- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02222142
Vluchtige versus Propofol-anesthesie in OPCAB
20 augustus 2014 bijgewerkt door: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Vergelijking van anesthesie met propofol en isofluraan op cardioprotectie en klinische resultaten bij patiënten die off-pump coronaire bypass-transplantaatchirurgie ondergaan: een propensity-score-analyse
Off-pump coronary artery bypass graft (OPCAB) vereist nog steeds myocardiale bescherming vanwege intermitterende regionale ischemische episode.
De onderzoekers evalueerden retrospectief de cardioprotectieve en klinische resultaten van anesthesie met propofol versus isofluraan bij patiënten die OPCAB ondergingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verschillende experimentele en klinische onderzoeken hebben gesuggereerd dat vluchtige anesthetica de mortaliteit bij hartchirurgie kunnen verminderen vanwege het preconditionerende geïnduceerde cardioprotectieve effect.
Off-pump coronary artery bypass graft (OPCAB) chirurgie vereist nog steeds cardioprotectieve strategieën vanwege coronaire hypoperfusie tijdens anastomose.
Het doel van deze studie was om het mogelijke cardioprotectieve effect en de klinische uitkomsten van anesthesie met propofol versus isofluraan te evalueren bij patiënten die OPCAB ondergaan met behulp van propensity matching.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1080
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten ondergingen OPCAB van januari 2010 tot december 2012
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- OPCAB
Uitsluitingscriteria:
- Over pompombouw
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Isofluraan groep
Isofluraan inhalatie-anesthesie tijdens OPCAB
|
Vergelijking tussen isofluraan en propofol, retrospectieve studie
Andere namen:
|
|
Propofol groep
Totale intraveneuze anesthesie met propofol tijdens OPCAB
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CK-MB, CRP
Tijdsspanne: Verandering van preoperatieve waarde in CK-MR en CRP op postoperatieve dag (POD), POD 1 en 2
|
Vergelijking van CK-MB- en CRP-waarden tussen propofol- en isofluraangroepen op postoperatieve dag, POD1 en POD 2
|
Verandering van preoperatieve waarde in CK-MR en CRP op postoperatieve dag (POD), POD 1 en 2
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische nadelige resultaten
Tijdsspanne: tot 1 jaar na OPCAB
|
klinische bijwerkingen tot postoperatief 1 jaar
|
tot 1 jaar na OPCAB
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardioprotectie en klinische bijwerkingen bij diabetespatiënten
Tijdsspanne: POD, POD 1, POD 2, een maand, een jaar
|
primaire en secundaire uitkomstanalyse bij diabetespatiënten
|
POD, POD 1, POD 2, een maand, een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 augustus 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 augustus 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
21 augustus 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 augustus 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 augustus 2014
Laatst geverifieerd
1 augustus 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013-09-127
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .