- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02224976
Efeito do treinamento intenso na função ovariana e na renovação óssea
26 de janeiro de 2016 atualizado por: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Impacto do treinamento de exercícios intensos na disponibilidade de energia, função ovariana e renovação óssea em atletas do sexo feminino
Os pesquisadores propõem um protocolo de estudo prospectivo, longitudinal e financiado pelo departamento para avaliar se as mudanças na disponibilidade de energia, durante um período de treinamento de exercícios altamente intensificados, aumentarão os marcadores de renovação óssea e diminuirão a função ovariana e o desempenho do exercício, de maneira dose-dependente em competições atletas do sexo feminino.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Atletas femininas que participam de esportes que enfatizam a magreza como fator de sucesso, ao mesmo tempo em que impõem grandes cargas de treinamento, apresentam alta prevalência de alterações endócrinas e metabólicas ligadas a baixos estoques de energia, incluindo função ovariana suprimida e perda óssea.
O aumento da renovação óssea resultante de baixas reservas de energia e produção suprimida de estrogênio pode ter as consequências mais adversas para a saúde a longo prazo, aumentando o risco de osteopenia prematura e aumentando o risco de fraturas por estresse a curto prazo.
Os estoques de energia cronicamente baixos também podem contribuir para o desenvolvimento das síndromes de overreaching e overtraining, caracterizadas por fadiga excessiva e duradoura e reduções de desempenho de longo prazo, que podem comprometer a saúde e a carreira atlética desses atletas.
Os pesquisadores propõem o primeiro estudo longitudinal com o objetivo de demonstrar a ligação entre baixo status de energia, função ovariana prejudicada, remodelação óssea e diminuição do desempenho em atletas femininas competitivas de vida livre.
Após um período inicial de 4 semanas de treinamento habitual, os atletas passarão por 4 semanas de treinamento intensificado (IT), durante o qual a carga de exercício é aumentada em 30% de sua carga inicial individual, a fim de aumentar acentuadamente o gasto de energia.
Como os atletas poderão ajustar livremente sua ingestão de alimentos, os pesquisadores pretendem testar a hipótese de que os atletas não conseguirão ajustar a ingestão de alimentos o suficiente para corresponder ao gasto de energia e que a diminuição resultante na disponibilidade de energia (EA, ingestão de energia - gasto de energia de exercício) influenciará, de forma dependente da dose, a supressão da produção de estrogênio, o aumento da remodelação óssea e a gravidade da diminuição do desempenho.
O período de IT será seguido por um taper de 2 semanas (REC), no qual o volume de treinamento de exercícios será reduzido em 50% da linha de base.
Os investigadores avaliarão se a EA retorna aos valores basais e caracterizarão as mudanças na remodelação óssea durante esse período de recuperação.
Supõe-se que quaisquer melhorias no desempenho do exercício resultantes de IT + REC ocorrerão em atletas que conseguiram permanecer mais próximos de um estado de energia equilibrado durante o IT.
A ligação concreta da EA ao desempenho e à saúde óssea pode incentivar as atletas do sexo feminino a adotar comportamentos alimentares mais adequados ao seu nível de atividade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Davis, California, Estados Unidos, 95616
- USDA Western Human Nutrition Research Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- corredores de resistência competitivos (competindo em eventos que variam de 10 km a ultramaratonas)
- treinando pelo menos 5 dias por semana nos últimos 12 meses e mais de 30 milhas por semana
- ciclos menstruais regulares (24-35 dias) nos últimos 6 meses
- consumo máximo de oxigênio (VO2max) > 50ml/kg/min
- falando inglês
Critério de exclusão:
- fumante
- amenorreia
- grávida ou lactante nos últimos 2 anos
- doença crônica que afetará a saúde óssea, o metabolismo ou o sistema cardiorrespiratório
- tomar medicamentos que têm efeitos cardiovasculares ou metabólicos
- apresentar qualquer contra-indicação ao teste de esforço (anormalidades cardiovasculares)
- relatar qualquer doença grave ou lesão que impeça o treinamento por mais de 4 semanas nos últimos 3 meses
- uma história de anorexia nervosa clínica ou bulimia nervosa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treino intensificado
Os voluntários aumentarão o treinamento físico em 30% desde a linha de base
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Os voluntários aumentarão o treinamento físico em 30% desde a linha de base
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na disponibilidade de energia (ingestão de energia - gasto de energia da atividade física)
Prazo: Linha de base (semana 4), após 4 semanas de treinamento intensificado (semana 8) e após um período de recuperação de duas semanas (semana 10)
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Os investigadores pretendem captar o espectro e a variabilidade da disponibilidade de energia em atletas de resistência em condições normais de treino, descrevendo detalhadamente o regime de treino, o gasto energético total e os hábitos nutricionais durante três fases distintas do treino habitualmente seguidas por atletas de resistência.
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Linha de base (semana 4), após 4 semanas de treinamento intensificado (semana 8) e após um período de recuperação de duas semanas (semana 10)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no desempenho atlético
Prazo: Linha de base (semana 4), após 4 semanas de treinamento intensificado (semana 8) e após um período de recuperação de duas semanas (semana 10)
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Os investigadores medirão o efeito da disponibilidade de energia no desempenho do exercício durante a linha de base, após 4 semanas de treinamento intensificado e após uma recuperação de 2 semanas, medindo a relação da disponibilidade de energia com o consumo máximo de oxigênio (VO2max) e o desempenho em contra-relógio de 3.200 metros .
Os investigadores testarão a hipótese de que o desempenho será afetado por mudanças na disponibilidade de energia de forma dependente da dose.
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Linha de base (semana 4), após 4 semanas de treinamento intensificado (semana 8) e após um período de recuperação de duas semanas (semana 10)
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Alteração na função ovariana
Prazo: Linha de base (semana 4), após 4 semanas de treinamento intensificado (semana 8) e após um período de recuperação de duas semanas (semana 10)
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Os investigadores irão medir as concentrações salivares de estradiol e progesterona diariamente durante todo o estudo, a fim de testar a hipótese de que a função ovariana pode ser suprimida pelo treinamento intensificado e diminuição da disponibilidade de energia.
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Linha de base (semana 4), após 4 semanas de treinamento intensificado (semana 8) e após um período de recuperação de duas semanas (semana 10)
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Alteração nos marcadores de remodelação óssea
Prazo: Linha de base (semana 4), após 4 semanas de treinamento intensificado (semana 8) e após um período de recuperação de duas semanas (semana 10)
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Os investigadores medirão os marcadores de remodelação óssea no plasma durante a linha de base e no final do período de treinamento intensificado, a fim de testar a hipótese de que a remodelação óssea pode ser comprometida pelo treinamento intensificado e diminuição da disponibilidade de energia.
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Linha de base (semana 4), após 4 semanas de treinamento intensificado (semana 8) e após um período de recuperação de duas semanas (semana 10)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gretchen A Casazza, PhD, University of California, Davis
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
25 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FL94
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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INDECISO
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