Régime antibiotique alternatif dans le traitement de la GAgP

L'Académie américaine de parodontologie et la Fédération européenne de parodontologie ont signalé que les patients atteints de GAgP pourraient bénéficier d'une administration complémentaire d'antibiotiques. Les antibiotiques sont utilisés en complément d'un traitement non chirurgical local ou systémique. Les agents antimicrobiens systémiques en complément d'un traitement non chirurgical offrent des avantages supplémentaires par rapport à la thérapie mécanique seule en termes de réduction de la profondeur de sondage et de gain d'attachement parodontal.

L'amoxicilline est un antibiotique β-lactame bactériolytique à spectre modéré, et le métronidazole qui est actif contre les bactéries anaérobies est un nitroimidazole. la combinaison de détartrage et de surfaçage radiculaire avec le métronidazole et le traitement à l'amoxicilline s'est avérée plus efficace pour supprimer P. gingivalis et éradiquer A. actinomycetemcomitans et prévenir la recolonisation d'A. actinomycetemcomitans en raison de l'effet synergique de cette combinaison et de leur large spectre d'activité . Il s'est avéré supérieur à l'azithromycine, à la doxycycline et au métronidazole dans le traitement du GAgP.

Les quinolones ont été introduites pour une utilisation dans les infections des voies urinaires dans les années 1970. La moxiflocaxine est un antibiotique fluoroquinolone de quatrième génération qui présente une bonne pénétration tissulaire et une biodisponibilité orale élevée et a une activité améliorée contre Gram-positif, aérobies et anaérobies. La moxifloxacine est utilisée dans le traitement systémique des infections respiratoires, des sinusites aiguës, des abcès odontogènes, des ostéomyélites de la mandibule et localement dans le traitement des infections ophtalmiques.

La moxiflocaxine a une bonne activité contre les agents pathogènes parodontaux putatifs, notamment Porphyromonas gingivalis, Tanneralla forsythia, Prevotella spp, Fusobacterium nucleatum, Actinomyces spp, Campylobacter rectus, Peptostreptococcus spp. et Aggregatibacter actinomycetemcomitans, situé dans le biofilm ou intracellulaire. Il a été démontré que A.a. les souches étaient très sensibles aux fluoro-quinolones ciprofloxacine et moxifloxacine. Certains des antibiotiques d'appoint sont sécrétés dans la salive à des concentrations insuffisantes pour inhiber A.a. La moxifloxacine semble être sécrétée dans la salive à des niveaux plus élevés que dans le plasma et peut également se concentrer au site de l'infection car elle pénètre dans les granulocytes polymorphonucléaires et les cellules épithéliales. La moxifloxacine s'est avérée supérieure à la clindamycine, au métronidazole ou à la doxycycline.

L'administration systémique de moxifloxacine en complément du détartrage et du surfaçage radiculaire s'est avérée plus efficace que le détartrage et le surfaçage radiculaire seuls ou le détartrage et le surfaçage radiculaire en association avec la doxycycline dans le traitement de la parodontite chronique sévère. À notre connaissance, aucune étude n'évalue l'effet de la moxifloxacine en complément du détartrage et du surfaçage radiculaire dans le traitement de la GAgP.

Le but de cette étude clinique randomisée monocentrique était d'évaluer l'impact de la moxifloxacine systémique d'appoint par rapport à l'utilisation d'amoxicilline et de métronidazole systémiques d'appoint pendant le détartrage buccal complet et le surfaçage radiculaire sur le succès du traitement des patients atteints de GAgP avec 6- suivi du mois. L'hypothèse était que l'utilisation de la moxifloxacine systémique complémentaire fournirait les mêmes résultats cliniques que l'amoxicilline et le métronidazole systémiques complémentaires pendant le détartrage et le surfaçage radiculaire.

Cette étude était un essai clinique monocentrique, randomisé, à conception parallèle avec un suivi de 6 mois. Il a été mené à l'Université de Kocaeli, Faculté de médecine dentaire, Département de parodontologie entre 2011 et 2013. Le protocole d'étude a été approuvé par le comité d'éthique de la faculté de médecine de l'université de Kocaeli (KOU KAEK 5/9) et a été mené conformément à la déclaration d'Helsinki de 1975, telle que révisée en 2000.

Les patients GAgP ont été recrutés parmi des patients cherchant un traitement parodontal à l'Université de Kocaeli, Faculté de médecine dentaire, Département de parodontologie, Kocaeli, Turquie. Environ 12 000 patients ont été dépistés entre juin 2011 et septembre 2012. Un examen médical, dentaire, parodontal et radiographique complet a été effectué. Le protocole de l'étude expliqué aux patients. Des patients désireux de participer à l'étude, un consentement éclairé écrit a été obtenu et inclus l'étude.

Le diagnostic parodontal des sujets atteints de GAgP a été établi sur la base de critères cliniques et radiographiques définis par l'Atelier mondial international de 1999 pour une classification des maladies et affections parodontales. Les patients étaient inclus s'ils étaient âgés de 18 à 35 ans et par ailleurs en bonne santé. L'estimation de la perte osseuse a été effectuée par radiographie chez chaque patient pour évaluer l'étendue et la gravité de la perte osseuse alvéolaire. Les antécédents médicaux et dentaires ont été interrogés. Les sujets ont été exclus s'ils avaient des maladies systémiques connues ou des conditions qui peuvent/pourraient influencer l'état parodontal (cancer, maladies cardiovasculaires et respiratoires), des antécédents d'hépatite ou d'infection par le VIH, une chimiothérapie immunosuppressive, une grossesse en cours, la planification d'une grossesse ou de l'allaitement, la nécessité d'une antibioprophylaxie, maladies bucco-dentaires autres que GAgP, traitement orthodontique en cours, antécédents d'antibiothérapie ou de traitement parodontal au cours des six mois précédents. Les sujets ont été exclus s'ils avaient des allergies connues aux quinolones ou à la pénicilline ou au métronidazole.

Examen parodontal Les mesures cliniques parodontales de la bouche complète ont été enregistrées sur 6 sites par dent (mésio-buccal, médio-buccal, disto-buccal, disto-lingual, médio-lingual et mésio-lingual), y compris l'indice de plaque (IP), les index (GI), profondeur de sondage (PD), saignement au sondage (BOP) et niveau d'attache clinique (CAL). Le CAL a été calculé de la jonction ciment-émail à la base de la poche parodontale. La sonde parodontale Williams a été utilisée pour les mesures parodontales. Toutes les mesures, le détartrage et le surfaçage radiculaire ont été effectués par le même parodontiste calibré et formé de manière standardisée.

Assignation secrète Les patients ont été assignés au hasard à l'un des groupes d'étude. Pour assurer un masquage complet de l'attribution, avant le recrutement des patients, quarante sacs plastiques imperméables identiques de couleur opaque comprenant une brosse à dents, une brosse interproximale, un dentifrice et soit de la moxifloxacine, soit de l'amoxicilline et du métronidazole ont été préparés et codés. Un numéro de code a été attribué à chaque sujet. Les codes de randomisation ont été conservés séparément des formulaires d'évaluation clinique par l'un des auteurs jusqu'à la fin du traitement et des visites de suivi. L'examinateur qui a effectué le traitement n'était pas au courant de l'attribution.

Avant le traitement, tous les sujets ont suivi des séances de motivation pour l'hygiène bucco-dentaire.

Suite aux mesures parodontales, un détartrage supragingival de toute la bouche à l'aide d'un détartreur à ultrasons et d'un polissage a été effectué, et une brosse à dents, un dentifrice et une brosse à dents interproximale ont été fournis à tous les sujets. Une semaine plus tard, les patients ont été examinés pour l'accumulation de plaque et l'hygiène buccale. Les patients qui ne peuvent pas maintenir une bonne hygiène bucco-dentaire ont été exclus de l'étude. Seuls 39 patients remplissaient les critères de qualification pour l'inscription à la présente étude.

Les sujets ont été répartis au hasard pour recevoir l'un des deux groupes de traitement. Le groupe moxifloxacine a reçu un détartrage et un surfaçage radiculaire et un antibiotique systémique complémentaire, 400 mg de moxifloxacine, une fois par jour pendant 7 jours et le groupe amoxicilline et métronidazole a reçu une combinaison de 500 mg d'amoxicilline et 500 mg de métronidazole trois fois par jour pendant 7 jours. Les sujets ont reçu pour instruction de prendre la première dose d'antibiotiques le matin de la première séance puisque les micro-organismes sont organisés à la surface des racines et protégés des agents antimicrobiens. Le détartrage et le surfaçage radiculaire ont été effectués sur 2 jours consécutifs en 24 heures sous anesthésie locale. Chaque jour, un détartrage et un surfaçage radiculaire ont été effectués dans 2 quadrants à l'aide de détartreurs à ultrasons et d'instruments manuels . Le résultat du détartrage et du surfaçage radiculaire était une surface radiculaire lisse et tactile.

Les sujets ont été informés avec insistance de la prise d'antibiotiques correctement, et ils ont demandé d'informer les chercheurs s'ils avaient besoin de prendre un autre antibiotique ou anti-inflammatoire pour une autre raison pendant et après l'étude pendant 6 mois.

Les patients ont utilisé un rinçage au digluconate de chlorhexidine à 0,2 % deux fois par jour pendant un mois et se sont brossés les dents avec des brosses à dents et des brosses à dents interproximales deux fois par jour. Les patients ont été invités à signaler dès que possible tout événement indésirable et effet secondaire des agents antimicrobiens.

Les sujets ont été suivis une semaine après la deuxième séance de détartrage et surfaçage radiculaire. Lors de cette session, la prise d'antibiotiques, les événements indésirables et les effets secondaires ont été questionnés ; l'hygiène bucco-dentaire et l'accumulation de plaque ont été contrôlées. Les sujets ont été dépistés à 1, 3 et 6 mois après la fin du traitement non chirurgical. Au cours de ces séances, les paramètres cliniques parodontaux, tout changement dans les antécédents médicaux, en particulier si une antibiothérapie avait été prescrite pour une raison quelconque, ont été enregistrés. A l'issue de ces séances, un détartrage supragingival était réalisé, si nécessaire.

La présente étude a été menée dans la même clinique, et les patients ont été emmenés dans le même fauteuil dentaire et traités avec un même parodontiste expérimenté pour éliminer les divergences et fournir un environnement standardisé et contrôlé.

Calcul de la taille de l'échantillon

La principale variable de résultat était de sonder les changements de profondeur. La taille de l'échantillon a été calculée sur la base des informations précédentes d'une étude menée dans notre département, en utilisant des données relatives à la différence moyenne et à l'écart type (SD) entre les périodes expérimentales pour les paramètres de profondeur de sondage.57 En considérant une différence moyenne de profondeur de sondage de 1,3 mm entre les périodes d'évaluation, il a été estimé que 13 patients pour chaque groupe seraient nécessaires pour fournir une puissance de 95 % (écart-type de 0,54, erreur α de 0,05 et erreur β de 0,2).58 Cependant, nous visons à recruter 20 patients dans chaque groupe si nous perdons de suivre les patients au cours de l'étude.