Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Йога против образования для ветеранов с хронической болью в пояснице

18 июля 2016 г. обновлено: Robert B Saper, Boston Medical Center

Ветераны возвращаются к здоровью: исследование, сравнивающее йогу и образование для ветеранов с хронической болью в пояснице

Хроническая боль в пояснице (cLBP) является наиболее распространенным болевым синдромом в вооруженных силах, вызывающим значительные физические и психологические страдания, снижение боевой готовности и высокие экономические затраты. Йога была изучена в 10 РКИ среди гражданского населения с хБН, что позволяет предположить, что она может быть эффективной для снижения интенсивности боли, улучшения функции спины и снижения использования обезболивающих препаратов. Существуют многочисленные различия между гражданским и военным населением с хБНБ, что делает необходимым адаптировать и тестировать йогу для хБНБ среди военнослужащих. Основная цель этого исследования — оценить эффективность йоги для уменьшения боли у военнослужащих и ветеранов с ХБП с помощью структурированной, воспроизводимой 12-недельной серии занятий хатха-йогой, дополненной домашней практикой, по сравнению с образовательной группой. Кроме того, еще одним важным отличительным фактором является огромное бремя психического здоровья, которое часто ложится на плечи возвращающихся военнослужащих. Таким образом, вторичной целью исследования является оценка способности йоги уменьшать симптомы посттравматического стресса (ПТСС). Третья цель состоит в том, чтобы оценить экономическую эффективность йоги для cLBP через 3 месяца и 6 месяцев с точки зрения поставщика, ветерана и Управления здравоохранения ветеранов. Четвертая и последняя цель — оценить влияние болей в спине и занятий йогой на супружеские и семейные отношения. Предлагаемое РКИ (1) установит структурированный воспроизводимый протокол йоги, уникально подходящий для популяции ветеранов с хБТ; (2) разработать веб-системы доставки, чтобы помочь ветеранам в домашней практике йоги; (3) расширить наши знания о возможности и влиянии йоги на хроническую тяжелую тяжелую боль у ветеранов и психологические сопутствующие заболевания. Эти результаты помогут определить, является ли йога эффективным методом решения проблемы cLBP у ветеранов.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01730
        • Bedford VA Edith Nourse Rogers Memorial VA Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Ветеран любого рода войск
  • Текущая боль в пояснице присутствует не менее половины дней за последние 6 месяцев, средняя интенсивность боли за предыдущую неделю ≥4 по шкале от 0 до 10.

Критерий исключения:

  • Значительная практика йоги за предыдущие 6 месяцев
  • Прочитали Справочную книгу по боли в спине за предыдущие 6 месяцев
  • Новые методы лечения LBP были начаты в течение предыдущего месяца или ожидается, что они начнутся в ближайшие 3 месяца.
  • Известная беременность
  • Известные воспалительные или системные причины БНС
  • Тяжелые и/или прогрессирующие медицинские, неврологические или психические сопутствующие заболевания
  • Неспособность понимать/говорить по-английски
  • Планы переехать из этого района в ближайшие 6 месяцев
  • Отсутствие информированного согласия
  • Нежелание быть рандомизированным

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Образование
Лица, рандомизированные в образовательную группу, получат Справочник по боли в спине, образовательную книгу со стратегиями ухода за собой, включая программу упражнений, изменение образа жизни и советы по борьбе с обострениями. Кроме того, они получат лист заданий с указанием конкретных глав, которые необходимо прочитать в течение 12 недель. Кроме того, через 3, 6, 9 и 12 недель участники получают информационные бюллетени, в которых освещаются основные моменты из назначенных глав.
Лица, рандомизированные в образовательную группу, получат Справочник по боли в спине, образовательную книгу со стратегиями ухода за собой, включая программу упражнений, изменение образа жизни и советы по борьбе с обострениями. Кроме того, они получат лист заданий с указанием конкретных глав, которые необходимо прочитать в течение 12 недель. Кроме того, через 3, 6, 9 и 12 недель участники получают информационные бюллетени, в которых освещаются основные моменты из назначенных глав.
Активный компаратор: Йога
Еженедельные занятия йогой будут проводить два инструктора по йоге. Занятия будут длиться 75 минут. Коврики и реквизит будут предоставлены. Участникам йоги будет предложено заниматься в течение 30 минут в дни, когда у них нет занятий. Им будет бесплатно предоставлено руководство для участников, коврик, блок и ремень для помощи в домашней практике. Видеоролики о домашних занятиях йогой будут размещены в Интернете для домашних занятий, а веб-сайт будет отслеживать время, затрачиваемое на просмотр видео для домашних занятий. DVD-диски будут предоставлены тем, кто не имеет постоянного доступа к Интернету дома.
Еженедельные занятия йогой будут проводить два инструктора по йоге. Занятия будут длиться 75 минут. Коврики и реквизит будут предоставлены. Участникам йоги будет предложено заниматься в течение 30 минут в дни, когда у них нет занятий. Им будет бесплатно предоставлено руководство для участников, коврик, блок и ремень для помощи в домашней практике. Видеоролики о домашних занятиях йогой будут размещены в Интернете для домашних занятий, а веб-сайт будет отслеживать время, затрачиваемое на просмотр видео для домашних занятий. DVD-диски будут предоставлены тем, кто не имеет постоянного доступа к Интернету дома.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли в пояснице
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 12 недель, 24 недели
Измеряется с использованием Шкалы оценки боли обороны и ветеранов (DVPRS), которая оценивает боль по шкале от 0 до 10.
Исходный уровень, 6 недель, 12 недель, 24 недели
Изменение функции, связанной со спиной, по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 12 недель, 24 недели
Функции, связанные со спиной, будут измеряться с использованием 23-балльной модифицированной анкеты Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ).
Исходный уровень, 6 недель, 12 недель, 24 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем использования обезболивающих препаратов
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 12 недель, 24 недели
Будет измеряться использование обезболивающих препаратов в течение предыдущих 7 дней.
Исходный уровень, 6 недель, 12 недель, 24 недели
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем, по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 12 недель, 24 недели
Измерено с помощью ВР-12
Исходный уровень, 6 недель, 12 недель, 24 недели
Глобальное улучшение по самооценке
Временное ограничение: 6 недель, 12 недель, 24 недели
6 недель, 12 недель, 24 недели
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 12 недель, 24 недели
Измеряется с помощью одного вопроса, который задает общую удовлетворенность пациентов своим лечением.
Исходный уровень, 6 недель, 12 недель, 24 недели
Изменение симптомов посттравматического стресса
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 12 недель, 24 недели
Измерено с помощью контрольного списка посттравматического стресса — гражданская версия (PCL-C)
Исходный уровень, 6 недель, 12 недель, 24 недели

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов после сотрясения мозга
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 24 недели
Измерено с помощью опросника нейроповеденческих симптомов (NSI)
Исходный уровень, 12 недель, 24 недели
Изменение качества сна по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 24 недели
Измерено с использованием Питтсбургского индекса качества сна (PSQI).
Исходный уровень, 12 недель, 24 недели
Изменение депрессивных симптомов по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 24 недели
Измерено с использованием опросника здоровья пациента из 9 пунктов (PHQ-9).
Исходный уровень, 12 недель, 24 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов тревоги (GAD-7)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 24 недели
Измерено с помощью опросника общего тревожного расстройства (GAD-7) из 7 пунктов.
Исходный уровень, 12 недель, 24 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем навыков преодоления трудностей
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 24 недели
Измерено с помощью Опросника стратегий преодоления трудностей (CSQ)
Исходный уровень, 12 недель, 24 недели
Изменение самоэффективности по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 24 недели
Измерено с помощью опросника самоэффективности пациента (PSEQ).
Исходный уровень, 12 недель, 24 недели
Супружеское/семейное функционирование
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 24 недели
Измерено с использованием диадической шкалы регулировки (DAS).
Исходный уровень, 12 недель, 24 недели
Изменение рабочего статуса
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 24 недели
Измеряется с помощью анкеты «Производительность труда и нарушение активности».
Исходный уровень, 12 недель, 24 недели
Экономическая эффективность
Временное ограничение: 6 недель, 12 недель, 24 недели
Обзор медицинской документации и данные о самоотчетах об использовании (лекарства, визиты к врачу и т. д.) послужат основой для анализа экономической эффективности вмешательств.
6 недель, 12 недель, 24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Robert B Saper, MD, MPH, Boston Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 августа 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 августа 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 августа 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-32948
  • 3R01AT005956-05S1 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Образование

Подписаться