- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02222142
Anesthésie volatile versus propofol dans l'OPCAB
20 août 2014 mis à jour par: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Comparaison de l'anesthésie au propofol et à l'isoflurane sur la cardioprotection et les résultats cliniques chez les patients subissant une chirurgie de pontage coronarien hors pompe : une analyse de score de propension
Le pontage aorto-coronarien sans pompe (OPCAB) nécessite toujours une protection myocardique en raison d'un épisode ischémique régional intermittent.
Les chercheurs ont évalué rétrospectivement les résultats cardioprotecteurs et cliniques de l'anesthésie au propofol par rapport à l'isoflurane chez les patients subissant un OPCAB.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Plusieurs recherches expérimentales et cliniques ont suggéré que les anesthésiques volatils pourraient réduire la mortalité en chirurgie cardiaque en raison de leur effet cardioprotecteur induit par le préconditionnement.
La chirurgie de pontage aortocoronarien hors pompe (OPCAB) nécessite encore des stratégies cardioprotectrices en raison de l'hypoperfusion coronarienne lors de l'anastomose.
Le but de cette étude était d'évaluer l'effet cardioprotecteur possible et les résultats cliniques du propofol par rapport à l'anesthésie à l'isoflurane chez les patients subissant un OPCAB en utilisant l'appariement de la propension.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1080
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 135-710
- Samsung Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients ont subi un OPCAB de janvier 2010 à décembre 2012
La description
Critère d'intégration:
- OPCAB
Critère d'exclusion:
- Lors de la conversion de la pompe
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe isoflurane
Anesthésie par inhalation à l'isoflurane pendant l'OPCAB
|
Comparaison entre l'isoflurane et le propofol, étude rétrospective
Autres noms:
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Groupe propofol
Anesthésie intraveineuse totale au propofol pendant l'OPCAB
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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CK-MB, CRP
Délai: Changement de la valeur préopératoire dans CK-MR et CRP au jour postopératoire (POD), POD 1 et 2
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Comparaison des valeurs de CK-MB et de CRP entre les groupes propofol et isoflurane le jour postopératoire, POD1 et POD 2
|
Changement de la valeur préopératoire dans CK-MR et CRP au jour postopératoire (POD), POD 1 et 2
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effets indésirables cliniques
Délai: jusqu'à 1 an après OPCAB
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effets indésirables cliniques jusqu'à 1 an postopératoire
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jusqu'à 1 an après OPCAB
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Cardioprotection et résultats cliniques indésirables chez les patients diabétiques
Délai: POD, POD 1, POD 2, un mois, un an
|
analyse des résultats primaires et secondaires chez les patients diabétiques
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POD, POD 1, POD 2, un mois, un an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 août 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2014
Première publication (Estimation)
21 août 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 août 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2014
Dernière vérification
1 août 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-09-127
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