Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jóga vs. vzdělávání pro veterány s chronickými bolestmi zad

18. července 2016 aktualizováno: Robert B Saper, Boston Medical Center

Veteráni zpět ke zdraví: Studie srovnávající jógu a vzdělávání pro veterány s chronickou bolestí dolní části zad

Chronická bolest dolních zad (cLBP) je nejběžnějším bolestivým stavem v armádě, způsobuje značné fyzické a psychické utrpení, snižuje pohotovost a vysoké ekonomické náklady. Jóga byla studována v 10 RCT u civilní populace s cLBP, což naznačuje, že může být účinná při snižování intenzity bolesti, zlepšování funkce související se zády a snižování užívání léků proti bolesti. Mezi civilní a vojenskou populací s cLBP existuje mnoho rozdílů, takže je nutné přizpůsobit a testovat jógu na cLBP ve vojenských populacích. Primárním cílem této studie je vyhodnotit účinnost jógy při snižování bolesti u vojenského personálu a veteránů s cLBP prostřednictvím strukturované, reprodukovatelné série 12týdenních lekcí hatha jógy, doplněných o domácí cvičení, ve srovnání se vzdělávací skupinou. Dalším důležitým rozlišovacím faktorem je navíc enormní zátěž duševního zdraví, kterou často nese návrat vojenského personálu. Sekundárním cílem studie je tedy posouzení schopnosti jógy snižovat symptomy posttraumatického stresu (PTSS). Třetím cílem je vyhodnotit nákladovou efektivitu jógy pro cLBP po 3 měsících a 6 měsících z pohledu poskytovatele, veterána a Správy zdraví veteránů. Čtvrtým a posledním cílem je zhodnotit vliv bolestí zad a jógy na manželské a rodinné fungování. Navrhovaná RCT (1) zavede strukturovaný reprodukovatelný jógový protokol, který je jedinečně vhodný pro populace veteránů s cLBP; (2) vyvinout webové doručovací systémy na pomoc veteránům v domácí praxi jógy; (3) zvýšit naše znalosti o proveditelnosti a dopadu jógy na cLBP veteránů a psychologické komorbidity. Tyto výsledky pomohou určit, zda je jóga účinnou modalitou pro řešení cLBP v populaci veteránů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Spojené státy, 01730
        • Bedford VA Edith Nourse Rogers Memorial VA Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Veterán jakéhokoli odvětví vojenské služby
  • Aktuální bolest v kříži přítomná alespoň polovinu dní za posledních 6 měsíců průměrná intenzita bolesti za předchozí týden ≥4 na stupnici hodnocení 0-10

Kritéria vyloučení:

  • Významná praxe jógy v předchozích 6 měsících
  • V předchozích 6 měsících jste si přečetli nápovědu k bolesti zad
  • Nová léčba LBP byla zahájena během předchozího měsíce nebo se očekává, že začnou v příštích 3 měsících
  • Známé těhotenství
  • Známé zánětlivé nebo systémové příčiny LBP
  • Závažné a/nebo progresivní lékařské, neurologické nebo psychiatrické komorbidity
  • Neschopnost rozumět/mluvit anglicky
  • Plánuje se přestěhovat z oblasti v příštích 6 měsících
  • Nedostatek informovaného souhlasu
  • Neochota být randomizován

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Vzdělání
Jednotlivci randomizovaní do vzdělávací skupiny obdrží The Back Pain Helpbook, vzdělávací knihu se strategiemi pro sebeobsluhu včetně cvičebního programu, úpravy životního stylu a tipů pro zvládání vzplanutí. Kromě toho obdrží úkolový list s konkrétními kapitolami k přečtení v průběhu 12 týdnů. Účastníci navíc dostávají ve 3, 6, 9 a 12 týdnech newslettery, které zdůrazňují hlavní body z přidělených kapitol.
Behaviorální: Vzdělání
Jednotlivci randomizovaní do vzdělávací skupiny obdrží The Back Pain Helpbook, vzdělávací knihu se strategiemi pro sebeobsluhu včetně cvičebního programu, úpravy životního stylu a tipů pro zvládání vzplanutí. Kromě toho obdrží úkolový list s konkrétními kapitolami k přečtení v průběhu 12 týdnů. Účastníci navíc dostávají ve 3, 6, 9 a 12 týdnech newslettery, které zdůrazňují hlavní body z přidělených kapitol.
Aktivní komparátor: Jóga
Týdenní lekce jógy povedou vždy dva instruktoři jógy. Lekce budou trvat 75 minut. Podložky a rekvizity budou zajištěny. Účastníci jógy budou vyzváni, aby cvičili 30 minut ve dnech, kdy nemají lekci. Pro domácí cvičení jim bude zdarma poskytnuta příručka pro účastníky, podložka, blok a popruh. Videa domácího cvičení jógy budou umístěna online pro domácí cvičení a webová stránka bude sledovat čas strávený používáním videí pro domácí cvičení. Pro ty, kteří nemají doma stálý přístup k internetu, budou poskytnuta DVD.
Behaviorální: Jóga
Týdenní lekce jógy povedou vždy dva instruktoři jógy. Lekce budou trvat 75 minut. Podložky a rekvizity budou zajištěny. Účastníci jógy budou vyzváni, aby cvičili 30 minut ve dnech, kdy nemají lekci. Pro domácí cvičení jim bude zdarma poskytnuta příručka pro účastníky, podložka, blok a popruh. Videa domácího cvičení jógy budou umístěna online pro domácí cvičení a webová stránka bude sledovat čas strávený používáním videí pro domácí cvičení. Pro ty, kteří nemají doma stálý přístup k internetu, budou poskytnuta DVD.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty u bolesti v kříži
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů
Měřeno pomocí Defence and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS), která hodnotí bolest na stupnici 0-10
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů
Změna od základní linie ve zpětné funkci
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů
Funkce související se zády bude měřena pomocí 23bodového upraveného dotazníku Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ).
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oproti výchozímu stavu v užívání léků proti bolesti
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů
Bude měřeno užívání léků proti bolesti v předchozích 7 dnech
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů
Změna od výchozího stavu v kvalitě života související se zdravím
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů
Měřeno pomocí VR-12
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů
Globální zlepšení podle vlastního hodnocení
Časové okno: 6 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů
6 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů
Spokojenost pacienta
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů
Měřeno pomocí jediné otázky, která se ptá na celkovou spokojenost pacientů s jejich léčbou
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů
Změna příznaků posttraumatického stresu
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů
Měřeno pomocí kontrolního seznamu PTSD – Civilní verze (PCL-C)
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozích příznaků po otřesu mozku
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
Měřeno pomocí inventáře neurobehaviorálních symptomů (NSI)
Výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
Změna kvality spánku oproti výchozímu stavu
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
Měřeno pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI)
Výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
Změna depresivních symptomů od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
Měřeno pomocí 9položkového dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9)
Výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
Změna symptomů úzkosti od výchozí hodnoty (GAD-7)
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
Měřeno pomocí 7-položkového dotazníku General Anxiety Disorder (GAD-7).
Výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
Změna od výchozího stavu v dovednostech zvládání
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
Měřeno pomocí dotazníku Coping Strategies Questionnaire (CSQ)
Výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v sebeúčinnosti
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
Měřeno pomocí dotazníku Patient Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ)
Výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
Manželské/rodinné fungování
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
Měřeno pomocí dyadické stupnice úpravy (DAS)
Výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
Změna pracovního stavu
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
Měřeno pomocí dotazníku Pracovní produktivita a zhoršení aktivity
Výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
Efektivita nákladů
Časové okno: 6 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů
Analýza zdravotních záznamů a údaje o využití (léky, návštěvy lékaře atd.) budou sloužit jako podklad pro analýzu nákladové efektivity intervencí.
6 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston Medical Center

Spolupracovníci

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert B Saper, MD, MPH, Boston Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

25. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-32948
  • 3R01AT005956-05S1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Opakující se bolesti dolní části zad

Klinické studie na Vzdělání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit