Banlangen Granules Anti-Sazonal Influenza Study (BLG)

Critério de inclusão:

1. Os pacientes confirmaram a infecção pelo vírus influenza A (H1N1, H3N2) ou influenza B por PCR em tempo real
2. idade entre 18-65 anos
3. temperatura axilar ≥38ºC e com pelo menos dois sintomas constitucionais (cefaléia, calafrios, mialgia ou fadiga) e um sintoma respiratório (tosse, dor de garganta ou coriza) .
4. O início da doença deveria ocorrer dentro de 36 horas, e o consentimento informado foi obtido.

Critério de exclusão:

1. idade inferior a 18 anos ou superior a 65 anos.
2. pacientes confirmados com bronquite, pneumonia, derrame pleural e doença pulmonar intersticial por imagem do tórax (radiografia de tórax ou tomografia computadorizada).
3. Os testes de triagem de sangue de rotina mostram a numeração de leucócitos 10,0×109/L ou porcentagem de neutrófilos ≥80%.
4. Aqueles têm amigdalite supurativa ou tosse com escarro purulento.
5. Aqueles com distúrbios primários subjacentes, como doença hematológica, doença pulmonar obstrutiva crônica (FEV1/FVC

7. O paciente é alérgico ao(s) medicamento(s) do estudo. 8. Mulheres grávidas ou com possibilidade de engravidar ou lactantes com teste de urina positivo para gravidez, obesidade (índice de massa corporal (IMC) de 25 kg/m2 ou mais).

9. Aqueles com imunodeficiência, como tumor maligno; Transplante de órgãos ou medula óssea; AIDS; ou tomando inibidores imunológicos durante os últimos 3 meses.

10. Dúvida ou faz história de abuso de álcool/drogas. 11. Aqueles participaram de outro ensaio clínico dentro de três meses antes da randomização do estudo.

12. Duas semanas antes do teste, aqueles com infecção respiratória aguda, otite ou nasossinusite.

13. Aqueles já vacinados ou que receberão vacina contra influenza. 14. outros motivos não adequados para inscrição com base no critério do investigador.

O endpoint primário de eficácia:

1. O desfecho primário foi a duração da doença, definida como o tempo desde o início dos sintomas até o alívio dos dez sintomas semelhantes aos da gripe, incluindo obstrução nasal, coriza, tosse, dor de garganta, dor de cabeça, fadiga, mialgia, calafrios e suando.
2. O tempo até a defervescência, definido como o tempo desde a primeira dose da medicação do estudo até o momento em que a temperatura corporal caiu para menos de 37,4ºC e foi mantida por pelo menos 24 horas.

Ponto final de eficácia secundário:

Os desfechos secundários incluíram: 1) duração da eliminação viral, definida como o tempo desde o início da doença até a primeira vez em que o teste de ácido nucleico viral foi negativo; 2) a gravidade da doença, avaliada por uma análise de área sob a curva (AUC) de um total de nove pontuações de sintomas semelhantes aos da gripe, a AUC foi calculada como o produto das pontuações diárias dos sintomas vezes a duração da doença;3) frequência de uso de paracetamol; 4) e incidência de complicações secundárias da gripe, como otite, bronquite, pneumonia, nasossinusite, amigdalite supurativa, parotidite aguda, síndrome de Reye, doença do sistema nervoso central, miocardite e pericardite, miosite aguda e toxicidade síndrome do choque.5) avaliação econômica.

Amostra:

o esfregaço faríngeo ou da garganta, sangue. As secreções da faringe/garganta serão obtidas do trato respiratório superior de cada paciente.

Todas as amostras serão armazenadas a -80 ℃ no laboratório de vírus do primeiro hospital afiliado da universidade médica de guangzhou por 5 anos.