- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02222142
Znieczulenie wziewne kontra propofol w OPCAB
20 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Porównanie znieczulenia propofolem i izofluranem w zakresie ochrony serca i wyników klinicznych u pacjentów poddawanych operacji pomostowania aortalno-wieńcowego bez użycia pompy: analiza wskaźnika skłonności
Pomostowanie aortalno-wieńcowe poza pompą (OPCAB) nadal wymaga ochrony mięśnia sercowego ze względu na okresowe epizody regionalnego niedokrwienia.
Badacze retrospektywnie ocenili kardioprotekcyjne i kliniczne wyniki znieczulenia propofolem w porównaniu z izofluranem u pacjentów poddawanych OPCAB.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Liczne badania eksperymentalne i kliniczne sugerują, że anestetyki wziewne mogą zmniejszać śmiertelność w operacjach kardiochirurgicznych dzięki kardioprotekcyjnemu działaniu kardioprotekcyjnemu.
Operacja pomostowania aortalno-wieńcowego bez użycia pompy (OPCAB) nadal wymaga strategii kardioprotekcyjnych ze względu na hipoperfuzję wieńcową podczas zespolenia.
Celem tego badania była ocena możliwego działania kardioprotekcyjnego i wyników klinicznych znieczulenia propofolem w porównaniu z izofluranem u pacjentów poddawanych OPCAB przy użyciu dopasowania skłonności.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1080
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów poddano OPCAB od stycznia 2010 do grudnia 2012
Opis
Kryteria przyjęcia:
- OPCAB
Kryteria wyłączenia:
- O przeróbce pompy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa izofluranu
Znieczulenie wziewne izofluranem podczas OPCAB
|
Porównanie izofluranu i propofolu, badanie retrospektywne
Inne nazwy:
|
|
Grupa propofolu
Całkowite znieczulenie dożylne propofolem podczas OPCAB
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
CK-MB, CRP
Ramy czasowe: Zmiana od wartości przedoperacyjnej w CK-MR i CRP w dniu pooperacyjnym (POD), POD 1 i 2
|
Porównanie wartości CK-MB i CRP między grupami propofolu i izofluranu w dniu pooperacyjnym, POD1 i POD 2
|
Zmiana od wartości przedoperacyjnej w CK-MR i CRP w dniu pooperacyjnym (POD), POD 1 i 2
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kliniczne skutki uboczne
Ramy czasowe: do 1 roku po OPCAB
|
kliniczne działania niepożądane do 1 roku po operacji
|
do 1 roku po OPCAB
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kardioprotekcja i kliniczne skutki uboczne u pacjentów z cukrzycą
Ramy czasowe: POD, POD 1, POD 2, jeden miesiąc, jeden rok
|
pierwszorzędowa i drugorzędowa analiza wyników u pacjentów z cukrzycą
|
POD, POD 1, POD 2, jeden miesiąc, jeden rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 sierpnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 sierpnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 sierpnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013-09-127
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Izofluran
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisJeszcze nie rekrutacja