- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02222142
Illékony versus propofol érzéstelenítés az OPCAB-ban
2014. augusztus 20. frissítette: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
A propofol és az izoflurán érzéstelenítés összehasonlítása a szívprotekcióval és a klinikai eredményekkel kapcsolatban olyan betegeknél, akiknél a szívkoszorúér bypass graft műtéten estek át: Hajlampont-elemzés
Az off pump coronaria bypass graft (OPCAB) továbbra is szívizom védelmet igényel az időszakos regionális ischaemiás epizód miatt.
A kutatók retrospektív módon értékelték a propofol és az izoflurán érzéstelenítés kardioprotektív és klinikai eredményeit OPCAB-on átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Számos kísérleti és klinikai kutatás utalt arra, hogy az illékony érzéstelenítők csökkenthetik a szívsebészeti mortalitást prekondicionáló szívvédő hatásuk miatt.
Az off-pump coronaria bypass graft (OPCAB) műtét továbbra is kardioprotektív stratégiákat igényel a koszorúér hypoperfúzió miatt az anasztomózis során.
A tanulmány célja az volt, hogy értékelje a propofol és az izoflurán érzéstelenítés lehetséges kardioprotektív hatását és klinikai kimenetelét OPCAB-on átesett betegeknél, hajlam illesztés segítségével.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1080
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
2010 januárja és 2012 decembere között a betegek OPCAB-kezelésen estek át
Leírás
Bevételi kritériumok:
- OPCAB
Kizárási kritériumok:
- A szivattyú átalakításáról
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Izoflurán csoport
Izoflurán inhalációs érzéstelenítés az OPCAB során
|
Az izoflurán és a propofol összehasonlítása, Retrospektív vizsgálat
Más nevek:
|
|
Propofol csoport
Teljes intravénás érzéstelenítés propofollal az OPCAB alatt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
CK-MB, CRP
Időkeret: Változás a műtét előtti értékhez képest a CK-MR-ben és a CRP-ben a posztoperatív napon (POD), POD 1 és 2
|
A CK-MB és a CRP értékek összehasonlítása propofol és izoflurán csoportok között a posztoperatív napon, POD1 és POD 2
|
Változás a műtét előtti értékhez képest a CK-MR-ben és a CRP-ben a posztoperatív napon (POD), POD 1 és 2
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai mellékhatások
Időkeret: az OPCAB után 1 évig
|
klinikai nemkívánatos következmények a műtét utáni 1 évig
|
az OPCAB után 1 évig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szívvédelem és klinikai mellékhatások cukorbetegeknél
Időkeret: POD, POD 1, POD 2, egy hónap, egy év
|
primer és másodlagos kimenetel elemzése cukorbetegeknél
|
POD, POD 1, POD 2, egy hónap, egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. augusztus 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. augusztus 20.
Első közzététel (Becslés)
2014. augusztus 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. augusztus 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. augusztus 20.
Utolsó ellenőrzés
2014. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013-09-127
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .