Vaihtoehtoinen antibioottiohjelma GAgP:n hoidossa

American Academy of Periodontology ja European Federation of Periodontology raportoivat, että GAgP-potilaat voivat hyötyä antibioottien lisäannostuksesta. Antibiootteja käytetään ei-kirurgisen hoidon lisänä joko paikallisesti tai systeemisesti. Systeemiset mikrobilääkkeet ei-kirurgisen hoidon lisänä tarjoavat lisäetuja pelkkään mekaaniseen hoitoon verrattuna koetussyvyyden pienenemisen ja parodontaalin kiinnittymisen vahvistumisen osalta.

Amoksisilliini on kohtalaisen kirjo, bakteriolyyttinen β-laktaamiantibiootti, ja metronidatsoli, joka on aktiivinen anaerobisia bakteereja vastaan, on nitroimidatsoli. hilseilyn ja juurien höyläyksen yhdistelmän metronidatsolin ja amoksisilliinihoidon kanssa havaittiin tehokkaamman P. gingivalis -bakteerin tukahduttamisessa ja A. actinomycetemcomitansin hävittämisessä ja A. actinomycetemcomitansin uudelleenkolonisoinnin estämisessä tämän yhdistelmän synergistisen vaikutuksen ja niiden laajan aktiivisuuskirjon vuoksi. . Sen havaittiin olevan parempi kuin atsitromysiini, doksisykliini ja metronidatsoli GAgP:n hoidossa.

Kinolonit otettiin käyttöön virtsatieinfektioissa 1970-luvulla. Moksiflokaksiini on neljännen sukupolven fluorokinoloniantibiootti, jolla on hyvä kudostunkeutuminen ja korkea oraalinen biologinen hyötyosuus, ja sillä on parannettu aktiivisuus grampositiivisia, aerobisia ja anaerobeja vastaan. Moksifloksasiinia käytetään hengitystieinfektioiden, akuutin poskiontelotulehduksen, odontogeenisten paiseiden, alaleuan osteomyeliitin systeemisessä hoidossa ja paikallisesti silmäinfektioiden hoidossa.

Moksiflokaksiinilla on hyvä vaikutus oletettuihin periodontaalisiin patogeeneihin, mukaan lukien Porphyromonas gingivalis, Tanneralla forsythia, Prevotella spp, Fusobacterium nucleatum, Actinomyces spp, Campylobacter rectus, Peptostreptococcus spp. ja Aggregatibacter actinomycetemcomitans, jotka sijaitsevat biofilmissä tai solunsisäisesti. Osoitettiin, että A.a. kannat olivat erittäin herkkiä fluorokinoloneille siprofloksasiinille ja moksifloksasiinille. Jotkut lisäantibiooteista erittyvät sylkeen riittämättöminä pitoisuuksina estämään A.a. Moksifloksasiini näyttää erittyvän syljessä enemmän kuin plasmassa ja saattaa myös keskittyä infektiokohtaan, koska se tunkeutuu polymorfonukleaarisiin granulosyytteihin ja epiteelisoluihin. Moksifloksasiinin havaittiin olevan parempi kuin klindamysiini, metronidatsoli tai doksisykliini.

Moksifloksasiinin systeeminen antaminen hilseilyn ja juuren höyläyksen lisänä havaittiin tehokkaammaksi verrattuna hilseilyyn ja juurien höyläykseen yksinään tai hilseilyyn ja juurien höyläykseen yhdessä doksisykliinin kanssa vaikean kroonisen parodontiitin hoidossa. Tietojemme mukaan ei ole olemassa tutkimusta, joka arvioi moksifloksasiinin vaikutusta hilseilyn ja juurien höyläyksen lisäksi GAgP:n hoidossa.

Tämän yksittäisen keskustutkimuksen, satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli arvioida systeemisen moksifloksasiinin lisäaineen vaikutusta systeemisen amoksisilliinin ja metronidatsolin käyttöön verrattuna koko suun hilseilyn ja juurien höyläyksen aikana GAgP-potilaiden hoidon onnistumiseen 6- kuukauden seuranta. Hypoteesi oli, että systeemisen moksifloksasiinin käyttö lisäisi samanlaisia ​​kliinisiä tuloksia kuin systeeminen amoksisilliini ja metronidatsoli hilseilyn ja juurien höyläyksen aikana.

Tämä tutkimus oli yhden keskuksen, satunnaistettu, rinnakkain suunniteltu kliininen tutkimus, jossa oli 6 kuukauden seuranta. Se toteutettiin Kocaelin yliopiston Hammaslääketieteellisen tiedekunnan parodontologian laitoksella vuosina 2011-2013. Tutkimussuunnitelman hyväksyi Kocaelin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan eettinen toimikunta (KOU KAEK 5/9) ja se toteutettiin Helsingin vuoden 1975 julistuksen, sellaisena kuin se on tarkistettu vuonna 2000, mukaisesti.

GAgP-potilaat rekrytoitiin parodontaalihoitoa hakevista potilaista Kocaelin yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan parodontologian laitokselta Kocaelista, Turkista. Noin 12 000 potilasta seulottiin kesäkuun 2011 ja syyskuun 2012 välisenä aikana. Tehtiin täydellinen lääketieteellinen, hammaslääketieteen, parodontaali- ja röntgentutkimus. Tutkimusprotokolla selitettiin potilaille. Potilailta, jotka halusivat osallistua tutkimukseen, hankittiin kirjallinen tietoinen suostumus ja se sisälsi tutkimuksen.

GAgP-potilaiden parodontaalidiagnoosi määritettiin kliinisten ja radiografisten kriteerien perusteella, jotka määriteltiin vuonna 1999 International World Workshop for a Classification of Periodontal Diseases and Conditions. Potilaat otettiin mukaan, jos he olivat 18-35-vuotiaita ja muuten terveitä. Luukadon arviointi suoritettiin radiografisesti jokaiselle potilaalle alveolaarisen luukadon laajuuden ja vakavuuden arvioimiseksi. Lääkäri- ja hammashistoria kyseenalaistettiin. Koehenkilöt suljettiin pois, jos heillä oli tunnettuja systeemisiä sairauksia tai sairauksia, jotka voivat/voivat vaikuttaa parodontaaliseen tilaan (syöpä, sydän- ja verisuonitaudit ja hengityselinten sairaudet), hepatiitti- tai HIV-infektio, immuunivastetta heikentävä kemoterapia, meneillään oleva raskaus, raskauden tai imetyksen suunnittelu, hoidon tarve. antibioottiprofylaksia, muut suun sairaudet kuin GAgP, meneillään oleva oikomishoito, antibioottihoito tai parodontaalihoito edellisen kuuden kuukauden aikana. Koehenkilöt suljettiin pois, jos heillä oli tiedossa allergioita kinoloneille tai penisilliinille tai metronidatsolille.

Parodontaalitutkimus Kokosuun kliiniset periodontaaliset mittaukset tallennettiin 6 kohdasta hammasta kohden (mesio-bukkaalinen, mid-buccal, disto-buccal, disto-lingual, mid-lingual ja mesio-lingual), mukaan lukien plakkiindeksi (PI), gingival indeksi (GI), mittaussyvyys (PD), verenvuoto luotaessa (BOP) ja kliininen kiinnitystaso (CAL). CAL laskettiin sementti-emali liitoksesta parodontaalitaskun pohjaan. Parodontaalimittauksiin käytettiin Williamsin parodontaalianturia. Kaikki mittaukset sekä skaalaus ja juuren höyläys suoritti sama yksi kalibroitu ja koulutettu parodontologi standardoidulla tavalla.

Jakamisen piilottaminen Potilaat jaettiin satunnaisesti yhteen tutkimusryhmistä. Jakamisen täydellisen peittämisen varmistamiseksi ennen potilaiden rekrytointia valmistettiin ja koodattiin neljäkymmentä identtistä, läpinäkymätöntä värillistä, läpäisemätöntä muovipussia, jotka sisältävät hammasharjan, interproksimaalisen harjan, hammastahnan ja joko moksifloksasiinin tai amoksisilliinin ja metronidatsolin. Jokaiselle aiheelle annettiin koodinumero. Yksi kirjoittajista piti satunnaiskoodeja erillään kliinisistä arviointilomakkeista, kunnes hoito- ja seurantakäynnit saatiin päätökseen. Hoidon suorittanut tutkija ei tiennyt kohdistamisesta.

Ennen hoitoa kaikki koehenkilöt käytiin läpi motivaatioistunnot suuhygieniasta.

Parodontaalimittausten jälkeen suoritettiin kokosuun supragingivaalinen hilseily ultraäänihilsettä ja kiillotusta käyttäen, ja kaikille koehenkilöille annettiin hammasharja, hammastahna ja interproksimaalinen hammasharja. Viikkoa myöhemmin potilailta tutkittiin plakin kerääntyminen ja suuhygienia. Potilaat, jotka eivät pysty ylläpitämään asianmukaista suuhygieniaa, suljettiin pois tutkimuksesta. Vain 39 potilasta täytti tähän tutkimukseen osallistumisen kelpoisuusvaatimukset.

Koehenkilöt jaettiin satunnaisesti saamaan toinen kahdesta hoitoryhmästä. Moksifloksasiiniryhmä sai hilseilyä ja juuren höyläystä sekä systeemistä lisäantibioottia, 400 mg moksifloksasiinia, kerran päivässä 7 päivän ajan ja amoksisilliini- ja metronidatsoliryhmä sai yhdistelmänä 500 mg amoksisilliinia ja 500 mg metronidatsolia kolme kertaa päivässä 7 päivän ajan. Koehenkilöitä ohjeistettiin ottamaan ensimmäinen annos antibiootteja ensimmäisen istunnon aamuna, koska mikro-organismit ovat organisoituneet juuren pinnalle ja suojattu antimikrobisilta aineilta. Skaalaus ja juurien höyläys suoritettiin 2 peräkkäisenä päivänä 24 tunnin aikana paikallispuudutuksessa. Joka päivä skaalaus ja juurihöyläys suoritettiin 2 kvadrantissa ultraäänimittauslaitteilla ja manuaalisilla instrumenteilla. Skaalauksen ja juurihöyläyksen päätepiste oli kosketuskykyinen sileä juuripinta.

Koehenkilöille kerrottiin itsepintaisesti antibioottien saannista asianmukaisesti ja he pyysivät ilmoittamaan tutkimuksille, jos he joutuivat ottamaan muusta syystä muita antibiootteja tai tulehduskipulääkkeitä tutkimuksen aikana ja sen jälkeen 6 kuukauden ajan.

Potilaat käyttivät 0,2-prosenttista klooriheksidiinidiglukonaattihuuhtelua kahdesti päivässä kuukauden ajan ja harjasivat hampaansa hammasharjoilla ja interproksimaalisilla hammasharjoilla kahdesti päivässä. Potilaita pyydettiin ilmoittamaan kaikista mikrobilääkkeiden haittavaikutuksista ja sivuvaikutuksista mahdollisimman pian.

Koehenkilöitä tarkkailtiin viikko toisen skaalaus- ja juurihöyläyskerran jälkeen. Tässä istunnossa kyseenalaistettiin antibioottien saanti, haittatapahtumat ja sivuvaikutukset; suuhygieniaa ja plakin kertymistä valvottiin. Koehenkilöt seulottiin 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua ei-kirurgisen hoidon päättymisestä. Näiden istuntojen aikana kirjattiin kliiniset periodontaaliset parametrit, mahdolliset sairaushistorian muutokset, erityisesti se, onko antibioottihoitoa määrätty jostain syystä. Näiden istuntojen lopussa suoritettiin tarvittaessa supragingivaalinen skaalaus.

Tämä tutkimus tehtiin samalla klinikalla, ja potilaat vietiin samaan hammastuoliin ja hoidettiin saman kokeneen parodontologin kanssa erojen poistamiseksi ja standardoidun ja kontrolloidun ympäristön luomiseksi.

Otoskoon laskeminen

Ensisijainen tulosmuuttuja oli syvyyden muutosten tutkiminen. Otoskoko laskettiin osastollamme tehdyn tutkimuksen aikaisempien tietojen perusteella käyttämällä koetusyvyysparametrien koejaksojen keskimääräistä eroa ja keskihajontaa (SD) koskevia tietoja.57 Kun otetaan huomioon keskimääräinen 1,3 mm:n mittaussyvyysero arviointijaksojen välillä, arvioitiin, että 13 potilasta kustakin ryhmästä tarvittaisiin 95 %:n tehon saamiseksi (0,54 SD, α-virhe 0,05 ja β-virhe 0,2).58 Pyrimme kuitenkin rekrytoimaan jokaiseen ryhmään 20 potilasta, jos emme voi seurata potilaita tutkimuksen aikana.