Anti-saisonale Influenza-Studie mit Banlangen-Granulat (BLG)

Einschlusskriterien:

1. Patienten haben eine Influenza-A(H1N1,H3N2)- oder Influenza-B-Virusinfektion durch Echtzeit-PCR bestätigt
2. Alter zwischen 18-65 Jahren
3. Achseltemperatur ≥ 38 °C und mit mindestens zwei konstitutionellen Symptomen (Kopfschmerzen, Schüttelfrost, Myalgie oder Müdigkeit) und einem respiratorischen Symptom (Husten, Halsschmerzen oder Schnupfen).
4. Der Krankheitsbeginn musste innerhalb von 36 Stunden liegen, und es wurde eine Einverständniserklärung eingeholt.

Ausschlusskriterien:

1. Alter jünger als 18 oder älter als 65 Jahre alt.
2. Patienten mit bestätigter Bronchitis, Lungenentzündung, Pleuraerguss und interstitieller Lungenerkrankung durch Brustbildgebung (Thorax-Röntgen oder CT).
3. Routinemäßige Blutuntersuchungen zeigen eine Leukozytenzahl von 10,0 × 109/l oder einen Neutrophilenanteil von ≥ 80 %.
4. Diejenigen haben eine eitrige Mandelentzündung oder Husten mit eitrigem Auswurf.
5. Diejenigen mit zugrunde liegenden primären Erkrankungen, wie z. B. hämatologische Erkrankungen, chronisch obstruktive Lungenerkrankung (FEV1/FVC

7. Der Patient ist allergisch gegen die Studienmedikation(en). 8. Frauen, die schwanger sind oder möglicherweise schwanger werden oder stillen, mit einem positiven Schwangerschaftstest im Urin, Fettleibigkeit (ein Body-Mass-Index (BMI) von 25 kg/m2 oder mehr).

9. Diejenigen mit Immunschwäche, wie bösartiger Tumor; Organ- oder Knochenmarktransplantation; AIDS oder Einnahme von Immunhemmern in den letzten 3 Monaten.

10. Zweifel oder Alkohol-/Drogenmissbrauch der Vorgeschichte. 11. Diejenigen, die innerhalb von drei Monaten vor der Randomisierung der Studie an einer anderen klinischen Studie teilgenommen haben.

12. Zwei Wochen vor dem Test, Personen mit akuter Atemwegsinfektion, Otitis oder Nasosinusitis.

13. Personen, die bereits geimpft sind oder eine Influenza-Impfung erhalten werden. 14. andere Gründe, die nach Ermessen des Prüfers nicht für eine Einschreibung geeignet sind.

Der primäre Wirksamkeitsendpunkt:

1. Der primäre Endpunkt war die Krankheitsdauer, die als die Zeit vom Auftreten der Symptome bis zur Linderung der zehn grippeähnlichen Symptome definiert wurde, einschließlich Nasenverstopfung, laufender Nase, Husten, Halsschmerzen, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Myalgie, Schüttelfrost und Schwitzen.
2. Die Zeit bis zur Entfieberung, definiert als die Zeit von der ersten Dosis der Studienmedikation bis zu dem Zeitpunkt, an dem die Körpertemperatur auf weniger als 37,4 °C gesunken ist und mindestens 24 Stunden lang aufrechterhalten wurde.

Sekundärer Wirksamkeitsendpunkt:

Zu den sekundären Endpunkten gehörten: 1) Virusausscheidungsdauer, definiert als die Zeit vom Ausbruch der Krankheit bis zum ersten negativen Ergebnis des Virusnukleinsäuretests; 2) die Schwere der Erkrankung, bewertet durch eine Analyse der Fläche unter der Kurve (AUC) von insgesamt neun Scores für grippeähnliche Symptome, die AUC wurde als Produkt der täglichen Symptomscores mal der Krankheitsdauer berechnet;3) Häufigkeit der Verwendung von Paracetamol;4) und Auftreten von sekundären Komplikationen der Influenza, wie Otitis, Bronchitis, Lungenentzündung, Nasosinusitis, eitrige Tonsillitis, akute Parotitis, Reye-Syndrom, Erkrankung des zentralen Nervensystems, Myokarditis und Perikarditis, akute Myositis und toxisch Schocksyndrom.5) wirtschaftliche Bewertung.

Probe:

Rachen- oder Rachenabstrich, Blut. Rachen-/Rachensekrete werden aus den oberen Atemwegen jedes Patienten gewonnen.

Alle Proben werden 5 Jahre lang bei -80 ° C im Viruslabor des ersten angeschlossenen Krankenhauses der medizinischen Universität von Guangzhou gelagert.