Banlangen Granules Anti-sæsonbestemt influenza undersøgelse (BLG)

Inklusionskriterier:

1. Patienter har bekræftet influenza A(H1N1,H3N2) eller influenza B virusinfektion ved realtids PCR
2. alder mellem 18-65 år
3. aksillær temperatur ≥38ºC og med mindst to konstitutionelle symptomer (hovedpine, kulderystelse, myalgi eller træthed) og et luftvejssymptom (hoste, ondt i halsen eller forkølelse).
4. Sygdomsdebut skulle ske inden for 36 timer, og informeret samtykke blev indhentet.

Ekskluderingskriterier:

1. alder yngre end 18 eller ældre end 65 år.
2. patienter bekræftet med bronkitis, lungebetændelse, pleural effusion og interstitiel lungesygdom ved billeddiagnostik af thorax (røntgen af ​​thorax eller CT).
3. Blodrutinescreeningstest viser numerering af leukocytter 10,0×109/L eller neutrofilprocent ≥80%.
4. De har fået suppurativ tonsillitis eller hoste purulent sputum.
5. Dem med underliggende primære lidelser, såsom hæmatologisk sygdom, kronisk obstruktiv lungesygdom (FEV1/FVC)

7. Patienten er allergisk over for undersøgelsesmedicinen(erne). 8. Kvinder, der er gravide eller muligvis bliver gravide eller ammer med en positiv uringraviditetstest, fedme (abody mass index (BMI) på 25 kg/m2 eller mere).

9. Dem med immundefekt, såsom ondartet tumor; Organ- eller knoglemarvstransplantation; AIDS eller indtagelse af immunhæmmere i løbet af de sidste 3 måneder.

10. Tvivler på eller gør alkohol/stofmisbrug af historien. 11. Disse har deltaget i andre kliniske forsøg inden for tre måneder før randomisering af undersøgelsen.

12. To uger før testen, dem med akut luftvejsinfektion, otitis eller nasosinusitis.

13. Dem, der allerede er vaccineret, eller som vil modtage influenzavaccine. 14. andre grunde, der ikke er egnede til indskrivning baseret på efterforskerens skøn.

Det primære effektmål:

1. Det primære endepunkt var varigheden af ​​sygdom, der blev defineret som tiden fra symptomernes begyndelse til lindring af de ti influenzalignende symptomer, herunder næseobstruktion, løbende næse, hoste, ondt i halsen, hovedpine, træthed, myalgi, kulderystelser og svedtendens.
2. Tiden til defervescens, defineret som tiden fra den første dosis af undersøgelsesmedicin til det tidspunkt, hvor kropstemperaturen faldt til lavere end 37,4ºC og holdtes i mindst 24 timer.

Sekundært effektmål:

De sekundære endepunkter inkluderede: 1) viral udskillelsesvarighed, defineret som tiden fra sygdomsdebut til første gang, den virale nukleinsyretest var negativ; 2) sværhedsgraden af ​​sygdommen, vurderet ved en AUC-analyse af i alt ni influenzalignende symptomscore, AUC blev beregnet som produktet af de daglige symptomscore gange sygdomsvarigheden;3) hyppigheden af ​​brug af acetaminophen;4) og forekomsten af ​​sekundære komplikationer af influenza, såsom otitis, bronkitis, lungebetændelse, nasosinusitis, suppurativ tonsillitis, akut parotitis, Reyes syndrom, centralnervesystemets sygdom, myocarditis og toksisk myokarditis, og toksisk myokarditis. shock syndrom.5) økonomisk vurdering.

Prøve:

svælget eller svælget, blodet. Svælg/halssekret vil blive hentet fra de øvre luftveje hos hver patient.

Alle prøver vil blive opbevaret ved -80 ℃ i viruslaboratoriet på det første tilknyttede hospital på Guangzhou Medical University i 5 år.