- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02222142
Летучие вещества в сравнении с анестезией пропофолом в OPCAB
20 августа 2014 г. обновлено: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Сравнение анестезии пропофолом и изофлюраном в отношении кардиозащиты и клинических исходов у пациентов, перенесших операцию аортокоронарного шунтирования без искусственного кровообращения: анализ оценки склонности
Аортокоронарное шунтирование без помпы (АКШ) по-прежнему требует защиты миокарда из-за перемежающихся эпизодов регионарной ишемии.
Исследователи ретроспективно оценили кардиопротекторные и клинические результаты анестезии пропофолом по сравнению с изофлюрановой анестезией у пациентов, перенесших OPCAB.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Несколько экспериментальных и клинических исследований показали, что летучие анестетики могут снижать смертность в кардиохирургии благодаря их кардиозащитному эффекту, индуцированному предварительным кондиционированием.
Аортокоронарное шунтирование без искусственного кровообращения (ОККАБ) по-прежнему требует кардиозащитных стратегий из-за гипоперфузии коронарных артерий во время анастомоза.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить возможный кардиозащитный эффект и клинические результаты анестезии пропофолом по сравнению с анестезией изофлураном у пациентов, перенесших OPCAB, с использованием сопоставления склонности.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1080
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты прошли ОРСАБ с января 2010 г. по декабрь 2012 г.
Описание
Критерии включения:
- OPCAB
Критерий исключения:
- При переоборудовании насоса
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Изофлурановая группа
Ингаляционная анестезия изофлураном во время ОРСАВ
|
Сравнение изофлурана и пропофола, ретроспективное исследование
Другие имена:
|
|
Группа пропофола
Тотальная внутривенная анестезия пропофолом во время OPCAB
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
СК-МБ, ЦРП
Временное ограничение: Изменение по сравнению с дооперационным значением CK-MR и CRP в послеоперационный день (POD), POD 1 и 2
|
Сравнение значений CK-MB и CRP в группах пропофола и изофлурана в послеоперационный день, после первой и второй дней после операции
|
Изменение по сравнению с дооперационным значением CK-MR и CRP в послеоперационный день (POD), POD 1 и 2
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинические неблагоприятные исходы
Временное ограничение: до 1 года после OPCAB
|
клинические неблагоприятные исходы до 1 года после операции
|
до 1 года после OPCAB
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кардиопротекция и клинические неблагоприятные исходы у больных сахарным диабетом
Временное ограничение: POD, POD 1, POD 2, один месяц, один год
|
первичный и вторичный анализ результатов у пациентов с диабетом
|
POD, POD 1, POD 2, один месяц, один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 августа 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 августа 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 августа 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 августа 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 августа 2014 г.
Последняя проверка
1 августа 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013-09-127
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .