- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02224976
Intensiivisen harjoittelun vaikutus munasarjojen toimintaan ja luun kiertoon
tiistai 26. tammikuuta 2016 päivittänyt: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Intensiivisen harjoittelun vaikutus energian saatavuuteen, munasarjojen toimintaan ja luun kiertoon naisurheilijoilla
Tutkijat ehdottavat prospektiivista, pitkittäissuuntaista, osaston rahoittamaa tutkimuspöytäkirjaa sen arvioimiseksi, lisäävätkö energian saatavuuden muutokset voimakkaasti tehostetun harjoittelun aikana luun vaihtuvuusmarkkereita ja heikentävät munasarjojen toimintaa ja harjoituksen suorituskykyä annoksesta riippuvaisella tavalla kilpailussa. naisurheilijoita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Naisurheilijoilla, jotka osallistuvat urheilulajeihin, joissa painotetaan laihtumista menestystekijänä, mutta ne aiheuttavat myös suuria harjoituskuormituksia, esiintyy runsaasti hormonaalisia ja aineenvaihdunnan muutoksia, jotka liittyvät alhaisiin energiavarastoihin, mukaan lukien munasarjojen toiminnan heikkeneminen ja luukado.
Vähäisistä energiavarastoista ja estrogeenin tuotannon estymisestä johtuvalla lisääntyneellä luun vaihtumisella voi olla haitallisimmat seuraukset pitkän aikavälin terveydelle, mikä lisää ennenaikaisen osteopenian riskiä ja lisää stressimurtumien riskiä lyhyellä aikavälillä.
Kroonisesti alhaiset energiavarastot voivat myös edistää liiallisen harjoittelun oireyhtymien kehittymistä, joille on ominaista liiallinen, kestävä väsymys ja pitkäaikainen suorituskyvyn heikkeneminen, mikä voi vaarantaa näiden urheilijoiden terveyden ja urheilijan uran.
Tutkijat ehdottavat ensimmäistä pitkittäistä tutkimusta, jonka tavoitteena on osoittaa yhteys alhaisen energiatilan, heikentyneen munasarjojen, luun vaihtuvuuden ja heikentyneen suorituskyvyn välillä vapaana elävillä kilpailevilla naisurheilijoilla.
4 viikon tavanomaisen harjoittelun perusjakson jälkeen urheilijat käyvät läpi 4 viikkoa tehostettua harjoittelua (IT), jonka aikana harjoituskuormitusta lisätään 30 % heidän yksilöllisestä peruskuormituksestaan, jotta energiankulutus kasvaa jyrkästi.
Koska urheilijat saavat vapaasti säätää ravinnonsaantiaan, tutkijat pyrkivät testaamaan hypoteesia, jonka mukaan urheilijat eivät pysty säätämään ravinnonsaantia riittävästi vastaamaan energiankulutusta ja että tästä aiheutuva energian saatavuuden heikkeneminen (EA, energianotto - energiankulutus liikunta) vaikuttaa annoksesta riippuvalla tavalla estrogeenituotannon hillitsemiseen, luun vaihtuvuuden lisääntymiseen ja suorituskyvyn heikkenemisen vakavuuteen.
IT-jaksoa seuraa sitten 2 viikon taper (REC), jossa harjoitusmäärää vähennetään 50 % lähtötasosta.
Tutkijat arvioivat, palautuuko EA perusarvoihin, ja luonnehtivat muutoksia luun vaihtumisessa tämän toipumisjakson aikana.
Oletuksena on, että IT + REC:stä johtuvat parannukset harjoitussuorituskyvyssä tapahtuvat urheilijoilla, jotka pystyivät pysymään lähimpänä tasapainoista energiatilaa IT:n aikana.
EA:n konkreettinen yhdistäminen sekä suorituskykyyn että luuston terveyteen voi kannustaa naisurheilijoita omaksumaan aktiivisuustasolleen sopivampia ruokintatapoja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Davis, California, Yhdysvallat, 95616
- USDA Western Human Nutrition Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kilpailevat kestävyysjuoksijat (kilpajuoksuissa 10 km:stä ultramaratoniin)
- harjoittelua vähintään 5 päivää viikossa viimeisen 12 kuukauden aikana ja yli 30 mailia viikossa
- säännölliset kuukautiskierrot (24-35 päivää) viimeisen 6 kuukauden aikana
- maksimaalinen hapenkulutus (VO2max) > 50ml/kg/min
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- tupakoitsija
- amenorrea
- raskaana tai imetyksen aikana viimeisen 2 vuoden aikana
- krooninen sairaus, joka vaikuttaa luuston terveyteen, aineenvaihduntaan tai sydän- ja hengityselimiin
- ottaa lääkkeitä, joilla on kardiovaskulaarisia tai metabolisia vaikutuksia
- sinulla on vasta-aiheita harjoitustesteille (sydän- ja verisuonihäiriöt)
- ilmoittaa kaikista vakavista sairauksista tai vammoista, jotka ovat estäneet harjoittelua yli 4 viikkoa viimeisen 3 kuukauden aikana
- anamneesissa kliininen anorexia nervosa tai bulimia nervosa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tehostettu koulutus
Vapaaehtoiset lisäävät harjoittelua 30 % lähtötasosta
|
Vapaaehtoiset lisäävät harjoittelua 30 % lähtötasosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos energian saatavuudessa (energian saanti - fyysisen toiminnan energiankulutus)
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 4), 4 viikon tehostetun harjoittelun jälkeen (viikko 8) ja kahden viikon palautumisjakson jälkeen (viikko 10)
|
Tutkijat pyrkivät vangitsemaan kestävyysurheilijoiden energian saatavuuden kirjoa ja vaihtelua normaaleissa harjoitteluolosuhteissa, kuvaamalla yksityiskohtaisesti harjoitusohjelmaa, kokonaisenergiankulutusta ja ravintotottumuksia kolmen eri harjoitusvaiheen aikana, joita kestävyysurheilijat säännöllisesti noudattavat.
|
Perustaso (viikko 4), 4 viikon tehostetun harjoittelun jälkeen (viikko 8) ja kahden viikon palautumisjakson jälkeen (viikko 10)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos urheilusuorituksessa
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 4), 4 viikon tehostetun harjoittelun jälkeen (viikko 8) ja kahden viikon palautumisjakson jälkeen (viikko 10)
|
Tutkijat mittaavat energian saatavuuden vaikutusta harjoitussuoritukseen lähtötilanteessa, 4 viikon tehostetun harjoittelun jälkeen ja 2 viikon palautumisen jälkeen mittaamalla energian saatavuuden suhdetta maksimaaliseen hapenkulutukseen (VO2max) ja 3 200 metrin aika-ajon suorituskykyyn. .
Tutkijat testaavat hypoteesia, jonka mukaan energian saatavuuden muutokset vaikuttavat suorituskykyyn annosriippuvaisesti.
|
Perustaso (viikko 4), 4 viikon tehostetun harjoittelun jälkeen (viikko 8) ja kahden viikon palautumisjakson jälkeen (viikko 10)
|
|
Muutos munasarjojen toiminnassa
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 4), 4 viikon tehostetun harjoittelun jälkeen (viikko 8) ja kahden viikon palautumisjakson jälkeen (viikko 10)
|
Tutkijat mittaavat syljen estradioli- ja progesteronipitoisuuksia päivittäin koko tutkimuksen ajan testatakseen hypoteesia, jonka mukaan tehostunut harjoittelu ja heikentynyt energian saatavuus voivat heikentää munasarjojen toimintaa.
|
Perustaso (viikko 4), 4 viikon tehostetun harjoittelun jälkeen (viikko 8) ja kahden viikon palautumisjakson jälkeen (viikko 10)
|
|
Muutos luun vaihtuvuusmarkkereissa
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 4), 4 viikon tehostetun harjoittelun jälkeen (viikko 8) ja kahden viikon palautumisjakson jälkeen (viikko 10)
|
Tutkijat mittaavat plasman luun vaihtuvuusmarkkereita lähtötilanteessa ja tehostetun harjoitusjakson lopussa testatakseen hypoteesia, että tehostunut harjoittelu ja heikentynyt energian saatavuus voivat vaarantaa luun aineenvaihdunnan.
|
Perustaso (viikko 4), 4 viikon tehostetun harjoittelun jälkeen (viikko 8) ja kahden viikon palautumisjakson jälkeen (viikko 10)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gretchen A Casazza, PhD, University of California, Davis
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 25. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 28. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FL94
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .