Regime Antibiótico Alternativo no Tratamento de GAgP

A Academia Americana de Periodontologia e a Federação Europeia de Periodontologia relataram que pacientes com GAgP podem se beneficiar da administração adjuvante de antibióticos. Os antibióticos são usados ​​como adjuvantes do tratamento não cirúrgico local ou sistêmico. Agentes antimicrobianos sistêmicos como adjuvantes ao tratamento não cirúrgico fornecem benefícios adicionais sobre a terapia mecânica isolada em termos de redução da profundidade de sondagem e ganho de inserção periodontal.

A amoxicilina é um antibiótico β-lactâmico bacteriolítico de espectro moderado, e o metronidazol, que é ativo contra bactérias anaeróbicas, é um nitroimidazol. A combinação de raspagem e alisamento radicular com terapia de metronidazol mais amoxicilina foi mais eficaz na supressão de P. gingivalis e erradicação de A. actinomycetemcomitans e na prevenção da recolonização de A. actinomycetemcomitans devido ao efeito sinérgico dessa combinação e seu amplo espectro de atividade . Verificou-se ser superior à azitromicina, doxiciclina e metronidazol no tratamento de GAgP.

Quinolonas foram introduzidas para uso em infecções do trato urinário na década de 1970. A moxiflocaxina é um antibiótico fluoroquinolona de quarta geração que apresenta boa penetração nos tecidos e alta biodisponibilidade oral e tem atividade melhorada contra Gram-positivos, aeróbicos e anaeróbios. A moxifloxacina é utilizada no tratamento sistêmico de infecções respiratórias, sinusite aguda, abscessos odontogênicos, osteomielite da mandíbula e localmente no tratamento de infecções oftálmicas.

A moxiflocaxina tem boa atividade contra patógenos periodontais putativos, incluindo Porphyromonas gingivalis, Tanneralla forsythia, Prevotella spp, Fusobacterium nucleatum, Actinomyces spp, Campylobacter rectus, Peptostreptococcus spp. e Aggregatibacter actinomycetemcomitans, localizados dentro do biofilme ou intracelularmente. Foi demonstrado que A.a. cepas foram altamente sensíveis às fluoroquinolonas ciprofloxacina e moxifloxacina. Alguns dos antibióticos adjuvantes são secretados na saliva em concentrações insuficientes para inibir A.a. A moxifloxacina parece ser secretada na saliva em níveis mais elevados do que no plasma e também pode se concentrar no local da infecção, uma vez que penetra nos granulócitos polimorfonucleares e nas células epiteliais. A moxifloxacina mostrou-se superior à clindamicina, metronidazol ou doxiciclina.

A administração sistêmica de moxifloxacina como adjuvante à raspagem e alisamento radicular mostrou-se mais eficaz em comparação com a raspagem e alisamento radicular isoladamente ou raspagem e alisamento radicular em conjunto com doxiciclina no tratamento da periodontite crônica grave. Até onde sabemos, não há nenhum estudo que avalie o efeito da moxifloxacina adjuvante à raspagem e alisamento radicular no tratamento de GAgP.

O objetivo deste estudo clínico randomizado de centro único foi avaliar o impacto da moxifloxacina sistêmica adjuvante em comparação com o uso sistêmico adjuvante de amoxicilina e metronidazol durante raspagem de boca inteira e alisamento radicular no sucesso do tratamento de pacientes com GAgP com 6- acompanhamento do mês. A hipótese era que o uso de moxifloxacino sistêmico adjuvante forneceria resultados clínicos semelhantes aos de amoxicilina e metronidazol sistêmicos adjuvantes durante a raspagem e alisamento radicular.

Este estudo foi um ensaio clínico de centro único, randomizado, de desenho paralelo com acompanhamento de 6 meses. Foi conduzido na Kocaeli University, Faculdade de Odontologia, Departamento de Periodontologia entre 2011-2013. O protocolo do estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética da Faculdade de Medicina da Universidade de Kocaeli (KOU KAEK 5/9) e foi conduzido de acordo com a declaração de Helsinki de 1975, revisada em 2000.

Os pacientes GAgP foram recrutados de pacientes que procuram tratamento periodontal na Universidade Kocaeli, Faculdade de Odontologia, Departamento de Periodontologia, Kocaeli, Turquia. Aproximadamente, 12.000 pacientes foram triados entre junho de 2011 e setembro de 2012. Foi realizado um exame médico, odontológico, periodontal e radiográfico completo. O protocolo do estudo foi explicado aos pacientes. Dos pacientes que desejaram participar do estudo, foi obtido consentimento informado por escrito e incluído no estudo.

O diagnóstico periodontal de indivíduos com GAgP foi estabelecido com base em critérios clínicos e radiográficos definidos pelo International World Workshop for a Classification of Periodontal Diseases and Conditions de 1999. Os pacientes foram incluídos se tivessem entre 18 e 35 anos de idade e fossem saudáveis. A estimativa da perda óssea foi realizada radiograficamente em cada paciente para avaliação da extensão e gravidade da perda óssea alveolar. A história médica e odontológica foi questionada. Os indivíduos foram excluídos se tivessem quaisquer doenças ou condições sistêmicas conhecidas que podem/poderiam influenciar o estado periodontal (câncer, doenças cardiovasculares e respiratórias), histórico de hepatite ou infecção por HIV, quimioterapia imunossupressora, gravidez atual, planejamento de gravidez ou lactação, necessidade de profilaxia antibiótica, doenças bucais que não GAgP, terapia ortodôntica em andamento, história de terapia antibiótica ou tratamento periodontal nos últimos seis meses. Os indivíduos foram excluídos se tivessem alergias conhecidas a quinolonas ou penicilina ou metronidazol.

Exame Periodontal As medidas periodontais clínicas de toda a boca foram registradas em 6 locais por dente (mésio-vestibular, meio-vestibular, disto-vestibular, disto-lingual, meio-lingual e mésio-lingual), incluindo índice de placa (PI), gengival índice (GI), profundidade de sondagem (PD), sangramento à sondagem (BOP) e nível de inserção clínica (CAL). O CAL foi calculado a partir da junção cimento-esmalte até a base da bolsa periodontal. A sonda periodontal de Williams foi usada para medições periodontais. Todas as medições, raspagem e alisamento radicular foram realizadas pelo mesmo único periodontista calibrado e treinado de maneira padronizada.

Ocultação de alocação Os pacientes foram aleatoriamente designados para um dos grupos de estudo. Para garantir o mascaramento completo da alocação, antes do recrutamento dos pacientes, quarenta sacos plásticos impermeáveis, de cor opaca, idênticos, incluindo escova de dentes, escova interproximal, creme dental e moxifloxacina ou amoxicilina e metronidazol foram preparados e codificados. Um número de código foi dado a cada sujeito. Os códigos de randomização foram mantidos separadamente dos formulários de avaliação clínica por um dos autores até que o tratamento e as visitas de acompanhamento fossem concluídos. O examinador que realizou o tratamento desconhecia a alocação.

Antes do tratamento, todos os sujeitos passaram por sessões de motivação para a higiene oral.

Após as medidas periodontais, foi realizada raspagem supragengival de toda a boca com raspador ultrassônico e polimento, e uma escova de dente, pasta de dente e uma escova de dente interproximal foram fornecidas a todos os indivíduos. Uma semana depois, os pacientes foram examinados quanto ao acúmulo de placa e higiene oral. Os pacientes que não conseguem manter a higiene bucal adequada foram excluídos do estudo. Apenas 39 pacientes preencheram os critérios de qualificação para inclusão no presente estudo.

Os indivíduos foram designados aleatoriamente para receber um dos dois grupos de tratamento. O grupo moxifloxacina recebeu raspagem e alisamento radicular e um antibiótico sistêmico adjuvante, 400 mg de moxifloxacina, uma vez ao dia por 7 dias e o grupo amoxicilina e metronidazol recebeu uma combinação de 500 mg de amoxicilina e 500 mg de metronidazol três vezes ao dia por 7 dias. Os sujeitos foram instruídos a tomar a primeira dose dos antibióticos na manhã da primeira sessão, pois os microrganismos estão organizados na superfície radicular e protegidos dos agentes antimicrobianos. Raspagem e alisamento radicular foram realizados em 2 dias consecutivos em 24 horas sob anestesia local. Em cada dia, raspagem e alisamento radicular foram realizados em 2 quadrantes usando raspadores ultrassônicos e instrumentos manuais. O ponto final da raspagem e alisamento radicular foi uma superfície radicular suave e tátil.

Os sujeitos foram informados insistentemente sobre a ingestão dos antibióticos de forma adequada, e pediram para informar aos pesquisadores se precisassem tomar outros antibióticos ou anti-inflamatórios por outro motivo durante e após o estudo por 6 meses.

Os pacientes usaram digluconato de clorexidina a 0,2% duas vezes ao dia durante um mês e escovaram os dentes com escovas dentais e escovas interproximais duas vezes ao dia. Os pacientes foram solicitados a relatar quaisquer eventos adversos e efeitos colaterais dos agentes antimicrobianos o mais rápido possível.

Os indivíduos foram monitorados uma semana após a segunda sessão de raspagem e alisamento radicular. Nessa sessão, foram questionados a ingestão de antibióticos, eventos adversos e efeitos colaterais; higiene bucal e acúmulo de placa foram controlados. Os indivíduos foram rastreados em 1, 3 e 6 meses após a conclusão do tratamento não cirúrgico. Durante essas sessões, foram registrados os parâmetros clínicos periodontais, qualquer alteração na história médica, especialmente, se a antibioticoterapia foi prescrita por qualquer motivo. Ao final dessas sessões, foi realizada raspagem supragengival, se necessário.

O presente estudo foi realizado na mesma clínica, e os pacientes foram levados para a mesma cadeira odontológica e tratados com um mesmo periodontista experiente para descartar discrepâncias e fornecer ambiente padronizado e controlado.

Cálculo do tamanho da amostra

A variável de resultado primário foi a sondagem de mudanças de profundidade. O tamanho da amostra foi calculado com base em informações prévias de um estudo realizado em nosso departamento, usando dados relativos à diferença média e desvio padrão (DP) entre os períodos experimentais para os parâmetros de profundidade de sondagem.57 Considerando uma diferença média de profundidade de sondagem de 1,3 mm entre os períodos de avaliação, estimou-se que seriam necessários 13 pacientes para cada grupo para fornecer 95% de potência (DP de 0,54, erro α de 0,05 e erro β de 0,2).58 No entanto, pretendemos recrutar 20 pacientes para cada grupo se perdermos o acompanhamento dos pacientes durante o estudo.