Régimen antibiótico alternativo en el tratamiento de la GAgP

La Academia Estadounidense de Periodoncia y la Federación Europea de Periodoncia informaron que los pacientes con GAgP pueden beneficiarse de la administración complementaria de antibióticos. Los antibióticos se utilizan como complemento del tratamiento no quirúrgico, ya sea de forma local o sistémica. Los agentes antimicrobianos sistémicos como complemento del tratamiento no quirúrgico brindan beneficios adicionales sobre la terapia mecánica sola en términos de reducción de la profundidad de sondaje y ganancia de inserción periodontal.

La amoxicilina es un antibiótico bacteriolítico β-lactámico de espectro moderado, y el metronidazol, que es activo contra las bacterias anaerobias, es un nitroimidazol. Se descubrió que la combinación de raspado y alisado radicular con metronidazol más amoxicilina era más eficaz para suprimir P. gingivalis y erradicar A. actinomycetemcomitans y prevenir la recolonización de A. actinomycetemcomitans debido al efecto sinérgico de esta combinación y su amplio espectro de actividad . Se encontró que era superior a la azitromicina, la doxiciclina y el metronidazol en el tratamiento de la GAgP.

Las quinolonas se introdujeron para su uso en infecciones del tracto urinario en la década de 1970. La moxiflocaxina es un antibiótico de fluoroquinolona de cuarta generación que muestra una buena penetración en los tejidos y una alta biodisponibilidad oral y tiene una actividad mejorada contra Gram-positivos, aerobios y anaerobios. Moxifloxacino se utiliza en el tratamiento sistémico de infecciones respiratorias, sinusitis aguda, abscesos odontogénicos, osteomielitis de la mandíbula y localmente en el tratamiento de infecciones oftálmicas.

La moxiflocaxina tiene buena actividad contra patógenos periodontales putativos, incluidos Porphyromonas gingivalis, Tanneralla forsythia, Prevotella spp, Fusobacterium nucleatum, Actinomyces spp, Campylobacter rectus, Peptostreptococcus spp. y Aggregatibacter actinomycetemcomitans, ubicados dentro del biofilm o intracelularmente. Se demostró que A.a. Las cepas fueron altamente sensibles a las fluoroquinolonas ciprofloxacina y moxifloxacina. Algunos de los antibióticos adyuvantes se secretan en la saliva en concentraciones insuficientes para inhibir A.a. La moxifloxacina parece secretarse en la saliva a niveles más altos que en el plasma y también puede concentrarse en el sitio de la infección ya que penetra en los granulocitos polimorfonucleares y las células epiteliales. Se encontró que la moxifloxacina es superior a la clindamicina, el metronidazol o la doxiciclina.

Se encontró que la administración sistémica de moxifloxacina como complemento del raspado y alisado radicular es más eficaz en comparación con el raspado y alisado radicular solos o el raspado y alisado radicular junto con doxiciclina en el tratamiento de la periodontitis crónica grave. Hasta donde sabemos, no existe ningún estudio que evalúe el efecto de la moxifloxacina como complemento del raspado y alisado radicular en el tratamiento de la GAgP.

El objetivo de este estudio clínico aleatorizado de centro único fue evaluar el impacto de la moxifloxacina sistémica adyuvante en comparación con el uso de amoxicilina y metronidazol sistémicos adyuvantes durante el raspado y alisado radicular de toda la boca sobre el éxito del tratamiento de pacientes con GAgP con 6- mes de seguimiento. La hipótesis era que el uso de moxifloxacino sistémico adyuvante proporcionaría resultados clínicos similares a los de amoxicilina y metronidazol sistémicos adyuvantes durante el raspado y alisado radicular.

Este estudio fue un ensayo clínico de un solo centro, aleatorizado, de diseño paralelo con un seguimiento de 6 meses. Se llevó a cabo en la Universidad de Kocaeli, Facultad de Odontología, Departamento de Periodoncia entre 2011-2013. El protocolo de estudio fue aprobado por el Comité de Ética de la Facultad de Medicina de la Universidad de Kocaeli (KOU KAEK 5/9) y se realizó de acuerdo con la declaración de Helsinki de 1975, revisada en 2000.

Los pacientes GAgP fueron reclutados de pacientes que buscaban tratamiento periodontal en la Universidad de Kocaeli, Facultad de Odontología, Departamento de Periodoncia, Kocaeli, Turquía. Aproximadamente, 12.000 pacientes fueron cribados en las fechas comprendidas entre junio de 2011 y septiembre de 2012. Se realizó un examen médico, dental, periodontal y radiográfico completo. Explicación del protocolo del estudio a los pacientes. De los pacientes que desearon participar en el estudio, se obtuvo el consentimiento informado por escrito y se incluyeron en el estudio.

El diagnóstico periodontal de sujetos con GAgP se estableció sobre la base de criterios clínicos y radiográficos definidos por el Taller Mundial Internacional de 1999 para una Clasificación de Enfermedades y Condiciones Periodontales. Los pacientes se incluyeron si tenían entre 18 y 35 años de edad y por lo demás estaban sanos. La estimación de la pérdida ósea se realizó radiográficamente en cada paciente para evaluar la extensión y la gravedad de la pérdida ósea alveolar. Se cuestionaron los antecedentes médicos y dentales. Los sujetos fueron excluidos si tenían enfermedades sistémicas conocidas o condiciones que pueden/podrían influir en el estado periodontal (cáncer, enfermedades cardiovasculares y respiratorias), antecedentes de hepatitis o infección por VIH, quimioterapia inmunosupresora, embarazo actual, planificación de un embarazo o lactancia, necesidad de profilaxis antibiótica, enfermedades orales que no sean GAgP, terapia de ortodoncia en curso, antecedentes de terapia antibiótica o tratamiento periodontal en los seis meses anteriores. Los sujetos fueron excluidos si tenían alergias conocidas a las quinolonas, penicilina o metronidazol.

Examen periodontal Las mediciones periodontales clínicas de toda la boca se registraron en 6 sitios por diente (mesiobucal, mediobucal, distobucal, distolingual, mediolingual y mesiolingual), incluido el índice de placa (PI), el índice gingival (GI), profundidad de sondaje (PD), sangrado al sondaje (BOP) y nivel de inserción clínica (CAL). El CAL se calculó desde la unión cemento-esmalte hasta la base de la bolsa periodontal. Se utilizó la sonda periodontal Williams para las mediciones periodontales. Todas las mediciones, raspados y alisados ​​radiculares fueron realizados por el mismo periodoncista calibrado y capacitado de manera estandarizada.

Ocultamiento de la asignación Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a uno de los grupos de estudio. Para asegurar el enmascaramiento completo de la asignación, antes del reclutamiento de los pacientes, se prepararon y codificaron cuarenta bolsas de plástico impermeables, de color opaco e idénticas que incluyen cepillo de dientes, cepillo interproximal, pasta de dientes y moxifloxacino o amoxicilina y metronidazol. A cada sujeto se le dio un número de código. Uno de los autores mantuvo los códigos de aleatorización separados de los formularios de evaluación clínica hasta que se completaron las visitas de tratamiento y seguimiento. El examinador que realizó el tratamiento desconocía la asignación.

Antes del tratamiento, todos los sujetos pasaron por sesiones de motivación para la higiene bucal.

Después de las mediciones periodontales, se realizó un raspado supragingival de toda la boca con un raspador ultrasónico y pulido, y se proporcionó a todos los sujetos un cepillo de dientes, pasta de dientes y un cepillo de dientes interproximal. Una semana más tarde, los pacientes fueron examinados para la acumulación de placa y la higiene bucal. Los pacientes que no pueden mantener una higiene oral adecuada fueron excluidos del estudio. Solo 39 pacientes cumplieron con los criterios de calificación para la inscripción en el presente estudio.

Los sujetos fueron asignados al azar para recibir uno de los dos grupos de tratamiento. El grupo de moxifloxacina recibió raspado y alisado radicular y un antibiótico sistémico adyuvante, 400 mg de moxifloxacina, una vez al día durante 7 días y el grupo de amoxicilina y metronidazol recibió una combinación de 500 mg de amoxicilina y 500 mg de metronidazol tres veces al día durante 7 días. Se instruyó a los sujetos para que tomaran la primera dosis de antibióticos en la mañana de la primera sesión ya que los microorganismos están organizados en la superficie de la raíz y protegidos de los agentes antimicrobianos. El raspado y alisado radicular se realizó en 2 días consecutivos en 24 horas bajo anestesia local. Cada día, se realizaron raspados y alisados ​​radiculares en 2 cuadrantes utilizando raspadores ultrasónicos e instrumentos manuales. El punto final del raspado y alisado radicular fue una superficie radicular suave al tacto.

Los sujetos fueron informados insistentemente sobre la toma adecuada de los antibióticos y pidieron informar a los investigadores si necesitaban tomar otros antibióticos o agentes antiinflamatorios por otra razón durante y después del estudio durante 6 meses.

Los pacientes usaron un enjuague de digluconato de clorhexidina al 0,2% dos veces al día durante un mes y se cepillaron los dientes con cepillos de dientes y cepillos de dientes interproximales dos veces al día. Se pidió a los pacientes que informaran sobre cualquier evento adverso y efectos secundarios de los agentes antimicrobianos lo antes posible.

Los sujetos fueron monitoreados una semana después de la segunda sesión de raspado y alisado radicular. En esta sesión se cuestionaron la ingesta de antibióticos, los eventos adversos y los efectos secundarios; Se controló la higiene oral y la acumulación de placa. Los sujetos fueron evaluados 1, 3 y 6 meses después de completar el tratamiento no quirúrgico. Durante estas sesiones se registraron los parámetros clínicos periodontales, cualquier cambio en la historia clínica, especialmente si se había prescrito terapia antibiótica por algún motivo. Al final de estas sesiones, se realizó un raspado supragingival, si era necesario.

El presente estudio se realizó dentro de la misma clínica, y los pacientes fueron llevados al mismo sillón dental y tratados con el mismo periodoncista experimentado para descartar discrepancias y brindar un ambiente estandarizado y controlado.

Cálculo del tamaño de la muestra

La variable de resultado primaria fueron los cambios de profundidad al sondaje. El tamaño de la muestra se calculó en base a información previa de un estudio realizado en nuestro servicio, utilizando datos relativos a la diferencia de medias y la desviación estándar (DE) entre los períodos experimentales para los parámetros de profundidad de sondaje.57 Considerando una diferencia media de profundidad de sondaje de 1,3 mm entre los períodos de evaluación, se estimó que serían necesarios 13 pacientes para cada grupo para proporcionar el 95% de potencia (DE 0,54, error α de 0,05 y error β de 0,2)58. Sin embargo, nuestro objetivo era reclutar 20 pacientes para cada grupo si perdíamos el seguimiento de los pacientes durante el estudio.