Alternativt antibiotikaregime ved behandling av GAgP

American Academy of Periodontology og European Federation of Periodontology ble rapportert at pasienter med GAgP kan ha nytte av tilleggsadministrering av antibiotika. Antibiotika brukes som et tillegg til ikke-kirurgisk behandling enten lokalt eller systemisk. Systemiske antimikrobielle midler som tillegg til ikke-kirurgisk behandling gir ytterligere fordeler i forhold til mekanisk terapi alene når det gjelder reduksjon av sonderingsdybde og økning i periodontal feste.

Amoxicillin er et moderat spektrum, bakteriolytisk β-laktamantibiotikum, og metronidazol som er aktivt mot anaerobe bakterier er en nitroimidazol. avskalering og rotplaning kombinasjon med metronidazol pluss amoxicillin-terapi ble funnet å være mer effektiv for å undertrykke P. gingivalis og utryddelse av A. actinomycetemcomitans og forhindre re-kolonisering av A. actinomycetemcomitans på grunn av den synergistiske effekten av denne kombinasjonen og deres brede aktivitetsspektrum. . Det ble funnet å være overlegent azitromycin, doksycyklin og metronidazol i behandlingen av GAgP.

Kinoloner ble introdusert for bruk ved urinveisinfeksjoner på 1970-tallet. Moxiflocaxin er et fjerde generasjons fluorokinolonantibiotikum som viser god vevspenetrasjon og høy oral biotilgjengelighet og har forbedret aktivitet mot grampositive, aerobiske og anaerobe. Moxifloxacin brukes i systemisk behandling av luftveisinfeksjoner, akutt bihulebetennelse, odontogene abscesser, osteomyelitt i underkjeven og lokalt i behandling av oftalmiske infeksjoner.

Moxiflocaxin har god aktivitet mot antatte periodontale patogener, inkludert Porphyromonas gingivalis, Tanneralla forsythia, Prevotella spp, Fusobacterium nucleatum, Actinomyces spp, Campylobacter rectus, Peptostreptococcus spp. og Aggregatibacter actinomycetemcomitans, lokalisert i biofilm eller intracellulært. Det ble vist at A.a. stammer var svært følsomme for fluorokinoloner ciprofloksacin og moksifloksacin. Noen av tilleggsantibiotika skilles ut i spytt i utilstrekkelige konsentrasjoner til å hemme A.a. Moxifloxacin ser ut til å utskilles i spytt ved høyere nivåer enn i plasma og kan også konsentrere seg på infeksjonsstedet siden det penetrerer polymorfonukleære granulocytter og epitelceller. Moxifloxacin ble funnet å være overlegen klindamycin, metronidazol eller doksycyklin.

Systemisk administrering av moksifloksacin som et tillegg til scaling og rotplaning ble funnet å være mer effektivt sammenlignet med scaling og rotplaning alene eller scaling og rotplaning i forbindelse med doksycyklin ved behandling av alvorlig kronisk periodontitt. Så vidt vi vet, er det ingen studie som evaluerer effekten av moxifloxacin i tillegg til skalering og rotplaning i behandlingen av GAgP.

Målet med denne randomiserte kliniske studien med ett enkelt senter var å evaluere effekten av tilleggssystemisk moxifloxacin sammenlignet med bruk av tilleggssystemisk amoxicillin og metronidazol under full-munnskalering og rotplaning på suksessen av behandlingen av pasienter med GAgP med 6- måneds oppfølging. Hypotesen var at bruk av systemisk tilleggsmoxifloxacin ville gi tilsvarende kliniske resultater som tilleggssystemisk amoksicillin og metronidazol under avskalering og rotplaning.

Denne studien var en enkeltsenter, randomisert, parallelldesignet klinisk studie med 6 måneders oppfølging. Det ble utført ved Kocaeli University, Fakultet for odontologi, Institutt for periodontologi mellom 2011-2013. Studieprotokollen ble godkjent av Etikkkomiteen ved det medisinske fakultetet ved Kocaeli University (KOU KAEK 5/9) og ble utført i samsvar med Helsinki-erklæringen av 1975, som revidert i 2000.

GAgP-pasientene ble rekruttert fra pasienter som søker periodontal behandling ved Kocaeli University, Fakultet for odontologi, Institutt for periodontologi, Kocaeli, Tyrkia. Omtrent 12.000 pasienter ble screenet datoene mellom juni 2011 og september 2012. En fullstendig medisinsk, dental, periodontal og røntgenundersøkelse ble utført. Studieprotokollen forklart til pasientene. Fra pasienter som var villige til å delta i studien, ble skriftlig informert samtykke innhentet og inkludert studien.

Den periodontale diagnosen av personer med GAgP ble etablert på grunnlag av kliniske og radiografiske kriterier definert av 1999 International World Workshop for a Classification of Periodontal Diseases and Conditions. Pasienter ble inkludert dersom de var mellom 18 og 35 år og ellers friske. Bentapsestimeringen ble utført radiografisk hos hver pasient for vurdering av omfanget og alvorlighetsgraden av alveolart bentap. Medisinske og tannlegehistorier ble avhørt. Pasienter ble ekskludert hvis de hadde noen kjente systemiske sykdommer eller tilstander som kan/kan påvirke periodontal status (kreft, kardiovaskulære og luftveissykdommer), historie med hepatitt eller HIV-infeksjon, immunsuppressiv kjemoterapi, nåværende graviditet, planlegging av graviditet eller amming, behov for antibiotikaprofylakse, andre orale sykdommer enn GAgP, pågående kjeveortopedisk terapi, en historie med antibiotikabehandling eller periodontal behandling innen de foregående seks månedene. Forsøkspersoner ble ekskludert hvis de hadde kjent allergi mot kinoloner eller penicillin eller metronidazol.

Periodontal undersøkelse De kliniske periodontale målingene i full munn ble registrert på 6 steder per tann (mesio-buckal, mid-buckal, disto-buckal, disto-lingual, mid-lingual og mesio-lingual) inkludert plakkindeks (PI), gingival indeks (GI), sonderingsdybde (PD), blødning ved sondering (BOP) og klinisk tilknytningsnivå (CAL). CAL ble beregnet fra sement-emalje-krysset til bunnen av den periodontale lommen. Williams periodontale sonde ble brukt til periodontale målinger. Alle målinger og skalering og rotplaning ble utført av samme enkelt kalibrerte og trente periodontist på en standardisert måte.

Tildelingsskjul Pasientene ble tilfeldig fordelt i en av studiegruppene. For å sikre fullstendig maskering av allokering, før rekrutteringen av pasientene, ble førti identiske, ugjennomsiktige, ugjennomtrengelige plastposer som inkluderer tannbørste, interproksimal børste, tannkrem og enten moxifloxacin eller amoxicillin og metronidazol forberedt og kodet. Et kodenummer ble gitt til hvert fag. Randomiseringskoder ble holdt adskilt fra de kliniske evalueringsskjemaene av en av forfatterne inntil behandlings- og oppfølgingsbesøkene var fullført. Undersøkeren som utførte behandlingen var uvitende om tildelingen.

Før behandlingen ble alle forsøkspersonene gjennomgått motivasjonsøkter for munnhygiene.

Etter periodontale målinger, ble full-munn supragingival skalering ved hjelp av ultralydskalering og polering utført, og en tannbørste, tannkrem og en interproksimal tannbørste ble gitt til alle forsøkspersonene. En uke senere ble pasientene undersøkt for plakkakkumulering og munnhygiene. Pasientene som ikke kan opprettholde riktig munnhygiene ble ekskludert fra studien. Kun 39 pasienter oppfylte kvalifikasjonskriteriene for å delta i denne studien.

Forsøkspersonene ble tilfeldig tildelt en av de to behandlingsgruppene. Moxifloxacin-gruppen mottok skalering og rotplaning og et tilleggs-systemisk antibiotikum, 400 mg moxifloxacin, én gang daglig i 7 dager, og amoxicillin- og metronidazolgruppen fikk en kombinasjon av 500 mg amoxicillin og 500 mg metronidazol tre ganger daglig i 7 dager. Forsøkspersonene ble bedt om å ta første dose av antibiotika om morgenen den første økten siden mikroorganismene er organisert på rotoverflaten og beskyttet mot antimikrobielle midler. Avskalling og rothøvling ble utført 2 påfølgende dager på 24 timer under lokalbedøvelse. Hver dag ble skalering og rothøvling utført i 2 kvadranter ved bruk av ultralydskalere og manuelle instrumenter. Endepunktet for skalering og rotplaning var en taktil glatt rotoverflate.

Forsøkspersonene ble insisterende informert om riktig inntak av antibiotika, og de ba om å informere undersøkelsene om de trengte å ta andre antibiotika eller antiinflammatoriske midler av en annen grunn under og etter studien i 6 måneder.

Pasientene brukte en 0,2 % klorheksidindiglukonatskylling to ganger daglig i en måned og pusset tennene med tannbørster og interproksimale tannbørster to ganger daglig. Pasienter bedt om å rapportere eventuelle uønskede hendelser og bivirkninger av de antimikrobielle midlene så snart som mulig.

Forsøkspersonene ble overvåket en uke etter den andre skalerings- og rothøvlingsøkten. På denne økten ble antibiotikainntak, uønskede hendelser og bivirkninger stilt spørsmål; munnhygiene og plakakkumulering ble kontrollert. Forsøkspersonene ble screenet 1, 3 og 6 måneder etter fullført ikke-kirurgisk behandling. Under disse øktene ble kliniske periodontale parametere, eventuelle endringer i sykehistorien, spesielt om antibiotikabehandling hadde blitt foreskrevet av en eller annen grunn, registrert. På slutten av disse øktene ble supragingival skalering utført, om nødvendig.

Denne studien ble utført i samme klinikk, og pasientene ble tatt til samme tannlegestol og behandlet med en samme erfarne periodontist for å forkaste avvik og for å gi et standardisert og kontrollert miljø.

Prøvestørrelsesberegning

Den primære utfallsvariabelen var å undersøke dybdeendringer. Prøvestørrelsen ble beregnet basert på tidligere informasjon fra en studie utført i vår avdeling, ved bruk av data i forhold til gjennomsnittlig forskjell og standardavvik (SD) mellom forsøksperiodene for sonderingsdybdeparametrene.57 Tatt i betraktning en gjennomsnittlig sonderingsdybdeforskjell på 1,3 mm mellom evalueringsperioder, ble det anslått at 13 pasienter for hver gruppe ville være nødvendig for å gi 95 % kraft (0,54 SD, α-feil på 0,05 og β-feil på 0,2).58 Vi hadde imidlertid som mål å rekruttere 20 pasienter til hver gruppe hvis vi taper for å følge pasientene under studien.