Studio sull'influenza anti-stagionale dei granuli di Banlangen (BLG)

Criterio di inclusione:

1. I pazienti hanno confermato l'infezione da virus dell'influenza A (H1N1, H3N2) o dell'influenza B mediante PCR in tempo reale
2. età compresa tra 18 e 65 anni
3. temperatura ascellare ≥38ºC e con almeno due sintomi costituzionali (mal di testa, brividi, mialgia ， o affaticamento) e un sintomo respiratorio (tosse ， mal di gola o corizza).
4. L'insorgenza della malattia doveva avvenire entro 36 ore ed è stato ottenuto il consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. età inferiore a 18 anni o superiore a 65 anni.
2. pazienti confermati con bronchite, polmonite, versamento pleurico e malattia polmonare interstiziale mediante imaging del torace (radiografia del torace o TC).
3. I test di screening del sangue di routine mostrano una numerazione di leucociti 10,0×109/L o una percentuale di neutrofili ≥80%.
4. Quelli hanno tonsillite suppurativa o tosse con espettorato purulento.
5. Quelli con disturbi primari sottostanti, come malattia ematologica, broncopneumopatia cronica ostruttiva (FEV1/FVC)

7. Il paziente è allergico ai farmaci in studio. 8. Donne in gravidanza o che potrebbero rimanere incinte o in allattamento con un test di gravidanza sulle urine positivo, obesità (indice di massa corporea (BMI) di 25 kg/m2 o superiore).

9. Quelli con immunodeficienza, come tumore maligno; Trapianto di organi o di midollo osseo; AIDS; o assunzione di inibitori immunitari negli ultimi 3 mesi.

10. Dubita o fa abuso di alcool/droghe nella storia. 11. Quelli hanno partecipato ad altri studi clinici entro tre mesi prima della randomizzazione dello studio.

12. Due settimane prima del test, quelli con infezione respiratoria acuta, otite o nasosinusite.

13. Quelli già vaccinati o che riceveranno il vaccino antinfluenzale. 14. altri motivi non idonei all'arruolamento a discrezione dello sperimentatore.

L'endpoint primario di efficacia:

1. L'end point primario era la durata della malattia, definita come il tempo dall'insorgenza dei sintomi all'attenuazione dei dieci sintomi simil-influenzali, tra cui ostruzione nasale, naso che cola, tosse, mal di gola, cefalea, affaticamento, mialgia, brividi e sudorazione.
2. Il tempo alla defervescenza, definito come il tempo dalla prima dose del farmaco in studio al momento in cui la temperatura corporea è scesa al di sotto di 37,4ºC ed è stata mantenuta per almeno 24 ore.

Endpoint secondario di efficacia:

Gli endpoint secondari includevano: 1) durata della diffusione virale, definita come il tempo dall'insorgenza della malattia alla prima volta che il test dell'acido nucleico virale era negativo; 2) la gravità della malattia, valutata mediante un'analisi dell'area sotto la curva (AUC) di un totale di nove punteggi dei sintomi simil-influenzali, l'AUC è stata calcolata come il prodotto dei punteggi dei sintomi giornalieri per la durata della malattia;3) frequenza di utilizzo di paracetamolo; 4) e incidenza di complicanze secondarie dell'influenza, come otite, bronchite, polmonite ， nasosinusite, tonsillite suppurativa, parotite acuta ， sindrome di Reye ， malattia del sistema nervoso centrale, miocardite e pericardite, miosite acuta e tossico sindrome da shock.5) valutazione economica.

Campione:

il tampone faringeo o faringeo, sangue. Le secrezioni della faringe/gola saranno prelevate dal tratto respiratorio superiore di ciascun paziente.

Tutti i campioni saranno conservati a -80 ℃ nel laboratorio dei virus del primo ospedale affiliato dell'università medica di guangzhou per 5 anni.