Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jooga vs. koulutus veteraaneille, joilla on krooninen alaselkäkipu

maanantai 18. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Robert B Saper, Boston Medical Center

Veteraanit takaisin terveyteen: tutkimus, jossa verrataan joogaa ja koulutusta veteraaneille, joilla on krooninen alaselkäkipu

Krooninen alaselkäkipu (cLBP) on armeijan yleisin kiputila, joka aiheuttaa huomattavaa fyysistä ja psyykkistä kärsimystä, heikentää voimanvalmiutta ja suuria taloudellisia kustannuksia. Joogaa on tutkittu 10 RCT:ssä siviiliväestössä, joilla on cLBP, mikä viittaa siihen, että se voi olla tehokas vähentämään kivun voimakkuutta, parantamaan selkään liittyviä toimintoja ja vähentämään kipulääkkeiden käyttöä. CLBP:tä sairastavien siviili- ja sotilasväestöjen välillä on useita eroja, minkä vuoksi joogaa on mukautettava ja testattava cLBP:n varalta sotilasväestössä. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida joogan tehokkuutta kivun lievittämisessä sotilashenkilöstöllä ja cLBP:tä sairastavilla veteraanilla strukturoidun, toistettavan 12 viikon hathajoogatuntien sarjan avulla, jota on täydennetty kotiharjoittelulla koulutusryhmään verrattuna. Lisäksi palaavien sotilaiden usein kantama valtava mielenterveystaakka on toinen tärkeä erottava tekijä. Siten tutkimuksen toissijainen tavoite on arvioida joogan kykyä vähentää posttraumaattisia stressioireita (PTSS). Kolmas tavoite on arvioida joogan kustannustehokkuutta cLBP:lle 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla palveluntarjoajan, veteraanien ja Veterans Health Administrationin näkökulmasta. Neljäs ja viimeinen tavoite on arvioida selkäkipujen ja joogan vaikutusta parisuhteen ja perheen toimintaan. Ehdotettu RCT (1) perustaa jäsennellyn toistettavan joogaprotokollan, joka sopii ainutlaatuisesti veteraanipopulaatioille, joilla on cLBP; (2) kehittää verkkopohjaisia ​​jakelujärjestelmiä auttamaan veteraaneja joogan kotiharjoittelussa; (3) lisätä tietämystämme joogan toteutettavuudesta ja vaikutuksesta veteraanien cLBP:hen ja psykologisiin liitännäissairauksiin. Nämä tulokset auttavat määrittämään, onko jooga tehokas tapa käsitellä cLBP:tä veteraaniväestössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Yhdysvallat, 01730
        • Bedford VA Edith Nourse Rogers Memorial VA Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Minkä tahansa asepalveluksen veteraani
  • Nykyinen alaselkäkipu, jota on esiintynyt vähintään puolet päivistä viimeisen 6 kuukauden aikana, keskimääräinen kivun voimakkuus edellisellä viikolla ≥ 4 asteikolla 0-10

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävä joogaharjoitus viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Olet lukenut selkäkipujen ohjekirjan viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Uudet LBP-hoidot aloitettiin edellisen kuukauden aikana tai niiden odotetaan alkavan seuraavan kolmen kuukauden aikana
  • Tunnettu raskaus
  • LBP:n tunnetut tulehdukselliset tai systeemiset syyt
  • Vaikeat ja/tai etenevät lääketieteelliset, neurologiset tai psykiatriset rinnakkaissairaudet
  • Kyvyttömyys ymmärtää/puhua englantia
  • Suunnitelmissa on muuttaa pois alueelta seuraavan 6 kuukauden aikana
  • Tietoisen suostumuksen puute
  • Haluttomuus tulla satunnaistetuksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Koulutus
Koulutusryhmään satunnaistetut henkilöt saavat The Back Pain Helpbookin, koulutuskirjan, joka sisältää strategioita itsehoitoon, mukaan lukien harjoitusohjelma, elämäntapojen muuttaminen ja vihjeitä oireiden hallintaan. Lisäksi he saavat tehtävälomakkeen, jossa esitetään tietyt luvut luettavaksi 12 viikon aikana. Lisäksi osallistujat saavat 3, 6, 9 ja 12 viikon kuluttua uutiskirjeet, joissa korostetaan pääkohtia osoitetuista luvuista.
Koulutusryhmään satunnaistetut henkilöt saavat The Back Pain Helpbookin, koulutuskirjan, joka sisältää strategioita itsehoitoon, mukaan lukien harjoitusohjelma, elämäntapojen muuttaminen ja vihjeitä oireiden hallintaan. Lisäksi he saavat tehtävälomakkeen, jossa esitetään tietyt luvut luettavaksi 12 viikon aikana. Lisäksi osallistujat saavat 3, 6, 9 ja 12 viikon kuluttua uutiskirjeet, joissa korostetaan pääkohtia osoitetuista luvuista.
Active Comparator: Jooga
Viikottaiset joogatunnit opettavat kaksi jooga-ohjaajaa. Oppitunnit kestävät 75 minuuttia. Mattoja ja rekvisiitta tarjotaan. Joogan osallistujia rohkaistaan ​​harjoittelemaan 30 minuuttia päivinä, jolloin heillä ei ole luokkaa. Heille toimitetaan maksutta osallistujan käsikirja, matto, lohko ja hihna kotiharjoittelun avuksi. Joogan kotiharjoitusvideot sijoitetaan verkkoon kotiharjoitteluun ja verkkosivuilla seurataan videoiden kotiharjoitteluun käytettyä aikaa. DVD-levyjä tarjotaan niille, joilla ei ole jatkuvaa pääsyä Internetiin kotona.
Viikottaiset joogatunnit opettavat kaksi jooga-ohjaajaa. Oppitunnit kestävät 75 minuuttia. Mattoja ja rekvisiitta tarjotaan. Joogan osallistujia rohkaistaan ​​harjoittelemaan 30 minuuttia päivinä, jolloin heillä ei ole luokkaa. Heille toimitetaan maksutta osallistujan käsikirja, matto, lohko ja hihna kotiharjoittelun avuksi. Joogan kotiharjoitusvideot sijoitetaan verkkoon kotiharjoitteluun ja verkkosivuilla seurataan videoiden kotiharjoitteluun käytettyä aikaa. DVD-levyjä tarjotaan niille, joilla ei ole jatkuvaa pääsyä Internetiin kotona.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta alaselkäkivuissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Mitattu Defence and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS) -asteikolla, joka arvioi kivun asteikolla 0-10
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Muutos perusviivasta selkään liittyvässä toiminnossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Selkään liittyvä toiminta mitataan käyttämällä 23-pisteistä muokattua Roland Morris Disability Questionnaire -kyselyä (RMDQ).
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta kipulääkkeiden käytössä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Kipulääkkeiden käyttö viimeisen 7 päivän aikana mitataan
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Mitattu VR-12:lla
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Itsearvioitu globaali parannus
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Mitattu yhdellä kysymyksellä, joka kysyy potilaiden yleistä tyytyväisyyttä hoitoonsa
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Muutos posttraumaattisen stressin oireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Mitattu PTSD-tarkistuslistalla - Siviiliversio (PCL-C)
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta aivotärähdyksen jälkeisissä oireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Mitattu käyttämällä Neurobehavioral Symptom Inventory (NSI) -tutkimusta
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Unen laadun muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Mitattu Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI)
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Muutos lähtötasosta masennusoireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Mitattu käyttämällä 9-kohtaista potilaan terveyskyselyä (PHQ-9)
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta ahdistuneisuusoireissa (GAD-7)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Mitattu käyttämällä 7-kohtaista yleistä ahdistuneisuushäiriötä (GAD-7) koskevaa kyselylomaketta
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Muutos perustilanteesta selviytymistaidoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Mitattu selviytymisstrategioiden kyselylomakkeella (CSQ)
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta omatehokkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Mitattu käyttämällä potilaan itsetehokkuuskyselyä (PSEQ)
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Avio-/perhetoiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Mitattu DAS-asteikolla (Dyadic Adjustment Scale)
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Työtilan muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Mitattu Työn tuottavuus ja aktiivisuusvahinko -kyselylomakkeella
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Sairauskertomusten tarkastelu ja itse ilmoittamat käyttötiedot (lääkkeet, lääkärikäynnit jne.) auttavat toimenpiteiden kustannustehokkuusanalyysissä
6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert B Saper, MD, MPH, Boston Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 25. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 19. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-32948
  • 3R01AT005956-05S1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa