Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Yoga versus onderwijs voor veteranen met chronische lage rugpijn

18 juli 2016 bijgewerkt door: Robert B Saper, Boston Medical Center

Veteranen terug naar gezondheid: een studie waarin yoga en onderwijs worden vergeleken voor veteranen met chronische lage rugpijn

Chronische lage-rugpijn (cLBP) is de meest voorkomende pijnaandoening in het leger en veroorzaakt aanzienlijk fysiek en psychisch lijden, verminderde paraatheid van de strijdkrachten en hoge economische kosten. Yoga is onderzocht in 10 RCT's bij burgers met cLBP, wat suggereert dat het effectief kan zijn bij het verminderen van de pijnintensiteit, het verbeteren van de ruggerelateerde functie en het verminderen van het gebruik van pijnmedicatie. Er zijn meerdere verschillen tussen burger- en militaire bevolkingsgroepen met cLBP, waardoor het noodzakelijk is om yoga voor cLBP aan te passen en te testen bij militaire bevolkingsgroepen. Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van yoga voor het verminderen van pijn bij militair personeel en veteranen met cLBP door middel van een gestructureerde, reproduceerbare reeks hatha-yogalessen van 12 weken, aangevuld met thuisoefeningen, in vergelijking met een onderwijsgroep. Daarnaast vormt de enorme geestelijke gezondheidslast die terugkerende militairen vaak dragen een andere belangrijke onderscheidende factor. Het secundaire doel van de studie is dus het beoordelen van het vermogen van yoga om posttraumatische stresssymptomen (PTSS) te verminderen. Het derde doel is om de kosteneffectiviteit van yoga voor cLBP na 3 maanden en 6 maanden te evalueren vanuit het perspectief van de aanbieder, de veteraan en de Veterans Health Administration. Het vierde en laatste doel is het evalueren van het effect van rugpijn en yoga op het huwelijks- en gezinsfunctioneren. De voorgestelde RCT zal (1) een gestructureerd, reproduceerbaar yogaprotocol opstellen dat bij uitstek geschikt is voor veteranenpopulaties met cLBP; (2) webgebaseerde leveringssystemen ontwikkelen om veteranen te helpen bij yoga thuisbeoefening; (3) onze kennis vergroten over de haalbaarheid en impact van yoga voor cLBP van veteranen en psychologische comorbiditeiten. Deze resultaten zullen helpen bepalen of yoga een effectieve modaliteit is voor het aanpakken van cLBP in een veteranenpopulatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Verenigde Staten, 01730
        • Bedford VA Edith Nourse Rogers Memorial VA Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Veteraan van elke tak van militaire dienst
  • Huidige lage rugpijn gedurende de afgelopen 6 maanden gedurende ten minste de helft van de dagen aanwezig gemiddelde pijnintensiteit voor de voorgaande week ≥4 op een schaal van 0-10

Uitsluitingscriteria:

  • Aanzienlijke yogabeoefening in de afgelopen 6 maanden
  • In de afgelopen 6 maanden The Back Pain Helpbook hebben gelezen
  • Nieuwe LBP-behandelingen zijn de afgelopen maand gestart of zullen naar verwachting in de komende 3 maanden beginnen
  • Bekende zwangerschap
  • Bekende inflammatoire of systemische oorzaken van LBP
  • Ernstige en/of progressieve medische, neurologische of psychiatrische comorbiditeiten
  • Onvermogen om Engels te begrijpen/spreken
  • Plannen om het gebied in de komende 6 maanden te verlaten
  • Gebrek aan geïnformeerde toestemming
  • Onwil om gerandomiseerd te worden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Onderwijs
Individuen die willekeurig worden toegewezen aan de opleidingsgroep ontvangen The Back Pain Helpbook, een educatief boek met strategieën voor zelfzorg, waaronder een oefenprogramma, aanpassing van levensstijl en tips voor het omgaan met opflakkeringen. Bovendien ontvangen ze een opdrachtenblad met specifieke hoofdstukken die ze in de loop van de 12 weken moeten lezen. Bovendien ontvangen deelnemers na 3, 6, 9 en 12 weken nieuwsbrieven met de belangrijkste punten uit de toegewezen hoofdstukken.
Gedragsmatig: Onderwijs
Individuen die willekeurig worden toegewezen aan de opleidingsgroep ontvangen The Back Pain Helpbook, een educatief boek met strategieën voor zelfzorg, waaronder een oefenprogramma, aanpassing van levensstijl en tips voor het omgaan met opflakkeringen. Bovendien ontvangen ze een opdrachtenblad met specifieke hoofdstukken die ze in de loop van de 12 weken moeten lezen. Bovendien ontvangen deelnemers na 3, 6, 9 en 12 weken nieuwsbrieven met de belangrijkste punten uit de toegewezen hoofdstukken.
Actieve vergelijker: Yoga
Wekelijkse yogalessen worden gegeven door twee yogadocenten. De lessen zullen 75 minuten duren. Voor matten en rekwisieten wordt gezorgd. Yogadeelnemers worden aangemoedigd om 30 minuten te oefenen op dagen dat ze geen les hebben. Ze krijgen gratis een deelnemershandboek, mat, blok en riem om thuis te oefenen. Yoga oefenvideo's voor thuis zullen online worden geplaatst voor thuis oefenen en de website houdt de tijd bij die is besteed aan het gebruik van de video's voor thuis oefenen. Dvd's worden verstrekt voor degenen die thuis geen consistente toegang tot internet hebben.
Gedragsmatig: Yoga
Wekelijkse yogalessen worden gegeven door twee yogadocenten. De lessen zullen 75 minuten duren. Voor matten en rekwisieten wordt gezorgd. Yogadeelnemers worden aangemoedigd om 30 minuten te oefenen op dagen dat ze geen les hebben. Ze krijgen gratis een deelnemershandboek, mat, blok en riem om thuis te oefenen. Yoga oefenvideo's voor thuis zullen online worden geplaatst voor thuis oefenen en de website houdt de tijd bij die is besteed aan het gebruik van de video's voor thuis oefenen. Dvd's worden verstrekt voor degenen die thuis geen consistente toegang tot internet hebben.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in lage rugpijn
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 12 weken, 24 weken
Gemeten met behulp van de Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS) die pijn beoordeelt op een schaal van 0-10
Basislijn, 6 weken, 12 weken, 24 weken
Verandering ten opzichte van de basislijn in ruggerelateerde functie
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 12 weken, 24 weken
Ruggerelateerde functie zal worden gemeten met behulp van de 23-punts gemodificeerde Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ).
Basislijn, 6 weken, 12 weken, 24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in het gebruik van pijnmedicatie
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 12 weken, 24 weken
Het gebruik van pijnstillers in de afgelopen 7 dagen wordt gemeten
Basislijn, 6 weken, 12 weken, 24 weken
Verandering ten opzichte van baseline in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 12 weken, 24 weken
Gemeten met de VR-12
Basislijn, 6 weken, 12 weken, 24 weken
Zelf beoordeelde wereldwijde verbetering
Tijdsspanne: 6 weken, 12 weken, 24 weken
6 weken, 12 weken, 24 weken
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 12 weken, 24 weken
Gemeten met behulp van een enkele vraag die de algehele tevredenheid van patiënten over hun behandeling vraagt
Basislijn, 6 weken, 12 weken, 24 weken
Verandering in posttraumatische stresssymptomen
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 12 weken, 24 weken
Gemeten met behulp van PTSS Checklist - Civiele versie (PCL-C)
Basislijn, 6 weken, 12 weken, 24 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in post-concussieve symptomen
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken, 24 weken
Gemeten met behulp van de Neurobehavioral Symptom Inventory (NSI)
Basislijn, 12 weken, 24 weken
Verandering ten opzichte van baseline in slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken, 24 weken
Gemeten met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Basislijn, 12 weken, 24 weken
Verandering ten opzichte van baseline in depressieve symptomen
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken, 24 weken
Gemeten met behulp van 9-item Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Basislijn, 12 weken, 24 weken
Verandering ten opzichte van baseline in angstsymptomen (GAD-7)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken, 24 weken
Gemeten met behulp van de 7-item General Anxiety Disorder (GAD-7) vragenlijst
Basislijn, 12 weken, 24 weken
Verandering ten opzichte van baseline in copingvaardigheden
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken, 24 weken
Gemeten met behulp van de Coping Strategies Questionnaire (CSQ)
Basislijn, 12 weken, 24 weken
Verandering ten opzichte van baseline in self-efficacy
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken, 24 weken
Gemeten met behulp van de Patient Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ)
Basislijn, 12 weken, 24 weken
Echtelijk/gezinsfunctioneren
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken, 24 weken
Gemeten met behulp van de Dyadic Adjustment Scale (DAS)
Basislijn, 12 weken, 24 weken
Verandering in werkstatus
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken, 24 weken
Gemeten met behulp van de vragenlijst Work Productivity and Activity Impairment
Basislijn, 12 weken, 24 weken
Kosten efficiëntie
Tijdsspanne: 6 weken, 12 weken, 24 weken
Beoordeling van medische dossiers en zelfgerapporteerde gebruiksgegevens (medicatie, doktersbezoeken, enz.) zullen de kosteneffectiviteitsanalyse van de interventies informeren
6 weken, 12 weken, 24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boston Medical Center

Medewerkers

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert B Saper, MD, MPH, Boston Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

25 augustus 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-32948
  • 3R01AT005956-05S1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderwijs

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Oman

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren