- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02222142
Anestesia volátil versus propofol en OPCAB
20 de agosto de 2014 actualizado por: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Comparación de la anestesia con propofol e isoflurano sobre la cardioprotección y los resultados clínicos en pacientes sometidos a cirugía de bypass de arteria coronaria sin circulación extracorpórea: un análisis de puntuación de propensión
El injerto de derivación de arteria coronaria sin circulación extracorpórea (OPCAB, por sus siglas en inglés) aún requiere protección miocárdica debido al episodio isquémico regional intermitente.
Los investigadores evaluaron retrospectivamente los resultados clínicos y cardioprotectores de la anestesia con propofol versus isoflurano en pacientes sometidos a OPCAB.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Varias investigaciones experimentales y clínicas han sugerido que los anestésicos volátiles pueden reducir la mortalidad en la cirugía cardíaca debido a su efecto cardioprotector inducido por el preacondicionamiento.
La cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria sin circulación extracorpórea (OPCAB, por sus siglas en inglés) aún requiere estrategias cardioprotectoras debido a la hipoperfusión coronaria durante la anastomosis.
El objetivo de este estudio fue evaluar el posible efecto cardioprotector y los resultados clínicos de la anestesia con propofol versus isoflurano en pacientes sometidos a OPCAB mediante el emparejamiento de propensión.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1080
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 135-710
- Samsung Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes sometidos a OPCAB desde enero de 2010 hasta diciembre de 2012
Descripción
Criterios de inclusión:
- OPCAB
Criterio de exclusión:
- En la conversión de la bomba
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo isoflurano
Anestesia inhalatoria con isoflurano durante OPCAB
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Comparación entre isoflurano y propofol, Estudio retrospectivo
Otros nombres:
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Grupo propofol
Anestesia total intravenosa con propofol durante OPCAB
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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CK-MB, PCR
Periodo de tiempo: Cambio del valor preoperatorio en CK-MR y PCR en el día postoperatorio (POD), POD 1 y 2
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Comparación de los valores de CK-MB y CRP entre los grupos de propofol e isoflurano en el día postoperatorio, POD1 y POD 2
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Cambio del valor preoperatorio en CK-MR y PCR en el día postoperatorio (POD), POD 1 y 2
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultados clínicos adversos
Periodo de tiempo: hasta 1 año después de OPCAB
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resultados clínicos adversos hasta el postoperatorio 1 año
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hasta 1 año después de OPCAB
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cardioprotección y resultados clínicos adversos en pacientes diabéticos
Periodo de tiempo: POD, POD 1, POD 2, un mes, un año
|
análisis de resultados primarios y secundarios en pacientes diabéticos
|
POD, POD 1, POD 2, un mes, un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de agosto de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2014
Última verificación
1 de agosto de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013-09-127
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