Banlangen Granules Anti-sesongbasert influensastudie (BLG)

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter har bekreftet influensa A(H1N1,H3N2) eller influensa B virusinfeksjon ved sanntids PCR
2. alder mellom 18-65 år
3. aksillær temperatur ≥38ºC og med minst to konstitusjonelle symptomer (hodepine, frysning, myalgi eller tretthet) og ett luftveissymptom (hoste, sår hals eller snue).
4. Sykdomsdebut måtte være innen 36 timer, og informert samtykke ble innhentet.

Ekskluderingskriterier:

1. alder yngre enn 18 eller eldre enn 65 år.
2. pasienter bekreftet med bronkitt, lungebetennelse, pleural effusjon og interstitiell lungesykdom ved brystavbildning (røntgen eller CT).
3. Blodrutinescreeningstester viser telling av leukocytter 10,0×109/L eller nøytrofilprosent ≥80%.
4. De har fått suppurativ betennelse i mandlene eller hoster purulent sputum.
5. De med underliggende primære lidelser, som hematologisk sykdom, kronisk obstruktiv lungesykdom (FEV1/FVC)

7. Pasienten er allergisk mot studiemedisinen(e). 8. Kvinner som er gravide eller muligens kan bli gravide eller ammer med positiv uringraviditetstest, fedme (kroppsmasseindeks (BMI) på 25 kg/m2 eller mer).

9. De med immunsvikt, for eksempel ondartet svulst; Organer eller benmargstransplantasjon; AIDS; eller tar immunhemmere i løpet av de siste 3 månedene.

10. Tviler eller har alkohol/narkotikamisbruk av historien. 11. De har deltatt i andre kliniske studier innen tre måneder før studierandomisering.

12. To uker før testen, de med akutt luftveisinfeksjon, otitt eller nasosinusitt.

1. 3. De som allerede er vaksinert eller som skal få influensavaksine. 14. andre grunner som ikke egner seg for påmelding basert på etterforskerens skjønn.

Det primære effektendepunktet:

1. Det primære endepunktet var sykdommens varighet, som ble definert som tiden fra symptomdebut til lindring av de ti influensalignende symptomene inkludert neseobstruksjon, rennende nese, hoste, sår hals, hodepine, tretthet, myalgi, frysninger og svette.
2. Tiden til defervescens, definert som tiden fra den første dosen av studiemedisinen til tidspunktet da kroppstemperaturen sank til lavere enn 37,4 ºC og ble opprettholdt i minst 24 timer.

Sekundært effektendepunkt:

De sekundære endepunktene inkluderte: 1) viral utskillelsesvarighet, definert som tiden fra sykdomsutbruddet til første gang den virale nukleinsyretesten var negativ; 2) alvorlighetsgraden av sykdommen, vurdert ved en analyse av området under kurven (AUC) av totalt ni influensalignende symptomskårer, AUC ble beregnet som produktet av de daglige symptomskårene ganger sykdommens varighet;3) hyppighet av bruk av paracetamol;4) og forekomst av sekundære komplikasjoner av influensa, som otitt, bronkitt, lungebetennelse, nasosinusitt, suppurativ betennelse i mandlene, akutt parotitt, Reyes syndrom, sentralnervesystemsykdom, myokarditt, og toksisk myokarditt. sjokksyndrom.5) økonomisk vurdering.

Eksemplar:

svelget eller halsprøven, blodet. Faryngea/halsekret vil bli hentet fra øvre luftveier hos hver pasient.

Alle prøver vil bli lagret ved -80 ℃ i viruslaboratoriet til det første tilknyttede sykehuset ved Guangzhou Medical University i 5 år.