Banlangen Granule Anti-Seasonal Influenza Study (BLG)

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti mají potvrzenou infekci virem chřipky A(H1N1,H3N2) nebo virem chřipky B pomocí PCR v reálném čase
2. věk mezi 18-65 lety
3. axilární teplota ≥38ºC a s alespoň dvěma konstitučními příznaky (bolesti hlavy, zimnice, myalgie nebo únava) a jedním respiračním příznakem (kašel, bolest v krku nebo koryza).
4. Onemocnění muselo začít do 36 hodin a byl získán informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. věk mladší 18 let nebo starší 65 let.
2. pacienti s potvrzenou bronchitidou, pneumonií, pleurálním výpotkem a intersticiální plicní chorobou zobrazením hrudníku (rentgen hrudníku nebo CT).
3. Krevní rutinní screeningové testy ukazují počet leukocytů 10,0 × 109/l nebo procento neutrofilů ≥ 80 %.
4. Tito mají hnisavou tonzilitidu nebo kašel hnisavé sputum.
5. Osoby s primárními poruchami, jako je hematologické onemocnění, chronická obstrukční plicní nemoc (FEV1/FVC

7. Pacient je alergický na studované léky. 8. Ženy, které jsou těhotné nebo mohou otěhotnět nebo kojící s pozitivním těhotenským testem v moči, obezita (index tělesné hmotnosti (BMI) 25 kg/m2 nebo více).

9. Ti s imunodeficiencí, jako je maligní nádor; Transplantace orgánů nebo kostní dřeně; AIDS; nebo užívání imunitních inhibitorů během posledních 3 měsíců.

10. Pochybujte o anamnéze nebo má zneužívání alkoholu/drog. 11. Ti se účastnili jiné klinické studie do tří měsíců před randomizací studie.

12. Dva týdny před testem pacienti s akutní respirační infekcí, otitis nebo nasosinusitis.

13. Ti, kteří jsou již očkovaní nebo kteří dostanou vakcínu proti chřipce. 14. jiné důvody nevhodné pro zařazení na základě uvážení zkoušejícího.

Primární cílový bod účinnosti:

1. Primárním koncovým bodem byla doba trvání onemocnění, která byla definována jako doba od nástupu příznaků do zmírnění deseti příznaků podobných chřipce, včetně nosní obstrukce, rýmy, kašle, bolesti v krku, bolesti hlavy, únavy, myalgie, zimnice a pocení.
2. Doba do defervescence, definovaná jako doba od první dávky studovaného léku do doby, kdy tělesná teplota klesla pod 37,4 °C a udržela se po dobu alespoň 24 hodin.

Sekundární koncový bod účinnosti:

Sekundární koncové body zahrnovaly: 1) trvání vylučování viru, definované jako doba od začátku onemocnění do prvního negativního testu na virovou nukleovou kyselinu; 2) závažnost onemocnění, hodnocená analýzou plochy pod křivkou (AUC) celkem devíti skóre příznaků podobných chřipce, AUC byla vypočtena jako součin denních skóre příznaků krát trvání onemocnění;3) frekvence užívání paracetamol; 4) a výskyt sekundárních komplikací chřipky, jako je otitis, bronchitida, pneumonie, nasosinusitida, hnisavá tonzilitida, akutní parotitida, Reyeův syndrom, onemocnění centrálního nervového systému, myokarditida a perikarditida, akutní myositida a toxická šokový syndrom.5) ekonomické hodnocení.

Vzorek:

výtěr z hltanu nebo krku, krev. Z horních cest dýchacích každého pacienta se získá sekret z hltanu/krku.

Všechny vzorky budou uloženy při teplotě -80 ℃ ve virové laboratoři první přidružené nemocnice lékařské univerzity v Guangzhou po dobu 5 let.