- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02224976
Влияние интенсивных тренировок на функцию яичников и костный обмен
26 января 2016 г. обновлено: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Влияние интенсивных тренировок на доступность энергии, функцию яичников и костный обмен у спортсменок
Исследователи предлагают протокол проспективного продольного исследования, финансируемого отделением, чтобы оценить, будут ли изменения в доступности энергии в период высокоинтенсивных тренировок повышать маркеры ремоделирования кости и снижать функцию яичников и физическую работоспособность дозозависимым образом на соревнованиях. спортсменки.
Обзор исследования
Подробное описание
Спортсменки, занимающиеся видами спорта, которые подчеркивают худощавость как фактор успеха, а также требуют больших тренировочных нагрузок, демонстрируют высокую распространенность эндокринных и метаболических изменений, связанных с низкими запасами энергии, включая подавление функции яичников и потерю костной массы.
Повышенный метаболизм костной ткани в результате низких запасов энергии и подавления выработки эстрогена может иметь самые неблагоприятные последствия для здоровья в долгосрочной перспективе, увеличивая риск преждевременной остеопении, а также увеличивая риск стрессовых переломов в краткосрочной перспективе.
Хронически низкие запасы энергии могут также способствовать развитию синдромов перенапряжения и перетренированности, характеризующихся чрезмерной, длительной усталостью и долгосрочным снижением работоспособности, что может поставить под угрозу здоровье этих спортсменов и их спортивную карьеру.
Исследователи предлагают первое лонгитюдное исследование, целью которого является демонстрация связи между низким энергетическим статусом, нарушением функции яичников, ремоделированием костей и снижением работоспособности у свободно живущих, соревнующихся спортсменок.
После 4-недельного базового периода привычных тренировок спортсмены проходят 4-недельную интенсивную тренировку (ИТ), в течение которой нагрузка увеличивается на 30% от их индивидуальной базовой нагрузки с целью резкого увеличения расхода энергии.
Поскольку спортсменам будет позволено свободно регулировать потребление пищи, исследователи стремятся проверить гипотезу о том, что спортсмены не смогут корректировать потребление пищи в достаточной степени, чтобы соответствовать расходу энергии, и что в результате этого снижается доступность энергии (EA, потребление энергии - расход энергии от упражнения) будет влиять дозозависимым образом на подавление выработки эстрогена, увеличение метаболизма костной ткани и серьезность снижения работоспособности.
Затем за ИТ-периодом следует 2-недельный тейпер (REC), во время которого объем тренировок будет снижен на 50% по сравнению с исходным уровнем.
Исследователи оценят, вернется ли EA к исходным значениям, и охарактеризуют изменения в метаболизме костной ткани в течение этого периода восстановления.
Предполагается, что любые улучшения в выполнении упражнений в результате ИТ + REC будут происходить у спортсменов, которые смогли оставаться наиболее сбалансированными в энергетическом состоянии во время ИТ.
Конкретная связь EA как с производительностью, так и со здоровьем костей может стимулировать спортсменок к принятию более адекватного поведения при приеме пищи для их уровня активности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Davis, California, Соединенные Штаты, 95616
- USDA Western Human Nutrition Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- конкурентоспособные бегуны на выносливость (гонки на дистанциях от 10 км до ультрамарафонов)
- тренировки не менее 5 дней в неделю в течение последних 12 месяцев и более 30 миль в неделю
- регулярные менструальные циклы (24-35 дней) в течение последних 6 мес.
- максимальное потребление кислорода (VO2max) > 50 мл/кг/мин
- англоговорящий
Критерий исключения:
- курильщик
- аменорея
- беременные или кормящие в течение последних 2 лет
- хроническое заболевание, которое повлияет на здоровье костей, обмен веществ или сердечно-сосудистую систему
- принимать лекарства, которые имеют сердечно-сосудистые или метаболические эффекты
- наличие каких-либо противопоказаний к нагрузочным пробам (сердечно-сосудистые нарушения)
- сообщать о любых серьезных заболеваниях или травмах, препятствующих тренировкам в течение более 4 недель за последние 3 месяца
- История клинической нервной анорексии или нервной булимии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интенсивное обучение
Добровольцы увеличат количество тренировок на 30% по сравнению с исходным уровнем
|
Добровольцы увеличат количество тренировок на 30% по сравнению с исходным уровнем
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение доступности энергии (потребление энергии - расход энергии при физической активности)
Временное ограничение: Исходный уровень (4-я неделя), после 4-х недель интенсивных тренировок (8-я неделя) и после двухнедельного периода восстановления (10-я неделя)
|
Исследователи стремятся зафиксировать спектр и вариабельность доступности энергии у спортсменов, занимающихся выносливостью, в нормальных тренировочных условиях, подробно описывая режим тренировок, общий расход энергии и привычки питания во время трех различных фаз тренировок, которым обычно следуют спортсмены, занимающиеся выносливостью.
|
Исходный уровень (4-я неделя), после 4-х недель интенсивных тренировок (8-я неделя) и после двухнедельного периода восстановления (10-я неделя)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение спортивных результатов
Временное ограничение: Исходный уровень (4-я неделя), после 4-х недель интенсивных тренировок (8-я неделя) и после двухнедельного периода восстановления (10-я неделя)
|
Исследователи будут измерять влияние доступности энергии на эффективность упражнений во время исходного уровня, после 4 недель интенсивных тренировок и после 2-недельного восстановления путем измерения отношения доступности энергии к максимальному потреблению кислорода (VO2max) и производительности в гонке на время на 3200 метров. .
Исследователи проверят гипотезу о том, что на производительность будут влиять изменения доступности энергии в зависимости от дозы.
|
Исходный уровень (4-я неделя), после 4-х недель интенсивных тренировок (8-я неделя) и после двухнедельного периода восстановления (10-я неделя)
|
|
Изменение функции яичников
Временное ограничение: Исходный уровень (4-я неделя), после 4-х недель интенсивных тренировок (8-я неделя) и после двухнедельного периода восстановления (10-я неделя)
|
Исследователи будут ежедневно измерять концентрации эстрадиола и прогестерона в слюне на протяжении всего исследования, чтобы проверить гипотезу о том, что функция яичников может быть подавлена интенсивными тренировками и снижением доступности энергии.
|
Исходный уровень (4-я неделя), после 4-х недель интенсивных тренировок (8-я неделя) и после двухнедельного периода восстановления (10-я неделя)
|
|
Изменение маркеров метаболизма костной ткани
Временное ограничение: Исходный уровень (4-я неделя), после 4-х недель интенсивных тренировок (8-я неделя) и после двухнедельного периода восстановления (10-я неделя)
|
Исследователи будут измерять маркеры метаболизма костной ткани в плазме на исходном уровне и в конце периода интенсивных тренировок, чтобы проверить гипотезу о том, что метаболизм костной ткани может быть нарушен интенсивными тренировками и снижением доступности энергии.
|
Исходный уровень (4-я неделя), после 4-х недель интенсивных тренировок (8-я неделя) и после двухнедельного периода восстановления (10-я неделя)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Gretchen A Casazza, PhD, University of California, Davis
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 августа 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 августа 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 августа 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FL94
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .