Banlangen Granules Anti-Saisonal Influenza Study (BLG)

Critère d'intégration:

1. Les patients ont confirmé une infection par le virus de la grippe A (H1N1, H3N2) ou de la grippe B par PCR en temps réel
2. âge entre 18 et 65 ans
3. température axillaire ≥ 38 ° C et avec au moins deux symptômes constitutionnels (maux de tête, frissons, myalgie ， ou fatigue) et un symptôme respiratoire (toux ， mal de gorge ou coryza) .
4. L'apparition de la maladie devait avoir lieu dans les 36 heures et un consentement éclairé a été obtenu.

Critère d'exclusion:

1. moins de 18 ans ou plus de 65 ans.
2. patients confirmés avec une bronchite, une pneumonie, un épanchement pleural et une maladie pulmonaire interstitielle par imagerie thoracique (radiographie pulmonaire ou CT) .
3. Les tests sanguins de dépistage de routine montrent une numération des leucocytes de 10,0 × 109/L ou un pourcentage de neutrophiles ≥ 80 %.
4. Ceux qui ont une amygdalite suppurée ou une toux crachat purulent.
5. Ceux qui ont des troubles primaires sous-jacents, tels qu'une maladie hématologique, une maladie pulmonaire obstructive chronique (FEV1/FVC)

7. Le patient est allergique au(x) médicament(s) à l'étude. 8. Femmes enceintes ou susceptibles de devenir enceintes ou qui allaitent avec un test urinaire de grossesse positif, obésité (indice de masse corporelle (IMC) de 25 kg/m2 ou plus).

9. Ceux qui ont une immunodéficience, telle qu'une tumeur maligne ; Greffe d'organes ou de moelle osseuse ; SIDA ; ou prise d'inhibiteurs immunitaires au cours des 3 derniers mois.

10. Doute ou fait l'abus d'alcool/drogue de l'histoire. 11. Ceux-ci ont participé à d'autres essais cliniques dans les trois mois précédant la randomisation de l'étude.

12. Deux semaines avant le test, ceux qui ont une infection respiratoire aiguë, une otite ou une rhinosinusite.

13. Ceux qui sont déjà vaccinés ou qui recevront le vaccin contre la grippe. 14. autres raisons ne convenant pas à l'inscription à la discrétion de l'investigateur.

Le critère principal d'efficacité :

1. Le critère d'évaluation principal était la durée de la maladie, définie comme le temps écoulé entre l'apparition des symptômes et l'atténuation des dix symptômes pseudo-grippaux, notamment l'obstruction nasale, le nez qui coule, la toux, le mal de gorge, les maux de tête, la fatigue, la myalgie, les frissons et transpiration.
2. Le temps jusqu'à la défervescence, défini comme le temps écoulé entre la première dose du médicament à l'étude et le moment où la température corporelle est tombée en dessous de 37,4 °C et s'est maintenue pendant au moins 24 heures.

Critère secondaire d'efficacité :

Les critères d'évaluation secondaires comprenaient : 1) la durée de l'excrétion virale, définie comme le temps écoulé entre l'apparition de la maladie et la première fois que le test d'acide nucléique viral était négatif ; 2) la gravité de la maladie, évaluée par une analyse de l'aire sous la courbe (ASC) d'un total de neuf scores de symptômes pseudo-grippaux, l'ASC a été calculée comme le produit des scores quotidiens des symptômes par la durée de la maladie ; 3) fréquence d'utilisation de l'acétaminophène ; 4) et incidence des complications secondaires de la grippe, telles que l'otite, la bronchite, la pneumonie, la nasosinusite, l'amygdalite suppurée, la parotidite aiguë, le syndrome de Reye, la maladie du système nerveux central, la myocardite et la péricardite, la myosite aiguë et la toxicité syndrome de choc.5) évaluation économique.

Spécimen:

le prélèvement du pharynx ou de la gorge，du sang. Les sécrétions de la pharyngée/gorge seront obtenues à partir des voies respiratoires supérieures de chaque patient.

Tous les spécimens seront stockés à -80℃ dans le laboratoire de virus du premier hôpital affilié de l'université médicale de guangzhou pendant 5 ans.