Banlangen-granulaat Onderzoek naar seizoensgriep (BLG)

Inclusiecriteria:

1. Patiënten hebben een infectie met influenza A (H1N1, H3N2) of influenza B-virus bevestigd door middel van real-time PCR
2. leeftijd tussen 18-65 jaar
3. okseltemperatuur ≥38ºC en met ten minste twee constitutionele symptomen (hoofdpijn, koude rillingen, myalgie of vermoeidheid) en één ademhalingssymptoom (hoesten, keelpijn of coryza).
4. Het begin van de ziekte moest binnen 36 uur zijn en er werd geïnformeerde toestemming verkregen.

Uitsluitingscriteria:

1. leeftijd jonger dan 18 jaar of ouder dan 65 jaar.
2. patiënten bevestigd met bronchitis, longontsteking, pleurale effusie en interstitiële longziekte door beeldvorming van de borst (thoraxfoto of CT).
3. Routinematige bloedscreeningtests tonen een leukocytenaantal van 10,0 x 109/l of een neutrofielenpercentage van ≥80%.
4. Die hebben etterende tonsillitis of hoest purulent sputum.
5. Degenen met onderliggende primaire aandoeningen, zoals hematologische aandoeningen, chronische obstructieve longziekte (FEV1 / FVC

7. Patiënt is allergisch voor de onderzoeksmedicatie(s). 8. Vrouwen die zwanger zijn of zwanger kunnen worden of borstvoeding geven met een positieve urine-zwangerschapstest, obesitas (body mass index (BMI) van 25 kg/m2 of meer).

9. Die met immunodeficiëntie, zoals kwaadaardige tumor; Organen of beenmergtransplantatie; AIDS of het gebruik van immuunremmers gedurende de laatste 3 maanden.

10. Twijfel of alcohol-/drugsmisbruik verleden tijd is. 11. Die hebben deelgenomen aan een ander klinisch onderzoek binnen drie maanden vóór randomisatie van het onderzoek.

12. Twee weken voor de test, degenen met een acute luchtweginfectie, otitis of nasosinusitis.

13. Degenen die al zijn gevaccineerd of die het griepvaccin zullen krijgen. 14. andere redenen die niet geschikt zijn voor inschrijving op basis van het oordeel van de onderzoeker.

Het primaire werkzaamheidseindpunt:

1. Het primaire eindpunt was de duur van de ziekte, gedefinieerd als de tijd vanaf het begin van de symptomen tot de verlichting van de tien griepachtige symptomen, waaronder verstopte neus, loopneus, hoesten, keelpijn, hoofdpijn, vermoeidheid, myalgie, koude rillingen en zweten.
2. De tijd tot uitstel, gedefinieerd als de tijd vanaf de eerste dosis studiemedicatie tot het moment waarop de lichaamstemperatuur daalde tot lager dan 37,4°C en dit gedurende ten minste 24 uur aanhield.

Secundair werkzaamheidseindpunt:

De secundaire eindpunten omvatten: 1) duur van virale uitscheiding, gedefinieerd als de tijd vanaf het begin van de ziekte tot de eerste keer dat de virale nucleïnezuurtest negatief was; 2) de ernst van de ziekte, beoordeeld door een analyse van het gebied onder de curve (AUC) van in totaal negen griepachtige symptoomscores, de AUC werd berekend als het product van de dagelijkse symptoomscores maal de duur van de ziekte;3) frequentie van gebruik van paracetamol; 4) en incidentie van secundaire complicaties van griep, zoals otitis, bronchitis, longontsteking, nasosinusitis, etterende tonsillitis, acute parotitis, syndroom van Reye, ziekte van het centrale zenuwstelsel, myocarditis en pericarditis, acute myositis en toxische shock-syndroom.5) economische evaluatie.

Exemplaar:

de keelholte of het keeluitstrijkje, bloed. Faryngea-/keelafscheidingen zullen worden verkregen uit de bovenste luchtwegen van elke patiënt.

Alle exemplaren worden gedurende 5 jaar bij -80 ℃ in het viruslaboratorium van het eerste aangesloten ziekenhuis van de medische universiteit van Guangzhou bewaard.