol og isofluran anestesi på kardiobeskyttelse og kliniske resultater hos pasienter som gjennomgår off-pump koronararterie bypass graft kirurgi: en tilbøyelighetsscoreanalyse
Off pump coronary artery bypass graft (OPCAB) krever fortsatt myokardbeskyttelse på grunn av intermitterende regional iskemisk episode.
Etterforskerne evaluerte retrospektivt de kardiobeskyttende og kliniske resultatene av propofol versus isofluran anestesi hos pasienter som gjennomgikk OPCAB.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Flere eksperimentelle og kliniske undersøkelser har antydet at flyktige anestetika kan redusere dødeligheten ved hjertekirurgi på grunn av dens prekondisjoneringsinduserte kardiobeskyttende effekt.
Off-pump koronar bypass graft (OPCAB) kirurgi krever fortsatt kardiobeskyttende strategier på grunn av koronar hypoperfusjon under anastomose.
Målet med denne studien var å evaluere mulig kardiobeskyttende effekt og kliniske utfall av propofol versus isofluran anestesi hos pasienter som gjennomgår OPCAB ved bruk av tilbøyelighetsmatching.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1080
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter gjennomgikk OPCAB fra januar 2010 til desember 2012
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- OPCAB
Ekskluderingskriterier:
- Ved pumpekonvertering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Isofluran gruppe
Isofluran inhalasjonsanestesi under OPCAB
|
Sammenligning mellom isofluran og propofol, Retrospektiv studie
Andre navn:
|
|
Propofol gruppe
Total intravenøs anestesi med propofol under OPCAB
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CK-MB, CRP
Tidsramme: Endring fra preoperativ verdi i CK-MR og CRP ved postoperativ dag(POD), POD 1 og 2
|
Sammenligning av CK-MB- og CRP-verdier mellom propofol- og isoflurangrupper på postoperativ dag, POD1 og POD 2
|
Endring fra preoperativ verdi i CK-MR og CRP ved postoperativ dag(POD), POD 1 og 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniske uønskede utfall
Tidsramme: inntil 1 år etter OPCAB
|
kliniske uønskede utfall til postoperativt 1 år
|
inntil 1 år etter OPCAB
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiobeskyttelse og kliniske uønskede utfall hos diabetespasienter
Tidsramme: POD, POD 1, POD 2, en måned, ett år
|
primær og sekundær utfallsanalyse hos diabetespasienter
|
POD, POD 1, POD 2, en måned, ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. august 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2014
Først lagt ut (Anslag)
21. august 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. august 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2014
Sist bekreftet
1. august 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013-09-127
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .