Banlangen 과립 항 계절 ​​인플루엔자 연구 (BLG)

포함 기준:

1. 실시간 PCR을 통해 인플루엔자 A(H1N1,H3N2) 또는 인플루엔자 B 바이러스 감염이 확인된 환자
2. 18-65세 사이의 나이
3. 겨드랑이 온도 ≥38ºC이고 적어도 두 가지 전신 증상(두통, 오한, 근육통 또는 피로)과 하나의 호흡기 증상(기침, 인후통 또는 콧물)이 있습니다.
4. 질병 발병은 36시간 이내여야 했으며 정보에 입각한 동의를 얻었습니다.

제외 기준:

1. 18세 미만 또는 65세 이상.
2. 흉부 영상(흉부 X선 또는 CT)으로 기관지염, 폐렴, 흉수 및 간질성 폐질환이 확인된 환자.
3. 혈액 정기 선별 검사에서 백혈구 수치가 10.0×109/L 또는 호중구 비율 ≥80%를 나타냅니다.
4. 그들은 화농성 편도선염이나 기침 화농성 가래가 있습니다.
5. 혈액질환, 만성폐쇄성폐질환(FEV1/FVC 등)

7. 환자가 연구 약물(들)에 알레르기가 있습니다. 8. 임신 중이거나 임신할 가능성이 있는 여성 또는 수유 중인 여성으로서 소변 임신 검사 양성, 비만(체질량지수(BMI) 25kg/m2 이상).

9. 악성종양 등 면역결핍자 장기 또는 골수 이식; AIDS 또는 지난 3개월 동안 면역억제제 복용.

10. 과거의 알코올/약물 남용을 의심하거나 합니다. 11. 연구 무작위배정 전 3개월 이내에 다른 임상시험에 참여한 자.

12. 검사 2주 전, 급성 호흡기 감염, 중이염, 비부비동염이 있는 사람.

13. 이미 예방 접종을 받았거나 인플루엔자 백신을 접종할 예정인 사람. 14. 조사자의 재량에 따라 등록에 적합하지 않은 기타 이유.

1차 효능 종점:

1. 1차 종료점은 질병의 지속 기간으로, 증상이 시작된 후 코 막힘, 콧물, 기침, 인후통, 두통, 피로, 근육통, 오한, 땀을 흘리다.
2. 해열까지의 시간은 연구 약물의 첫 번째 투여로부터 체온이 37.4ºC 미만으로 떨어지고 최소 24시간 동안 지속되는 시간으로 정의되는 시간으로 정의됩니다.

2차 효능 종점:

2차 종료점은 다음과 같습니다. 2) 총 9개의 인플루엔자 유사 증상 점수의 곡선하 면적(AUC) 분석으로 평가한 질병의 중증도, AUC는 일일 증상 점수에 질병 기간을 곱하여 계산했습니다.3) 아세트아미노펜의 사용 빈도;4) 중이염, 기관지염, 폐렴, 비부비동염, 화농성 편도선염, 급성 이하선염, 라이증후군, 중추신경계 질환, 심근염 및 심낭염, 급성 근염, 독성 쇼크 증후군.5) 경제적 평가.

표본:

인두 또는 인후 면봉, 혈액. 인두/인후 분비물은 각 환자의 상기도에서 채취합니다.

모든 검체는 광저우 의과대학 제1부속병원 바이러스 연구실에서 -80℃에서 5년간 보관한다.