GAgP 치료의 대체 항생제 요법

American Academy of Periodontology와 European Federation of Periodontology는 GAgP 환자가 항생제를 보조적으로 투여하면 도움이 될 수 있다고 보고했습니다. 항생제는 국소적 또는 전신적으로 비수술적 치료의 보조제로 사용됩니다. 비수술적 치료에 보조적으로 사용되는 전신 항균제는 탐침 깊이 감소 및 치주 부착 증가 측면에서 기계적 치료 단독에 비해 추가적인 이점을 제공합니다.

아목시실린은 중등도의 살균성 β-lactam 항생제이며, 혐기성 세균에 작용하는 메트로니다졸은 니트로이미다졸입니다. 메트로니다졸과 아목시실린 요법을 병용한 스케일링 및 치근 활택술은 이 병용의 시너지 효과와 이들의 넓은 활성 스펙트럼 때문에 P. gingivalis 억제 및 A. 방선균 박멸 및 A. 방선균 재집락화 방지에 더 효과적인 것으로 밝혀졌습니다. . GAgP의 치료에서 azithromycin, doxycycline, metronidazole보다 우수한 것으로 나타났다.

퀴놀론은 1970년대에 요로 감염에 사용하기 위해 도입되었습니다. Moxiflocaxin은 4세대 fluoroquinolone 항생제로 우수한 조직 침투성과 높은 경구 생체이용률을 나타내며 그람 양성, 호기성 및 혐기성 균에 대한 활성이 개선되었습니다. Moxifloxacin은 호흡기 감염, 급성 부비동염, 치성 농양, 하악 골수염의 전신 치료 및 안과 감염 치료에 국소적으로 사용됩니다.

Moxiflocaxin은 Porphyromonas gingivalis, Tanneralla forsythia, Prevotella spp, Fusobacterium nucleatum, Actinomyces spp, Campylobacter rectus, Peptostreptococcus spp.를 포함하는 추정 치주 병원균에 대해 우수한 활성을 보입니다. 및 생물막 또는 세포내 내에 위치한 Aggregatibacter actinomycetemcomitans. A.a. 균주는 fluoro-quinolones ciprofloxacin과 moxifloxacin에 매우 민감했습니다. 보조 항생제 중 일부는 A.a를 억제하기에 불충분한 농도로 타액에서 분비됩니다. Moxifloxacin은 혈장보다 타액에서 더 높은 수준으로 분비되는 것으로 보이며 다형핵 과립구 및 상피 세포에 침투하기 때문에 감염 부위에도 농축될 수 있습니다. 목시플록사신은 클린다마이신, 메트로니다졸 또는 독시사이클린보다 우수한 것으로 밝혀졌습니다.

스케일링 및 치근 활택술의 보조제로서 목시플록사신의 전신 투여는 중증 만성 치주염의 치료에서 스케일링 및 치근 활택술 단독 또는 독시사이클린과 함께 스케일링 및 치근 활택술에 비해 더 효과적인 것으로 밝혀졌습니다. 우리가 아는 한, GAgP 치료에서 스케일링 및 치근 활택에 대한 moxifloxacin 보조제의 효과를 평가한 연구는 없습니다.

이 단일 센터, 무작위 임상 연구의 목적은 전신 스케일링 및 치근 활택술 동안 보조 전신 아목시실린 및 메트로니다졸의 사용과 비교하여 보조 전신 목시플록사신이 6-6- 한달 추적. 가설은 전신 목시플록사신 보조제를 사용하면 스케일링 및 치근 활택술 동안 보조 전신성 아목시실린 및 메트로니다졸과 유사한 임상 결과를 제공한다는 것입니다.

이 연구는 6개월 추적 조사가 포함된 단일 센터, 무작위, 병렬 설계 임상 시험이었습니다. 그것은 2011년에서 2013년 사이에 치주학과 Kocaeli 대학에서 실시되었습니다. 연구 프로토콜은 Kocaeli University 의학부 윤리위원회(KOU KAEK 5/9)의 승인을 받았으며 2000년에 개정된 1975년 헬싱키 선언에 따라 수행되었습니다.

GAgP 환자는 터키 Kocaeli의 치주학과 Kocaeli University, 치의학부에서 치주 치료를 원하는 환자들로부터 모집되었습니다. 2011년 6월부터 2012년 9월까지 약 12,000명의 환자를 선별했습니다. 완전한 의료, 치과, 치주 및 방사선 검사가 수행되었습니다. 연구 프로토콜은 환자에게 설명되었습니다. 연구에 참여할 의향이 있는 환자로부터 서면 동의서를 얻었고 연구를 포함했습니다.

GAgP를 가진 피험자의 치주 진단은 1999년 치주 질환 및 상태 분류를 위한 국제 세계 워크샵에서 정의한 임상 및 방사선 기준에 기초하여 확립되었습니다. 환자가 18세에서 35세 사이이고 건강한 경우 포함되었습니다. 뼈 손실 평가는 치조골 손실의 범위와 심각도를 평가하기 위해 각 환자에서 방사선 사진으로 수행되었습니다. 의료 및 치과 병력에 의문을 제기했습니다. 치주 상태(암, 심혈관 및 호흡기 질환), 간염 또는 HIV 감염 병력, 면역억제 화학요법, 현재 임신, 계획 중인 임신 또는 수유, 항생제 예방, GAgP 이외의 구강 질환, 진행 중인 교정 요법, 항생제 요법 또는 지난 6개월 이내에 치주 치료의 이력. 피험자가 퀴놀론, 페니실린 또는 메트로니다졸에 알레르기가 있는 경우 제외되었습니다.

치주 검사 전체 구강 임상 치주 측정은 플라크 지수(PI), 치은을 포함하여 치아당 6개 부위(mesio-buccal, mid-buccal, disto-buccal, disto-lingual, mid-lingual 및 mesio-lingual)에서 기록되었습니다. 지수(GI), 탐침 깊이(PD), 탐침 시 출혈(BOP) 및 임상 부착 수준(CAL). CAL은 시멘트-에나멜 접합부에서 치주낭 기저부까지 계산되었습니다. Williams 치주 탐침은 치주 측정에 사용되었습니다. 모든 측정과 스케일링 및 루트 플래닝은 표준화된 방식으로 보정되고 훈련된 동일한 단일 치주과 의사에 의해 수행되었습니다.

할당 은폐 환자는 연구 그룹 중 하나에 무작위로 할당되었습니다. 할당을 완전히 가리기 위해 환자를 모집하기 전에 칫솔, 치간 칫솔, 치약, 목시플록사신 또는 아목시실린과 메트로니다졸이 포함된 40개의 동일한 불투명 색상의 불침투성 비닐봉지를 준비하고 코딩했습니다. 각 주제에 코드 번호가 부여되었습니다. 무작위화 코드는 치료 및 후속 방문이 완료될 때까지 저자 중 한 명이 임상 평가 양식과 별도로 보관했습니다. 치료를 수행한 심사관은 할당을 인식하지 못했습니다.

치료 전에 모든 피험자는 구강 위생에 대한 동기 부여 세션을 거쳤습니다.

치주 측정 후 초음파 스케일러를 이용한 전악 치은연 스케일링과 연마를 시행하였고 모든 피험자에게 칫솔, 치약, 치간칫솔을 제공하였다. 1주일 후, 플라크 축적 및 구강 위생에 대해 환자를 검사하였다. 적절한 구강 위생을 유지할 수 없는 환자는 연구에서 제외되었습니다. 39명의 환자만이 본 연구 등록 자격 기준을 충족했습니다.

피험자는 두 치료 그룹 중 하나를 받도록 무작위로 배정되었습니다. Moxifloxacin 그룹은 스케일링 및 치근 활택술과 부가적인 전신 항생제인 moxifloxacin 400 mg을 하루에 한 번 7일 동안 투여받았고 amoxicillin과 metronidazole 그룹은 amoxicillin 500 mg과 metronidazole 500 mg의 조합을 하루 세 번 7일 동안 투여 받았습니다. 미생물은 뿌리 표면에 조직화되어 있고 항균제로부터 보호되기 때문에 피험자는 첫 번째 세션의 아침에 첫 번째 항생제를 복용하도록 지시 받았습니다. 국소마취 하에 24시간 동안 연속 2일에 걸쳐 스케일링과 치근 활택술을 시행하였다. 매일 초음파 스케일러와 수동 기구를 사용하여 스케일링과 치근 활택을 2사분면에서 수행했습니다. 스케일링 및 루트 활패의 끝점은 촉감이 매끄러운 루트 표면이었습니다.

피험자들은 적절한 항생제 섭취에 대해 지속적으로 안내를 받았고, 연구 중 및 연구 후 6개월 동안 다른 이유로 다른 항생제나 항염증제를 복용해야 하는 경우 연구자들에게 알려줄 것을 요청했다.

환자들은 0.2% 클로르헥시딘 디글루코네이트 린스를 하루에 두 번 한 달 동안 사용하고 하루에 두 번 치간칫솔과 치간칫솔로 이를 닦았다. 환자는 가능한 한 빨리 항균제의 부작용 및 부작용을 보고하도록 요청했습니다.

두 번째 스케일링 및 치근 활택 세션 후 1주일 동안 피험자를 모니터링했습니다. 이 세션에서 항생제 섭취, 부작용 및 부작용에 대해 질문했습니다. 구강 위생 및 플라크 축적이 통제되었습니다. 피험자는 비수술적 치료 완료 후 1, 3, 6개월에 선별검사를 받았다. 이 세션 동안 임상 치주 매개변수, 병력 변화, 특히 항생제 치료가 어떤 이유로 처방되었는지 여부가 기록되었습니다. 이 세션이 끝날 때 필요한 경우 치은연상 스케일링을 수행했습니다.

본 연구는 불일치를 버리고 표준화되고 통제된 환경을 제공하기 위해 동일한 클리닉 내에서 환자를 동일한 치과 의자에 앉히고 경험이 풍부한 동일한 치주과의사에게 치료를 받았다.

샘플 크기 계산

주요 결과 변수는 깊이 변화를 조사하는 것이었습니다. 샘플 크기는 우리 부서에서 수행된 연구의 이전 정보를 기반으로 계산되었으며, 프로브 깊이 매개변수에 대한 실험 기간 간의 평균 차이 및 표준 편차(SD)와 관련된 데이터를 사용했습니다.57 평가 기간 간 평균 탐침 깊이 차이 1.3 mm를 고려하면 각 그룹에 13명의 환자가 95% 검정력(0.54 SD, α 오차 0.05, β 오차 0.2)을 제공하는 데 필요할 것으로 추정되었습니다.58 그러나 우리는 연구 중에 환자를 따라가지 못할 경우 각 그룹에 20명의 환자를 모집하는 것을 목표로 했습니다.