- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02222142
Anestesia volatile contro propofol in OPCAB
20 agosto 2014 aggiornato da: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Confronto tra anestesia con propofol e isoflurano su cardioprotezione ed esiti clinici in pazienti sottoposti a intervento di bypass coronarico senza pompa: un'analisi del punteggio di propensione
L'innesto di bypass coronarico fuori pompa (OPCAB) richiede ancora protezione del miocardio a causa dell'episodio ischemico regionale intermittente.
I ricercatori hanno valutato retrospettivamente gli esiti cardioprotettivi e clinici dell'anestesia con propofol rispetto all'isoflurano nei pazienti sottoposti a OPCAB.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Diverse ricerche sperimentali e cliniche hanno suggerito che gli anestetici volatili possono ridurre la mortalità in cardiochirurgia grazie al suo effetto cardioprotettivo indotto dal precondizionamento.
La chirurgia del bypass coronarico off-pump (OPCAB) richiede ancora strategie cardioprotettive a causa dell'ipoperfusione coronarica durante l'anastomosi.
Lo scopo di questo studio era valutare il possibile effetto cardioprotettivo e gli esiti clinici dell'anestesia con propofol rispetto a isoflurano in pazienti sottoposti a OPCAB utilizzando il propensity matching.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1080
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
i pazienti sono stati sottoposti a OPCAB da gennaio 2010 a dicembre 2012
Descrizione
Criterio di inclusione:
- OPCAB
Criteri di esclusione:
- Alla conversione della pompa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo isoflurano
Anestesia per inalazione di isoflurano durante OPCAB
|
Confronto tra isoflurano e propofol, studio retrospettivo
Altri nomi:
|
|
Gruppo propofol
Anestesia endovenosa totale con propofol durante OPCAB
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
CK-MB, CRP
Lasso di tempo: Variazione dal valore preoperatorio in CK-MR e CRP al giorno postoperatorio (POD), POD 1 e 2
|
Confronto dei valori di CK-MB e CRP tra gruppi propofol e isoflurano il giorno postoperatorio, POD1 e POD 2
|
Variazione dal valore preoperatorio in CK-MR e CRP al giorno postoperatorio (POD), POD 1 e 2
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esiti avversi clinici
Lasso di tempo: fino a 1 anno dopo OPCAB
|
esiti clinici avversi fino a 1 anno postoperatorio
|
fino a 1 anno dopo OPCAB
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cardioprotezione ed esiti avversi clinici nei pazienti diabetici
Lasso di tempo: POD, POD 1, POD 2, un mese, un anno
|
analisi degli esiti primari e secondari nei pazienti diabetici
|
POD, POD 1, POD 2, un mese, un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 agosto 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 agosto 2014
Primo Inserito (Stima)
21 agosto 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 agosto 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 agosto 2014
Ultimo verificato
1 agosto 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013-09-127
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Innesto di bypass coronarico fuori pompa
-
Gangnam Severance HospitalCompletatoPazienti sottoposti a intervento chirurgico per bypass dell'arteria coronaria off-pumpCorea, Repubblica di