Estudio de influenza antiestacional de gránulos de Banlangen (BLG)

Criterios de inclusión:

1. Los pacientes tienen infección confirmada por el virus de la influenza A (H1N1, H3N2) o influenza B mediante PCR en tiempo real
2. edad entre 18-65 años
3. temperatura axilar ≥38ºC y con al menos dos síntomas constitucionales (cefalea, escalofrío, mialgia o fatiga) y un síntoma respiratorio (tos, dolor de garganta o coriza).
4. El inicio de la enfermedad debía ser dentro de las 36 horas y se obtuvo el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. edad menor de 18 años o mayor de 65 años.
2. pacientes confirmados con bronquitis, neumonía, derrame pleural y enfermedad pulmonar intersticial mediante imágenes de tórax (radiografía de tórax o tomografía computarizada).
3. Las pruebas de detección de rutina en sangre muestran una numeración de leucocitos de 10,0 × 109/L o un porcentaje de neutrófilos ≥80 %.
4. Los que tienen amigdalitis supurativa o tos esputo purulento.
5. Aquellos con trastornos primarios subyacentes, como enfermedad hematológica, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (FEV1/FVC)

7. El paciente es alérgico a los medicamentos del estudio. 8. Mujeres embarazadas o que puedan quedar embarazadas o en período de lactancia con una prueba de embarazo en orina positiva, obesidad (índice de masa corporal (IMC) de 25 kg/m2 o más).

9. Aquellos con inmunodeficiencia, como un tumor maligno; trasplante de órganos o médula ósea; SIDA o tomando inhibidores inmunes durante los últimos 3 meses.

10. Dudas o antecedentes de abuso de alcohol/drogas. 11 Aquellos que hayan participado en otro ensayo clínico dentro de los tres meses anteriores a la aleatorización del estudio.

12. Dos semanas antes de la prueba, aquellos con infección respiratoria aguda, otitis o nasosinusitis.

13 Los ya vacunados o que recibirán la vacuna contra la influenza. 14. otras razones no adecuadas para la inscripción según el criterio del investigador.

El criterio principal de valoración de la eficacia:

1. El criterio principal de valoración fue la duración de la enfermedad, que se definió como el tiempo desde el inicio de los síntomas hasta el alivio de los diez síntomas similares a los de la gripe, incluidos obstrucción nasal, secreción nasal, tos, dolor de garganta, dolor de cabeza, fatiga, mialgia, escalofríos y transpiración.
2. El tiempo hasta la defervescencia, definido como el tiempo desde la primera dosis de la medicación del estudio hasta el momento en que la temperatura corporal descendió por debajo de 37,4 ºC y se mantuvo durante al menos 24 horas.

Variable secundaria de eficacia:

Los criterios de valoración secundarios incluyeron: 1) duración de la diseminación viral, definida como el tiempo desde el inicio de la enfermedad hasta la primera vez que la prueba de ácido nucleico viral fue negativa; 2) la gravedad de la enfermedad, evaluada mediante un análisis del área bajo la curva (AUC) de un total de nueve puntajes de síntomas similares a los de la influenza, el AUC se calculó como el producto de los puntajes diarios de los síntomas por la duración de la enfermedad;3) frecuencia de uso de paracetamol; 4) e incidencia de complicaciones secundarias de la influenza, como otitis, bronquitis, neumonía, nasosinusitis, amigdalitis supurativa, parotiditis aguda, síndrome de Reye, enfermedad del sistema nervioso central, miocarditis y pericarditis, miositis aguda y tóxico síndrome de shock.5) evaluación económica.

Muestra:

la faringe o el frotis de garganta, sangre. Las secreciones de faringe/garganta se obtendrán del tracto respiratorio superior de cada paciente.

Todas las muestras se almacenarán a -80 ℃ en el laboratorio de virus del primer hospital afiliado de la universidad médica de guangzhou durante 5 años.