- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02222142
Flygtig versus propofol anæstesi i OPCAB
20. august 2014 opdateret af: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Sammenligning af propofol og isofluran anæstesi på hjertebeskyttelse og kliniske resultater hos patienter, der gennemgår off-pump koronararterie bypass transplantatkirurgi: en tilbøjelighedsscoreanalyse
Off pump coronary artery bypass graft (OPCAB) kræver stadig myokardiebeskyttelse på grund af intermitterende regional iskæmisk episode.
Efterforskerne evaluerede retrospektivt de kardiobeskyttende og kliniske resultater af propofol versus isofluran anæstesi hos patienter, der gennemgår OPCAB.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Adskillige eksperimentelle og kliniske undersøgelser har antydet, at flygtige anæstetika kan reducere dødeligheden ved hjertekirurgi på grund af dets prækonditioneringsinducerede kardiobeskyttende effekt.
Off-pump koronar arterie bypass graft (OPCAB) kirurgi kræver stadig kardiobeskyttende strategier på grund af koronar hypoperfusion under anastomose.
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere den mulige kardiobeskyttende effekt og kliniske resultater af propofol versus isofluran anæstesi hos patienter, der gennemgår OPCAB ved brug af propensity matching.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1080
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter gennemgik OPCAB fra januar 2010 til december 2012
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- OPCAB
Ekskluderingskriterier:
- Ved pumpekonvertering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Isofluran gruppe
Isofluran inhalationsanæstesi under OPCAB
|
Sammenligning mellem isofluran og propofol, retrospektiv undersøgelse
Andre navne:
|
|
Propofol gruppe
Total intravenøs anæstesi med propofol under OPCAB
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CK-MB, CRP
Tidsramme: Ændring fra præoperativ værdi i CK-MR og CRP på postoperativ dag (POD), POD 1 og 2
|
Sammenligning af CK-MB- og CRP-værdier mellem propofol- og isoflurangrupper på postoperativ dag, POD1 og POD 2
|
Ændring fra præoperativ værdi i CK-MR og CRP på postoperativ dag (POD), POD 1 og 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniske uønskede resultater
Tidsramme: indtil 1 år efter OPCAB
|
kliniske uønskede resultater indtil postoperativt 1 år
|
indtil 1 år efter OPCAB
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertebeskyttelse og kliniske uønskede resultater hos diabetespatienter
Tidsramme: POD, POD 1, POD 2, en måned, et år
|
primær og sekundær resultatanalyse hos diabetespatienter
|
POD, POD 1, POD 2, en måned, et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. august 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. august 2014
Først opslået (Skøn)
21. august 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. august 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. august 2014
Sidst verificeret
1. august 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013-09-127
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Isofluran
-
Konkuk University Medical CenterAfsluttetIskæmisk hjertesygdom | Valvulær hjertesygdomKorea, Republikken
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
UMC UtrechtAfsluttet
-
University of ChicagoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetStof-relaterede lidelser | Opioid-relaterede lidelserForenede Stater
-
UPECLIN HC FM Botucatu UnespFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetPatienter ved godt helbredBrasilien
-
University of ChicagoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetStof-relaterede lidelser | Opioid-relaterede lidelserForenede Stater
-
Sichuan UniversityAfsluttet
-
Azienda Ospedaliera Città della Salute e della...AfsluttetSubaraknoidal blødning | Aneurysmal subaraknoidal blødningItalien
-
University of EdinburghAfsluttetKardiopulmonal bypass | Bevidsthedsmonitorer | IsofluranDet Forenede Kongerige