Banlangen Granules Anti-säsongsinfluensastudie (BLG)

Inklusionskriterier:

1. Patienter har bekräftat influensa A(H1N1,H3N2) eller influensa B-virusinfektion genom realtids-PCR
2. ålder mellan 18-65 år
3. axillär temperatur ≥38ºC och med minst två konstitutionella symtom (huvudvärk, frossa, myalgi eller trötthet) och ett andningssymptom (hosta, halsont eller snuva).
4. Sjukdomsdebut måste ske inom 36 timmar och informerat samtycke erhölls.

Exklusions kriterier:

1. ålder yngre än 18 eller äldre än 65 år.
2. patienter som bekräftats med bronkit, lunginflammation, pleurautgjutning och interstitiell lungsjukdom genom lungröntgen (röntgen eller CT).
3. Blodrutinscreeningtest visar numrering av leukocyter 10,0×109/L eller neutrofilprocent ≥80%.
4. De har fått suppurativ tonsillit eller hosta purulent sputum.
5. De med underliggande primära sjukdomar, såsom hematologisk sjukdom, kronisk obstruktiv lungsjukdom (FEV1/FVC)

7. Patienten är allergisk mot studiemedicinen/läkemedlen. 8. Kvinnor som är gravida eller eventuellt kan bli gravida eller ammar med positivt uringraviditetstest, fetma (kroppsmassaindex (BMI) på 25 kg/m2 eller mer).

9. De med immunbrist, såsom maligna tumörer; Organ- eller benmärgstransplantation; AIDS; eller ta immunhämmare under de senaste 3 månaderna.

10. Tvivlar eller har alkohol/drogmissbruk i historien. 11. De har deltagit i andra kliniska prövningar inom tre månader innan studiens randomisering.

12. Två veckor före testet, de med akut luftvägsinfektion, öroninflammation eller nasosinusit.

13. De som redan är vaccinerade eller som ska få influensavaccin. 14. andra skäl som inte är lämpliga för inskrivning baserat på utredarens gottfinnande.

Det primära effektmåttet:

1. Den primära slutpunkten var sjukdomens varaktighet som definierades som tiden från debut av symtom till lindring av de tio influensaliknande symtomen inklusive nästäppa, rinnande näsa, hosta, ont i halsen, huvudvärk, trötthet, myalgi, frossa och svettas.
2. Tiden till defervescens, definierad som tiden från den första dosen av studiemedicin till den tidpunkt då kroppstemperaturen sjönk till lägre än 37,4ºC och hölls i minst 24 timmar.

Sekundär effektmått:

De sekundära slutpunkterna inkluderade: 1) virusutsöndringsvaraktighet, definierad som tiden från sjukdomsdebut till första gången det virala nukleinsyratestet var negativt; 2) sjukdomens svårighetsgrad, bedömd av en area under the curve (AUC)-analys av totalt nio influensaliknande symtompoäng, AUC beräknades som produkten av de dagliga symtompoängen gånger sjukdomens varaktighet;3) frekvens av användning av paracetamol; 4) och förekomsten av sekundära komplikationer av influensa, såsom otit, bronkit, lunginflammation, nasosinusit, suppurativ tonsillit, akut parotit, Reyes syndrom, sjukdom i centrala nervsystemet, myokardit och toxisk myokardit, och toxisk myokardit. chocksyndrom.5) ekonomisk utvärdering.

Prov:

svalget eller svalget, blodet. Faryngea/halsekret kommer att tas från de övre luftvägarna hos varje patient.

Alla prover kommer att förvaras vid -80 ℃ i viruslaboratoriet på det första anslutna sjukhuset vid Guangzhou Medical University i 5 år.