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만성 요통이 있는 재향군인을 위한 요가 대 교육

2016년 7월 18일 업데이트: Robert B Saper, Boston Medical Center

건강을 되찾은 재향군인: 만성 요통이 있는 재향군인을 위한 요가와 교육 비교 연구

만성 요통(cLBP)은 군대에서 가장 흔한 통증 상태로 상당한 신체적, 정신적 고통, 군대 준비 태세 감소 및 높은 경제적 비용을 유발합니다. 요가는 cLBP가 있는 민간인의 10 RCT에서 연구되었으며 통증 강도 감소, 등과 관련된 기능 개선 및 진통제 사용 감소에 효과적일 수 있음을 시사합니다. cLBP를 가진 민간인과 군인 사이에는 여러 가지 차이점이 존재하므로 군인 인구의 cLBP에 대한 요가를 조정하고 테스트해야 합니다. 이 연구의 주요 목표는 교육 그룹과 비교하여 가정 연습으로 보완된 하타 요가 수업의 체계적이고 재현 가능한 12주 시리즈를 통해 cLBP가 있는 군인 및 재향군인의 통증을 줄이기 위한 요가의 효과를 평가하는 것입니다. 또한, 귀환 군인이 종종 짊어지는 막대한 정신 건강 부담은 또 다른 중요한 구별 요소를 제시합니다. 따라서 이 연구의 두 번째 목표는 외상 후 스트레스 증상(PTSS)을 줄이는 요가의 능력을 평가하는 것입니다. 세 번째 목표는 제공자, 재향 군인 및 재향 군인 건강 관리국의 관점에서 cLBP에 대한 요가의 비용 효율성을 3개월 및 6개월에 평가하는 것입니다. 네 번째이자 마지막 목표는 허리 통증과 요가가 결혼 및 가족 기능에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 제안된 RCT는 (1) cLBP가 있는 퇴역 군인 인구에 고유하게 적합한 구조화된 재현 가능한 요가 프로토콜을 확립합니다. (2) 재향군인의 가정 요가 수련을 지원하기 위한 웹 기반 전달 시스템을 개발합니다. (3) 퇴역 군인의 cLBP 및 심리적 합병증에 대한 요가의 실행 가능성과 영향에 대한 지식을 증가시킵니다. 이러한 결과는 요가가 퇴역 군인 인구에서 cLBP를 해결하기 위한 효과적인 방식인지 여부를 결정하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, 미국, 01730
        • Bedford VA Edith Nourse Rogers Memorial VA Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 모든 병과의 베테랑
  • 지난 6개월 동안 적어도 절반의 날 동안 현재 요통이 존재하는 것은 지난 주의 평균 통증 강도가 0-10 등급 척도에서 4 이상인 경우

제외 기준:

  • 지난 6개월 동안 상당한 수준의 요가 수련
  • 지난 6개월 동안 The Back Pain Helpbook을 읽었습니다.
  • 새로운 요통 치료가 지난 달에 시작되었거나 다음 3개월 안에 시작될 것으로 예상됨
  • 알려진 임신
  • 요통의 알려진 염증성 또는 전신성 원인
  • 중증 및/또는 진행성 의학적, 신경학적 또는 정신과적 동반이환
  • 영어를 이해/말할 수 없음
  • 향후 6개월 이내에 해당 지역에서 이사할 계획입니다.
  • 정보에 입각한 동의 부족
  • 무작위화를 원하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 교육
무작위로 교육 그룹에 배정된 개인은 운동 프로그램, 라이프스타일 수정, 발작 관리 요령을 포함한 자기 관리 전략이 포함된 교육 책인 The Back Pain Helpbook을 받게 됩니다. 또한 그들은 12주 동안 읽을 특정 장의 개요를 설명하는 과제 시트를 받게 됩니다. 또한 참가자는 3주, 6주, 9주 및 12주에 할당된 장의 요점을 강조하는 뉴스레터를 받습니다.
행동: 교육
무작위로 교육 그룹에 배정된 개인은 운동 프로그램, 라이프스타일 수정, 발작 관리 요령을 포함한 자기 관리 전략이 포함된 교육 책인 The Back Pain Helpbook을 받게 됩니다. 또한 그들은 12주 동안 읽을 특정 장의 개요를 설명하는 과제 시트를 받게 됩니다. 또한 참가자는 3주, 6주, 9주 및 12주에 할당된 장의 요점을 강조하는 뉴스레터를 받습니다.
활성 비교기: 요가
주간 요가 수업은 각각 두 명의 요가 강사가 진행합니다. 수업은 75분 동안 진행됩니다. 매트와 소품이 제공됩니다. 요가 참가자는 수업이 없는 날에 30분 동안 연습하도록 권장됩니다. 집에서 연습할 수 있도록 참가자 핸드북, 매트, 블록, 스트랩을 무료로 제공합니다. 요가 가정 연습 비디오는 가정 연습을 위해 온라인에 배치되며 웹 사이트는 가정 연습을 위해 비디오를 사용하는 시간을 추적합니다. 집에서 인터넷에 지속적으로 액세스할 수 없는 사람들을 위해 DVD가 제공됩니다.
행동: 요가
주간 요가 수업은 각각 두 명의 요가 강사가 진행합니다. 수업은 75분 동안 진행됩니다. 매트와 소품이 제공됩니다. 요가 참가자는 수업이 없는 날에 30분 동안 연습하도록 권장됩니다. 집에서 연습할 수 있도록 참가자 핸드북, 매트, 블록, 스트랩을 무료로 제공합니다. 요가 가정 연습 비디오는 가정 연습을 위해 온라인에 배치되며 웹 사이트는 가정 연습을 위해 비디오를 사용하는 시간을 추적합니다. 집에서 인터넷에 지속적으로 액세스할 수 없는 사람들을 위해 DVD가 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요통의 기준선에서 변화
기간: 기준선, 6주, 12주, 24주
0-10 척도로 통증을 평가하는 DVPRS(Defense and Veterans Pain Rating Scale)를 사용하여 측정
기준선, 6주, 12주, 24주
등 관련 기능의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 6주, 12주, 24주
등 관련 기능은 23점 수정 Roland Morris Disability Questionnaire(RMDQ)를 사용하여 측정됩니다.
기준선, 6주, 12주, 24주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진통제 사용 기준선에서 변경
기간: 기준선, 6주, 12주, 24주
지난 7일 동안의 진통제 사용이 측정됩니다.
기준선, 6주, 12주, 24주
건강 관련 삶의 질 기준선에서 변화
기간: 기준선, 6주, 12주, 24주
VR-12로 측정
기준선, 6주, 12주, 24주
자체 평가 글로벌 개선
기간: 6주, 12주, 24주
6주, 12주, 24주
환자 만족도
기간: 기준선, 6주, 12주, 24주
치료에 대한 환자의 전반적인 만족도를 묻는 단일 질문을 사용하여 측정
기준선, 6주, 12주, 24주
외상 후 스트레스 증상의 변화
기간: 기준선, 6주, 12주, 24주
PTSD 체크리스트 - 민간 버전(PCL-C)을 사용하여 측정
기준선, 6주, 12주, 24주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌진탕 후 증상의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 12주, 24주
NSI(Neurobehavioral Symptom Inventory)를 사용하여 측정
기준선, 12주, 24주
수면의 질 기준선에서 변화
기간: 기준선, 12주, 24주
Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)를 사용하여 측정
기준선, 12주, 24주
우울 증상의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 12주, 24주
9항목 환자 건강 설문지(PHQ-9)를 사용하여 측정
기준선, 12주, 24주
불안 증상의 기준선 대비 변화(GAD-7)
기간: 기준선, 12주, 24주
7개 항목의 일반 불안 장애(GAD-7) 설문지를 사용하여 측정
기준선, 12주, 24주
대처 기술의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 12주, 24주
CSQ(Coping Strategies Questionnaire)를 사용하여 측정
기준선, 12주, 24주
자기 효능감의 기준선에서 변화
기간: 기준선, 12주, 24주
환자 자기효능감 설문지(PSEQ)를 사용하여 측정
기준선, 12주, 24주
결혼/가족 기능
기간: 기준선, 12주, 24주
DAS(Dyadic Adjustment Scale)를 사용하여 측정
기준선, 12주, 24주
작업 상태 변경
기간: 기준선, 12주, 24주
작업 생산성 및 활동 장애 설문지를 사용하여 측정
기준선, 12주, 24주
비용 효율성
기간: 6주, 12주, 24주
의료 기록 검토 및 자가 보고 활용 데이터(투약, 의사 방문 등)는 개입의 비용 효율성 분석을 알려줍니다.
6주, 12주, 24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boston Medical Center

협력자

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

수사관

  • 수석 연구원: Robert B Saper, MD, MPH, Boston Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 8월 21일

처음 게시됨 (추정)

2014년 8월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H-32948
  • 3R01AT005956-05S1 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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