Regorafenib-silmätipat: tehon ja turvallisuuden tutkiminen uudissuonien ikään liittyvässä silmänpohjan rappeutumassa (DREAM)
maanantai 25. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Bayer
Yhdistetty vaiheen IIa / IIb tutkimus Regorafenib-silmätippojen toistuvien paikallisten annosten tehokkuudesta, turvallisuudesta ja siedettävyydestä potilailla, jotka eivät ole aiemmin saaneet hoitoa potilaille, joilla on uudissuonien ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma
Osa A (vaihe IIa):
Ensisijaiset tavoitteet:
Tutkimuksen osa A on suunniteltu tutkimaan, voiko regorafenibin silmätippojen käyttö auttaa potilaita, joilla on uudissuonit (märkä) ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (wAMD), näkemään paremmin 4 viikon ja 12 viikon kuluttua tähän tutkimukseen sisällyttämisestä.
Toissijaiset tavoitteet:
Tutkimuksessa arvioidaan myös regorafenibin silmätippojen turvallisuutta ja siedettävyyttä.
Osa B (vaihe IIb):
Ensisijaiset tavoitteet:
Tutkimusosa B on suunniteltu tutkimaan:
- kuinka usein regorafenibi-silmätippoja on annettava päivässä
- voiko regorafenibin silmätippojen käyttö auttaa potilaita, joilla on uudissuonit (märkä) ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (wAMD), näkemään paremmin 4 viikon ja 12 viikon kuluttua tähän tutkimukseen sisällyttämisestä.
Toissijaiset tavoitteet:
Tutkimuksessa arvioidaan myös, miten regorafenibi-silmätippojen erilaiset annokset vaikuttavat potilaan näkökykyyn, turvallisuuteen ja siedettävyyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Parramatta, Australia, 2150
-
-
New South Wales
-
Strathfield, New South Wales, Australia, 2135
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2000
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
-
-
-
-
-
Santiago, Chile, 8380456
-
-
Los Lagos
-
Osorno, Los Lagos, Chile, 5311138
-
-
Santiago
-
Metropolitana, Santiago, Chile, 7510168
-
Vitacura, Santiago, Chile, 7650710
-
-
-
-
-
Albacete, Espanja, 02006
-
Barcelona, Espanja, 08035
-
Sevilla, Espanja, 41013
-
Sevilla, Espanja, 41071
-
Valencia, Espanja, 46014
-
Valencia, Espanja, 46015
-
Valladolid, Espanja, 47012
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08907
-
San Cugat del Vallès, Barcelona, Espanja, 08190
-
-
Vizcaya
-
Barakaldo, Vizcaya, Espanja, 48903
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
-
Kowloon, Hong Kong
-
-
-
-
-
Afula, Israel, 1834111
-
Beer Sheva, Israel, 8410101
-
Haifa, Israel, 3109601
-
Haifa, Israel, 3436212
-
Jerusalem, Israel, 9112001
-
Kfar Saba, Israel, 4428164
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
-
Ramat Gan, Israel, 5262000
-
Rehovot, Israel, 7610001
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
-
Zerifin, Israel, 6093000
-
-
-
-
-
Ancona, Italia, 60126
-
Bologna, Italia, 40138
-
Milano, Italia, 20132
-
Sassari, Italia, 07100
-
-
Friuli-Venezia Giulia
-
Udine, Friuli-Venezia Giulia, Italia, 33100
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Italia, 00198
-
Roma, Lazio, Italia, 00133
-
-
Lombardia
-
Milano, Lombardia, Italia, 20157
-
Milano, Lombardia, Italia, 20122
-
-
Toscana
-
Firenze, Toscana, Italia, 50134
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Italia, 35128
-
-
-
-
-
Wien, Itävalta, 1130
-
Wien, Itävalta, 1090
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japani, 812-0011
-
Kumamoto, Japani, 860-0027
-
Nagasaki, Japani, 852-8511
-
Nara, Japani, 630-8305
-
Osaka, Japani, 530-0001
-
Osaka, Japani, 533-0024
-
-
Chiba
-
Inba-gun, Chiba, Japani, 285-0922
-
-
Fukuoka
-
Miyako-gun, Fukuoka, Japani, 800-0344
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japani, 004-0041
-
Sapporo, Hokkaido, Japani, 060-8604
-
-
Hyogo
-
Himeji, Hyogo, Japani, 671-1227
-
-
Kanagawa
-
Yamato, Kanagawa, Japani, 242-0001
-
Yokohama, Kanagawa, Japani, 222-0011
-
-
Mie
-
Iga, Mie, Japani, 518-0842
-
-
Tokyo
-
Chofu, Tokyo, Japani, 182-0024
-
Itabashi-ku, Tokyo, Japani, 173-0015
-
Ota-ku, Tokyo, Japani, 143-0013
-
Taito-ku, Tokyo, Japani, 111-0051
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2H 0C8
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 0X5
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 3N9
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L4W 1W9
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4P 2S4
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1J 2B8
-
-
-
-
Distrito Capital de Bogotá
-
Bogota, Distrito Capital de Bogotá, Kolumbia
-
-
-
-
-
Busan, Korean tasavalta, 49241
-
Incheon, Korean tasavalta, 405-760
-
Seoul, Korean tasavalta, 137-701
-
Seoul, Korean tasavalta, 03080
-
Seoul, Korean tasavalta, 135-710
-
Seoul, Korean tasavalta, 05505
-
-
Gyeonggido
-
Seongnam-si, Gyeonggido, Korean tasavalta, 463-707
-
-
-
-
-
Boredaux, Ranska, 33076
-
Lyon, Ranska, 69003
-
-
Cedex 12
-
Paris, Cedex 12, Ranska, 75557
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 12203
-
Hamburg, Saksa, 20251
-
-
Baden-Württemberg
-
Tübingen, Baden-Württemberg, Saksa, 72076
-
-
Bayern
-
München, Bayern, Saksa, 81675
-
München, Bayern, Saksa, 81377
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Bonn, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 53105
-
Köln, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 50937
-
Münster, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 48145
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Mainz, Rheinland-Pfalz, Saksa, 55131
-
-
Sachsen
-
Dresden, Sachsen, Saksa, 01067
-
Dresden, Sachsen, Saksa, 01307
-
Leipzig, Sachsen, Saksa, 04103
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovakia, 85107
-
Ruzomberok, Slovakia, 03426
-
Trencin, Slovakia, 91171
-
Zilina, Slovakia, 01207
-
Zilina, Slovakia, 01008
-
-
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3010
-
Lausanne, Sveitsi, 1004
-
Zürich, Sveitsi, 8063
-
-
-
-
-
Hradec Kralove, Tšekin tasavalta, 500 05
-
Praha 2, Tšekin tasavalta, 128 08
-
Praha 4, Tšekin tasavalta, 140 00
-
Praha 7, Tšekin tasavalta, 170 00
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1082
-
Budapest, Unkari, 1106
-
Budapest, Unkari, 1133
-
Debrecen, Unkari, 4032
-
Pecs, Unkari, 7621
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85704
-
-
California
-
Arcadia, California, Yhdysvallat, 91007
-
Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
-
Campbell, California, Yhdysvallat, 95008
-
Costa Mesa, California, Yhdysvallat, 92626
-
Laguna Hills, California, Yhdysvallat, 92653
-
Mountain View, California, Yhdysvallat, 94040
-
Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92705
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Yhdysvallat, 80401
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Yhdysvallat, 33426
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33912
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33143
-
Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33324
-
Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34239
-
Stuart, Florida, Yhdysvallat, 34994
-
Winter Haven, Florida, Yhdysvallat, 33880
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30030
-
-
Indiana
-
New Albany, Indiana, Yhdysvallat, 47150
-
-
Kansas
-
Leawood, Kansas, Yhdysvallat, 66211
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67226
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40207
-
-
Louisiana
-
Eunice, Louisiana, Yhdysvallat, 70535
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49525
-
-
Missouri
-
Florissant, Missouri, Yhdysvallat, 63031
-
-
New Jersey
-
Teaneck, New Jersey, Yhdysvallat, 07666
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28803
-
-
Pennsylvania
-
West Mifflin, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15122
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57701
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
-
McAllen, Texas, Yhdysvallat, 78503
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78240
-
Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
-
The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77384
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy lukemaan (tai jos ei pysty lukemaan näkövamman vuoksi, tietoisen suostumuksen antava henkilö tai perheenjäsen lukee sen sanatarkasti) ja pystyy ymmärtämään tietoisen suostumuksen lomakkeen (ICF)
- Miehet ja naiset ≥ 50 vuotta
- Aktiiviset primaariset subfoveaaliset CNV (choroidal neovaskularisaatio) leesiot, jotka ovat sekundaarisia AMD:n (ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma), mukaan lukien foveaan vaikuttavat juxtafoveaaliset leesiot, kuten tutkimussilmän FA (fluoreseiiniangiografia) osoittaa ja keskuslukukeskus arvioi
- CNV-alueen on täytettävä vähintään 50 % tutkimussilmän kokonaisleesion kokonaismäärästä, kuten keskuslukukeskuksessa tehdyssä FA-tarkastuksessa on määritetty
- Todisteet verkkokalvonsisäisestä ja/tai subretinaalisesta nesteestä OCT:ssä (optinen koherenssitomografia)
- Diabeettisen retinopatian varhaisen hoidon tutkimus BCVA: 73-25 kirjainta (20/40-20/320 Snellen-vastaavuus) tutkimussilmässä
- Halukas, sitoutunut ja kykenevä palaamaan kaikille klinikkakäynneille ja suorittaa kaikki tutkimukseen liittyvät toimenpiteet
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten tulee suostua käyttämään riittävää ehkäisyä seksuaalisesti aktiivisesti. Tämä pätee ICF:n allekirjoittamisesta aina kuukauden kuluttua EOS-vierailusta. Riittävän ehkäisyn määritelmä perustuu tutkijan arvioon.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkittavan silmän samanaikainen sairaus, muu kuin AMD (esim. sarveiskalvon sairaudet ja dystrofiat, sidekalvon sairaudet, silmäluomien poikkeavuudet tai muut sarveiskalvon ja makulan sairaudet tai näköhermon poikkeavuus), jotka voivat heikentää näöntarkkuutta, vaativat todennäköisesti lääketieteellistä tai kirurginen interventio tutkimusjakson aikana, rajoittaisi mahdollisuutta saada tai menettää näkökyky tutkimushoidon aikana tai voisi muuten hämmentää tulosten tulkintaa
- Leesion kokonaiskoko (mukaan lukien neovaskularisaatio, arpi, veri) > 12 levyaluetta (30,5 mm2) FA:lla arvioituna
- Vain yksi toimiva silmä, vaikka se muuten olisi tutkimukseen kelvollinen
- Aiempi silmä- tai systeeminen hoito tai leikkaus neovaskulaarisen AMD:n vuoksi tutkimussilmässä paitsi ravintolisät tai vitamiinit
- Aiempi hoito millä tahansa systeemisellä anti-VEGF-aineella (vaskulaarinen endoteelikasvutekijä).
- Systeemisen tai silmähoidon käyttö tutkimuslääkkeellä 12 viikon sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista
- Mikä tahansa muu sairaus, joka vaatisi muiden paikallisten silmälääkkeiden jatkuvaa jatkuvaa samanaikaista antoa, mikä häiritsisi tutkimuslääkkeen antamista (esim. piilolinssi)
- Oireet tai tilat, jotka vastaavat ranibitsumabin nykyisessä paikallisessa etiketissä lueteltuja vasta-aiheita
- Osallistuminen tutkimustutkimukseen 30 päivää ennen tutkimushoidon aloittamista, johon sisältyi hoito millä tahansa lääkkeellä (lukuun ottamatta vitamiineja ja kivennäisaineita) tai laitteella
- Imettävät naiset ja hedelmällisessä iässä olevat naiset, joiden raskaustesti on joko positiivinen tai joiden raskaustestiä ei ole tehty seulonnassa, suljetaan pois. Postmenopausaalisilla naisilla on oltava amenorreaa vähintään 12 kuukautta, jotta he eivät voi tulla raskaaksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Regorafenibi [A]
Osa A: Potilaat saavat Regorafenib-silmätippoja
|
Koehenkilöt saavat Regorafenibia silmätippoina
|
|
KOKEELLISTA: Regorafenibi [B1]
Osa B: Regorafenib-silmätipat, annos 1; plus vale IVT (intravitreaalinen hoito) kerran 4 viikossa
|
Koehenkilöt saavat Regorafenibia silmätippoina
Valeruiskeet
|
|
KOKEELLISTA: Regorafenibi [B2]
Osa B: Regorafenib-silmätipat, annos 2; plus vale IVT (intravitreaalinen hoito) kerran 4 viikossa
|
Koehenkilöt saavat Regorafenibia silmätippoina
Valeruiskeet
|
|
KOKEELLISTA: Regorafenibi [B3]
Osa B: Regorafenib-silmätipat, annos 3; plus vale IVT (intravitreaalinen hoito) kerran 4 viikossa
|
Koehenkilöt saavat Regorafenibia silmätippoina
Valeruiskeet
|
|
KOKEELLISTA: Regorafenibi [B4]
Osa B: Regorafenib-silmätipat, annos 4; plus vale IVT (intravitreaalinen hoito) kerran 4 viikossa
|
Koehenkilöt saavat Regorafenibia silmätippoina
Valeruiskeet
|
|
KOKEELLISTA: Regorafenibi [B5]
Osa B: Regorafenib-silmätipat, annos 5; plus vale IVT (intravitreaalinen hoito) kerran 4 viikossa
|
Koehenkilöt saavat Regorafenibia silmätippoina
Valeruiskeet
|
|
KOKEELLISTA: Regorafenibi [B6]
Osa B: Regorafenib-silmätipat, annos 6; plus vale IVT (intravitreaalinen hoito) kerran 4 viikossa
|
Koehenkilöt saavat Regorafenibia silmätippoina
Valeruiskeet
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ranibitsumabi
Ranibitsumabi IVT kerran 4 viikossa; sekä plasebo-silmätippoja, jotka vastaavat regorafenibin silmätippahoito-ohjelmia
|
Placebo silmätipat
Koehenkilöt saavat ranibitsumabia lasiaisensisäisenä injektiona
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta parhaassa korjatussa näöntarkkuudessa (BCVA) mitattuna varhaisen hoidon diabeettisen retinopatian tutkimuksen (ETDRS) kirjainpisteissä tutkimuksen osan A tutkimusviikolla 4
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4
|
Osallistujilta arvioidaan jokaisella klinikkakäynnillä paras korjattu näöntarkkuus käyttämällä varhaisen hoidon diabeettisen retinopatian tutkimustaulukkoa.
Tutkittavan silmän ja toisen silmän visuaalinen toiminta arvioitiin ETDRS:n avulla.
Osallistujan ETDRS-testin pisteet kirjattiin asianmukaiselle eCRF-sivulle jokaisella opintokäynnillä.
Osallistujille, jotka keskeyttivät tai saivat pelastushoitoa, siirrettiin viimeinen havainto ennen keskeyttämistä tai pelastushoidon antamista.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa toimintaa.
|
Perustaso, viikko 4
|
|
Muutos lähtötilanteesta BCVA:ssa mitattuna ETDRS Letter Score -pisteellä tutkimusviikolla 12 tutkimuksen osassa A
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
Osallistujilta arvioitiin jokaisella klinikkakäynnillä paras korjattu näöntarkkuus käyttämällä varhaisen hoidon diabeettisen retinopatian tutkimuskaaviota.
Tutkittavan silmän ja toisen silmän visuaalinen toiminta arvioitiin käyttäen ETDRS-protokollaa.
ETDRS-testauspisteet kirjattiin asianmukaiselle eCRF-sivulle jokaisella tutkimuskäynnillä.
Osallistujille, jotka keskeyttivät tai saivat pelastushoitoa, siirrettiin viimeinen havainto ennen keskeyttämistä tai pelastushoidon antamista.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa toimintaa.
|
Perustaso, viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden yksilölliset muutokset BCVA:ssa on suurempi kuin (>=) 0 näkökirjainta tutkimusviikosta 4 viikkoon 12 tutkimuksen osassa A
Aikaikkuna: Viikko 4, viikko 12
|
Osallistujat arvioitiin jokaisella klinikalla BCVA:n varalta käyttämällä varhaisen hoidon diabeettisen retinopatian tutkimuskaaviota.
Osallistujille, jotka keskeyttivät tai saivat pelastushoitoa, siirrettiin viimeinen havainto ennen keskeyttämistä tai pelastushoidon antamista.
|
Viikko 4, viikko 12
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden BCVA:n menetys on >= 10 kirjainta lähtötilanteesta tutkimusviikkoon 12 tutkimuksen osassa A
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
Osallistujat arvioitiin jokaisella klinikalla BCVA:n varalta käyttämällä varhaisen hoidon diabeettisen retinopatian tutkimuskaaviota.
Osallistujille, jotka keskeyttivät tai saivat pelastushoitoa, siirrettiin viimeinen havainto ennen keskeyttämistä tai pelastushoidon antamista.
|
Perustaso, viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 21. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 8. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15984
- 2012-003763-22 (EUDRACT_NUMBER)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .