Banlangen Granules Anti-Seasonal Influenza Study (BLG)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaat ovat vahvistaneet influenssa A(H1N1,H3N2)- tai influenssa B-virustartunnan reaaliaikaisella PCR:llä
2. ikä 18-65 vuotta
3. kainaloiden lämpötila ≥38 ºC ja vähintään kaksi perusoiretta (päänsärky, vilunväristykset, lihaskipu ，tai väsymys) ja yksi hengitystieoire (yskä, kurkkukipu tai nuhaa).
4. Sairauden täytyi alkaa 36 tunnin sisällä, ja siihen saatiin tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

1. ikä on alle 18-vuotias tai vanhempi kuin 65 vuotta vanha.
2. potilaat, joilla on keuhkoputkentulehdus, keuhkokuume, keuhkopussin effuusio ja interstitiaalinen keuhkosairaus rintakehän kuvantamisella (rintakehän röntgenkuva tai CT).
3. Veren rutiiniseulontatestit osoittavat leukosyyttien lukumäärän 10,0 × 109/l tai neutrofiilien prosenttiosuuden ≥80 %.
4. Heillä on märkivä tonsilliitti tai yskä märkivä yskös.
5. Ne, joilla on perussairaus, kuten hematologinen sairaus, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (FEV1/FVC)

7. Potilas on allerginen tutkimuslääkkeelle (-lääkkeille). 8. Raskaana olevat tai mahdollisesti raskaana olevat tai imettävät naiset, joilla on positiivinen virtsaraskaustesti, liikalihavuus (kehon massaindeksi (BMI) 25 kg/m2 tai enemmän).

9. Ne, joilla on immuunipuutos, kuten pahanlaatuinen kasvain; Elinten tai luuytimen siirto ; AIDS tai immuuni-inhibiittoreiden ottaminen viimeisen 3 kuukauden aikana.

10. Epäilee tai käyttää alkoholin/huumeiden väärinkäyttöä historiassa. 11. He ovat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin kolmen kuukauden sisällä ennen tutkimuksen satunnaistamista.

12. Kaksi viikkoa ennen testiä henkilöt, joilla on akuutti hengitystieinfektio, korvatulehdus tai nenä- ja nenätulehdus.

13. Ne, jotka on jo rokotettu tai jotka saavat influenssarokotteen. 14. muut syyt, jotka eivät sovi tutkijan harkintaan.

Ensisijainen tehon päätepiste:

1. Ensisijainen päätepiste oli sairauden kesto, joka määriteltiin ajaksi oireiden alkamisesta kymmenen influenssan kaltaisten oireiden lievittymiseen, mukaan lukien nenän tukkoisuus, nenän vuotaminen, yskä, kurkkukipu, päänsärky, väsymys, lihaskipu, vilunväristykset ja hikoilu.
2. Aika defervesenssiin, joka määritellään ajaksi ensimmäisestä tutkimuslääkityksen annoksesta siihen hetkeen, jolloin ruumiinlämpö laski alle 37,4 ºC ja pysyi vähintään 24 tuntia.

Toissijainen tehon päätepiste:

Toissijaisiin päätepisteisiin kuuluivat: 1) viruksen leviämisen kesto, joka määritellään ajanjaksona sairauden puhkeamisesta ensimmäiseen virusnukleiinihappotestin negatiiviseen tulokseen; 2) taudin vakavuus, arvioituna käyrän alla olevalla pinta-alalla (AUC) yhteensä yhdeksän influenssan kaltaisten oireiden pisteet, AUC laskettiin päivittäisten oirepisteiden tulona sairauden keston kanssa;3) asetaminofeenin käyttötiheys; 4) ja influenssan sekundaaristen komplikaatioiden ilmaantuvuus, kuten korvatulehdus, keuhkoputkentulehdus, keuhkokuume, nasosinusiitti, märkivä tonsilliitti, akuutti parotiitti, Reyen oireyhtymä, keskushermostosairaus, sydänlihastulehdus ja perikardiitti, akuutti myosiitti sokkioireyhtymä.5) taloudellinen arviointi.

Näyte:

nielun tai kurkun vanupuikko, verta. Nielun/kurkun eritteet otetaan jokaisen potilaan ylemmistä hengitysteistä.

Kaikki näytteet säilytetään -80 ℃:ssa Guangzhoun lääketieteellisen yliopiston ensimmäisen sidossairaalan viruslaboratoriossa 5 vuoden ajan.