Alternativt antibiotikaregime til behandling af GAgP

American Academy of Periodontology og European Federation of Periodontology blev rapporteret, at patienter med GAgP kan have gavn af supplerende administration af antibiotika. Antibiotika bruges som et supplement til ikke-kirurgisk behandling enten lokalt eller systemisk. Systemiske antimikrobielle midler som supplement til ikke-kirurgisk behandling giver yderligere fordele i forhold til mekanisk terapi alene i form af reduktion af sonderingsdybde og opnåelse af parodontal tilknytning.

Amoxicillin er et moderat spektrum, bakteriolytisk β-lactam antibiotikum, og metronidazol, som er aktivt mod anaerobe bakterier, er en nitroimidazol. afskalning og rodplaning kombination med metronidazol plus amoxicillinbehandling viste sig at være mere effektiv til at undertrykke P. gingivalis og udryddelse af A. actinomycetemcomitans og forhindre genkolonisering af A. actinomycetemcomitans på grund af den synergistiske effekt af denne kombination og deres brede aktivitetsspektrum. . Det viste sig at være overlegent i forhold til azithromycin, doxycyclin og metronidazol i behandlingen af ​​GAgP.

Quinoloner blev introduceret til brug ved urinvejsinfektioner i 1970'erne. Moxiflocaxin er et fjerde generations fluoroquinolon-antibiotikum, der udviser god vævsgennemtrængning og høj oral biotilgængelighed og har forbedret aktivitet mod grampositive, aerobe og anaerobe. Moxifloxacin anvendes til systemisk behandling af luftvejsinfektioner, akut bihulebetændelse, odontogene bylder, osteomyelitis i underkæben og lokalt til behandling af oftalmiske infektioner.

Moxiflocaxin har god aktivitet mod formodede parodontale patogener, herunder Porphyromonas gingivalis, Tanneralla forsythia, Prevotella spp, Fusobacterium nucleatum, Actinomyces spp, Campylobacter rectus, Peptostreptococcus spp. og Aggregatibacter actinomycetemcomitans, lokaliseret i biofilm eller intracellulært. Det blev vist, at A.a. stammer var meget følsomme over for fluorquinoloner ciprofloxacin og moxifloxacin. Nogle af de supplerende antibiotika udskilles i spyt i utilstrækkelige koncentrationer til at hæmme A.a. Moxifloxacin ser ud til at blive udskilt i spyt i højere niveauer end i plasma og kan også koncentrere sig på infektionsstedet, da det trænger ind i polymorfonukleære granulocytter og epitelceller. Moxifloxacin viste sig at være bedre end clindamycin, metronidazol eller doxycyclin.

Systemisk administration af moxifloxacin som et supplement til skæl og rodplaning viste sig at være mere effektiv sammenlignet med skæl og rodplaning alene eller skæl og rodplaning i forbindelse med doxycyclin til behandling af svær kronisk parodontitis. Så vidt vi ved, er der ingen undersøgelse, der evaluerer effekten af ​​moxifloxacin som supplement til afskalning og rodplaning i behandlingen af ​​GAgP.

Formålet med dette randomiserede kliniske studie med enkelt center var at evaluere virkningen af ​​supplerende systemisk moxifloxacin sammenlignet med brugen af ​​supplerende systemisk amoxicillin og metronidazol under fuldmundsskalning og rodplaning på succesen af ​​behandlingen af ​​patienter med GAgP med 6- måneds opfølgning. Hypotesen var, at brugen af ​​supplerende systemisk moxifloxacin ville give de tilsvarende kliniske resultater som supplerende systemisk amoxicillin og metronidazol under afskalning og rodplaning.

Denne undersøgelse var et enkeltcenter, randomiseret, paralleldesignet klinisk forsøg med 6 måneders opfølgning. Det blev udført på Kocaeli University, Fakultet for Tandlægevidenskab, Institut for Parodontologi mellem 2011-2013. Studieprotokollen blev godkendt af den etiske komité for det medicinske fakultet ved Kocaeli University (KOU KAEK 5/9) og blev udført i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen fra 1975, som revideret i 2000.

GAgP-patienterne blev rekrutteret fra patienter, der søgte parodontal behandling ved Kocaeli University, Det Tandlæge Fakultet, Department of Parodontology, Kocaeli, Tyrkiet. Cirka 12.000 patienter blev screenet mellem juni 2011 og september 2012. En komplet medicinsk, dental, parodontal og røntgenundersøgelse blev udført. Studieprotokollen forklaret for patienterne. Fra patienter, der var villige til at deltage i undersøgelsen, blev der indhentet skriftligt informeret samtykke og inkluderede undersøgelsen.

Den parodontale diagnose af forsøgspersoner med GAgP blev etableret på grundlag af kliniske og radiografiske kriterier defineret af 1999 International World Workshop for a Classification of Periodontal Diseases and Conditions. Patienter blev inkluderet, hvis de var mellem 18 og 35 år og i øvrigt raske. Knogletabsvurderingen blev udført radiografisk i hver patient til vurdering af omfanget og sværhedsgraden af ​​alveolært knogletab. Sygehistorier og tandlægehistorier blev afhørt. Forsøgspersoner blev udelukket, hvis de havde kendte systemiske sygdomme eller tilstande, der kan/kunne påvirke parodontale status (kræft, kardiovaskulære og luftvejssygdomme), anamnese med hepatitis eller HIV-infektion, immunsuppressiv kemoterapi, nuværende graviditet, planlægning af graviditet eller amning, behov for antibiotikaprofylakse, andre orale sygdomme end GAgP, igangværende ortodontisk behandling, en historie med antibiotikabehandling eller parodontalbehandling inden for de foregående seks måneder. Forsøgspersoner blev udelukket, hvis de havde kendt allergi over for quinoloner eller penicillin eller metronidazol.

Periodontal undersøgelse De kliniske parodontale målinger i fuld mund blev registreret på 6 steder pr. tand (mesio-bukkal, mid-bukkal, disto-bukkal, disto-lingual, mid-lingual og mesio-lingual) inklusive plakindeks (PI), gingival indeks (GI), sonderingsdybde (PD), blødning ved sondering (BOP) og klinisk tilknytningsniveau (CAL). CAL blev beregnet fra cement-emalje-forbindelsen til bunden af ​​den periodontale lomme. Williams parodontale sonde blev brugt til parodontale målinger. Alle målinger og skalering og rodplaning blev udført af den samme enkelt kalibrerede og trænede parodontist på en standardiseret måde.

Tildelingsskjul Patienterne blev tilfældigt fordelt i en af ​​undersøgelsesgrupperne. For at sikre fuldstændig maskering af allokering, før rekrutteringen af ​​patienterne, blev fyrre identiske, uigennemsigtige, uigennemtrængelige plastikposer, som omfatter tandbørste, interproximal børste, tandpasta og enten moxifloxacin eller amoxicillin og metronidazol, forberedt og kodet. Hvert emne fik et kodenummer. Randomiseringskoder blev holdt adskilt fra de kliniske evalueringsskemaer af en af ​​forfatterne, indtil behandlings- og opfølgningsbesøgene var afsluttet. Undersøgeren, der udførte behandlingen, kendte ikke til tildelingen.

Før behandlingen blev alle forsøgspersoner gennemgået motivationssessioner for mundhygiejne.

Efter parodontale målinger blev fuldmunds supragingival skalering ved hjælp af ultralydsskalering og polering udført, og en tandbørste, tandpasta og en interproximal tandbørste blev givet til alle forsøgspersoner. En uge senere blev patienterne undersøgt for plakophobning og mundhygiejne. De patienter, der ikke kan opretholde ordentlig mundhygiejne, blev udelukket fra undersøgelsen. Kun 39 patienter opfyldte kvalifikationskriterierne for tilmelding til denne undersøgelse.

Forsøgspersonerne blev tilfældigt tildelt til at modtage en af ​​de to behandlingsgrupper. Moxifloxacingruppen modtog skæl og rodplaning og et supplerende systemisk antibiotikum, 400 mg moxifloxacin, én gang dagligt i 7 dage, og amoxicillin- og metronidazolgruppen modtog en kombination af 500 mg amoxicillin og 500 mg metronidazol tre gange dagligt i 7 dage. Forsøgspersonerne blev instrueret i at tage den første dosis af antibiotika om morgenen den første session, da mikroorganismerne er organiseret på rodoverfladen og beskyttet mod antimikrobielle midler. Afskalning og rodhøvling blev udført 2 på hinanden følgende dage på 24 timer under lokalbedøvelse. Hver dag blev skalering og rodhøvling udført i 2 kvadranter ved hjælp af ultralydsskalere og manuelle instrumenter. Slutpunktet for skalering og rodplaning var en taktil glat rodoverflade.

Forsøgspersonerne blev insisterende informeret om korrekt indtagelse af antibiotika, og de bad om at informere forskerne, hvis de var nødt til at tage andre antibiotika eller antiinflammatoriske midler af en anden grund under og efter undersøgelsen i 6 måneder.

Patienterne brugte en 0,2 % klorhexidindigluconat skylning to gange om dagen i en måned og børstede deres tænder med tandbørster og interproksimale tandbørster to gange om dagen. Patienter bedt om at rapportere eventuelle bivirkninger og bivirkninger af de antimikrobielle midler så hurtigt som muligt.

Forsøgspersoner blev overvåget en uge efter den anden skalerings- og rodplaningssession. Ved denne session blev der stillet spørgsmålstegn ved antibiotikaindtagelse, uønskede hændelser og bivirkninger; mundhygiejne og plakakkumulering blev kontrolleret. Forsøgspersoner blev screenet 1, 3 og 6 måneder efter afslutning af ikke-kirurgisk behandling. Under disse sessioner blev kliniske parodontale parametre, enhver ændring i sygehistorien, især om antibiotikabehandling var blevet ordineret af en eller anden grund, registreret. Ved afslutningen af ​​disse sessioner blev supragingival skalering udført, hvis det var nødvendigt.

Denne undersøgelse blev udført inden for den samme klinik, og patienterne blev taget til den samme tandlægestol og behandlet med en samme erfarne parodontist for at fjerne uoverensstemmelser og give et standardiseret og kontrolleret miljø.

Beregning af prøvestørrelse

Den primære udfaldsvariabel var sondering af dybdeændringer. Stikprøvestørrelsen blev beregnet på baggrund af tidligere oplysninger fra en undersøgelse udført i vores afdeling ved hjælp af data i forhold til middelforskellen og standardafvigelsen (SD) mellem forsøgsperioderne for sonderingsdybdeparametrene.57 I betragtning af en gennemsnitlig sonderingsdybdeforskel på 1,3 mm mellem evalueringsperioder blev det estimeret, at 13 patienter for hver gruppe ville være nødvendige for at give 95 % effekt (0,54 SD, α-fejl på 0,05 og β-fejl på 0,2).58 Vi tilstræbte dog at rekruttere 20 patienter til hver gruppe, hvis vi taber, for at følge patienterne under undersøgelsen.