- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02224976
Az intenzív edzés hatása a petefészek működésére és a csontok forgalmára
2016. január 26. frissítette: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Az intenzív edzés hatása a női sportolók energiaelérhetőségére, petefészekműködésére és csontforgalmára
A kutatók egy prospektív, longitudinális, részleg által finanszírozott vizsgálati protokollt javasolnak annak értékelésére, hogy az energia rendelkezésre állásában bekövetkező változások egy erősen intenzív edzés során növelik-e a csontcsere markereket, valamint csökkentik-e a petefészek működését és a gyakorlati teljesítményt, dózisfüggő módon a versenyben. női sportolók.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Azok a sportoló női sportolók, amelyek a karcsúságot, mint sikertényezőt hangsúlyozzák, miközben nagy edzésterhelést is előírnak, magas szintű endokrin és anyagcsere-elváltozásokat mutatnak, amelyek az alacsony energiaraktárhoz kapcsolódnak, beleértve a petefészek-működés elnyomását és a csontvesztést.
Az alacsony energiakészletekből és az elnyomott ösztrogéntermelésből adódó megnövekedett csontforgalomnak lehet a legrosszabb következményei a hosszú távú egészségre nézve, növelve a korai osteopenia kockázatát, miközben rövid távon növelik a stresszes törések kockázatát.
A krónikusan alacsony energiaraktárak szintén hozzájárulhatnak a túlfeszített és túledzett szindrómák kialakulásához, amelyeket túlzott, tartós fáradtság és hosszú távú teljesítménycsökkenés jellemez, ami veszélyeztetheti ezen sportolók egészségét és sportolói karrierjét.
A kutatók javaslatot tesznek az első longitudinális vizsgálatra, amelynek célja az alacsony energiaállapot, a károsodott petefészek-funkció, a csontanyagcsere és a csökkent teljesítmény közötti kapcsolat kimutatása szabadon élő, versenyszerű női sportolókban.
A 4 hetes rendszeres edzés után a sportolók 4 hét intenzív edzésen (IT) vesznek részt, amely során az edzésterhelést 30%-kal növelik egyéni alapterhelésükhöz képest az energiafelhasználás erőteljes növelése érdekében.
Mivel a sportolók szabadon módosíthatják táplálékfelvételüket, a kutatók célja annak a hipotézisnek a tesztelése, miszerint a sportolók nem tudják megfelelően beállítani a táplálékfelvételt az energiafelhasználáshoz, és az ebből eredő energia-elérhetőség (EA, energiabevitel - energiafelhasználás testmozgás) dózisfüggő módon befolyásolja az ösztrogéntermelés visszaszorítását, a csontforgalom növekedését és a teljesítménycsökkenés súlyosságát.
Az informatikai időszakot ezután 2 hetes fokozatos edzés (REC) követi, amelynek során az edzési mennyiség 50%-kal csökken az alapvonalhoz képest.
A kutatók felmérik, hogy az EA visszatér-e az alapértékekhez, és jellemezni fogják a csontforgalom változásait a gyógyulási időszak alatt.
Feltételezhető, hogy az IT + REC-ből adódó bármilyen javulás az edzésteljesítményben azoknál a sportolóknál fog bekövetkezni, akik képesek voltak a legközelebb maradni a kiegyensúlyozott energiaállapothoz az IT során.
Az EA konkrét összekapcsolása a teljesítménnyel és a csontok egészségével arra ösztönözheti a női sportolókat, hogy az aktivitási szintjüknek megfelelőbb táplálkozási szokásokat alkalmazzanak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
18
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Davis, California, Egyesült Államok, 95616
- USDA Western Human Nutrition Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- versenyképes állóképességi futók (versenyzés a 10 km-től az ultramaratonig)
- legalább heti 5 nap edzés az elmúlt 12 hónapban, és több mint 30 mérföld hetente
- rendszeres menstruációs ciklus (24-35 nap) az elmúlt 6 hónapban
- maximális oxigénfogyasztás (VO2max) > 50ml/kg/perc
- Angol nyelvű
Kizárási kritériumok:
- dohányos
- amenorrhoea
- terhes vagy szoptat az elmúlt 2 évben
- krónikus betegség, amely hatással lesz a csontok egészségére, az anyagcserére vagy a szív- és légzőrendszerre
- szív- és érrendszeri vagy metabolikus hatású gyógyszereket szed
- bármilyen ellenjavallatot mutat a terheléses vizsgálatra (szív- és érrendszeri rendellenességek)
- jelentsen minden olyan súlyos betegséget vagy sérülést, amely az elmúlt 3 hónapban több mint 4 hétig akadályozta az edzést
- klinikai anorexia nervosa vagy bulimia nervosa a kórelőzményében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fokozott edzés
Az önkéntesek az alaphelyzethez képest 30%-kal növelik a gyakorlati képzést
|
Az önkéntesek az alaphelyzethez képest 30%-kal növelik a gyakorlati képzést
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az energia rendelkezésre állásának változása (energiafelvétel – fizikai aktivitás energiafelhasználása)
Időkeret: Kiindulási állapot (4. hét), 4 hét intenzív edzés (8. hét) és kéthetes felépülési időszak után (10. hét)
|
A kutatók célja, hogy rögzítsék az állóképességi sportolók energia-elérhetőségének spektrumát és változékonyságát normál edzési körülmények között, részletesen leírva az edzési rendet, a teljes energiafelhasználást és a táplálkozási szokásokat az edzés három különböző fázisában, amelyeket az állóképességi sportolók rendszeresen követnek.
|
Kiindulási állapot (4. hét), 4 hét intenzív edzés (8. hét) és kéthetes felépülési időszak után (10. hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a sportteljesítményben
Időkeret: Kiindulási állapot (4. hét), 4 hét intenzív edzés (8. hét) és kéthetes felépülési időszak után (10. hét)
|
A kutatók mérni fogják az energia rendelkezésre állásának hatását az edzésteljesítményre az alapvonal alatt, 4 hét intenzív edzés után, majd 2 hetes felépülés után, mérik az energia rendelkezésre állás és a maximális oxigénfogyasztás (VO2max) és a 3200 méteres időmérő teljesítmény közötti összefüggést. .
A kutatók tesztelni fogják azt a hipotézist, hogy a teljesítményt dózisfüggő módon befolyásolják az energia rendelkezésre állásának változásai.
|
Kiindulási állapot (4. hét), 4 hét intenzív edzés (8. hét) és kéthetes felépülési időszak után (10. hét)
|
|
Változás a petefészek működésében
Időkeret: Kiindulási állapot (4. hét), 4 hét intenzív edzés (8. hét) és kéthetes felépülési időszak után (10. hét)
|
A kutatók naponta mérik a nyál ösztradiol és progeszteron koncentrációját a vizsgálat során, hogy teszteljék azt a hipotézist, miszerint a petefészek működését elnyomhatja az intenzív edzés és a csökkent energia rendelkezésre állás.
|
Kiindulási állapot (4. hét), 4 hét intenzív edzés (8. hét) és kéthetes felépülési időszak után (10. hét)
|
|
A csontforgalom markereinek változása
Időkeret: Kiindulási állapot (4. hét), 4 hét intenzív edzés (8. hét) és kéthetes felépülési időszak után (10. hét)
|
A kutatók megmérik a plazma csontturnover markereit az alapvonal alatt és az intenzív edzési időszak végén, hogy teszteljék azt a hipotézist, miszerint az intenzív edzés és a csökkent energia-elérhetőség veszélyeztetheti a csontturnovert.
|
Kiindulási állapot (4. hét), 4 hét intenzív edzés (8. hét) és kéthetes felépülési időszak után (10. hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gretchen A Casazza, PhD, University of California, Davis
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. augusztus 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. augusztus 22.
Első közzététel (Becslés)
2014. augusztus 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. január 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 26.
Utolsó ellenőrzés
2015. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FL94
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .