Dopamiinirytmit terveydessä ja riippuvuudessa

• SISÄLLYSkriteerit – KAIKKI OSALLISTUJAT:

  1. 21-55 vuoden iässä.
  2. Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus.

SISÄLTÖPERUSTEET – ERITYISET KOKAIININ KÄYTTÖHÄIRIÖIDEN (CUD) OSALLISTUJILLE:

1. DSM-IV- tai DSM-5-diagnoosi keskivaikeasta tai vaikeasta kokaiininkäyttöhäiriöstä, joka on vahvistettu historian ja kliinisen tutkimuksen perusteella.
2. Kokaiinin käyttäjät, jotka eivät hakeneet hoitoa (aktiivisesti kuluttavat kokaiinia – viimeinen käyttö viikon sisällä tutkimuksesta oman raporttien mukaan).
3. Vähintään 10 vuoden historia kokaiinin väärinkäytöstä pääasiassa tupakoinnin tai ruiskeen kautta – oma raportti.
4. Kokaiinia tulee kuluttaa vähintään 4 grammaa viikossa - oma raportti.

POISPOISTOPERUSTEET – KAIKKI OSALLISTUJAT:

1. Ei halua tai pysty pidättäytymään käytöstä 24 tunnin kuluessa suunnitelluista tutkimustoimenpiteistä: psykoaktiiviset lääkkeet tai lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin, esim. antibiootit (kurssi on saatava päätökseen vähintään 24 tuntia ennen suunniteltua toimenpidettä), ripulivalmisteet, tulehduskipulääkkeet [ systeemiset kortikosteroidit ovat poissulkevia], pahoinvointi-, yskä-/vilustumislääkkeet) (itseraportti, sairaushistoria). Seuraavat lääkkeet ovat sallittuja osallistua tähän tutkimukseen: analgeetit (ei-huumausaineet ja huumausaineet OUD-osallistujille); antasidit; astmalääkkeet, jotka eivät ole systeemisiä kortikosteroideja; antifungaaliset aineet paikalliseen käyttöön; antihistamiinit (ei rauhoittavat); H2-salpaajat/PPI (protonipumpun estäjät); laksatiivit. Antihyperlipideemisten lääkkeiden ja/tai diureettien käyttö on sallittua, jos niitä on otettu vähintään 1 kuukauden ajan ennen toimenpidekäyntejä ja annos on vakiintunut sairaushistorian ja fyysisen kokeen perusteella. Bentsodiatsepiinien, kuten alpratsolaamin ((TM)Xanaxin, diatsepaamin ((TM)Valium) ja loratsepaamin ((TM)Ativan) satunnainen käyttö ei sulje osallistujia pois tästä tutkimuksesta, ellei niitä ole otettu viimeisten 24 tunnin aikana ennen tutkimusta. tutkimus.
2. Nykyinen tai aikaisempi DSM-IV- tai DSM-5-diagnoosi psykiatrisesta häiriöstä (muu kuin kokaiini kokaiinin väärinkäyttäjille ja nikotiini/kofeiini kenelle tahansa osallistujalle), joka vaati sairaalahoitoa (mikä tahansa pituus) tai kroonista lääkitystä (yli 4 viikkoa) ja joka voi vaikuttaa aivojen toimintaan tutkimuksen aikana historian ja kliinisen tutkimuksen perusteella.
3. Seuraavat nykyiset kroonisesti käytetyt lääkkeet ovat poissulkevia tutkimuksesta: piristeet tai stimulantin kaltaiset lääkkeet (amfetamiini, metyylifenidaatti, modafiniili); huumausaineita sisältävät kipulääkkeet (vain kontrolleille); anoreksikot (sibuteramiini); anginaaliset aineet; rytmihäiriölääkkeet; astmalääkkeet, jotka ovat systeemisiä kortikosteroideja; antibiootit; antikolinergiset aineet; antikoagulantit; antikonvulsantit; masennuslääkkeet; ripulia estävät valmisteet; antifungaaliset aineet (systeemiset); antihistamiinit (sedating); verenpainelääkkeet; tulehduskipulääkkeet (systeemiset); antineoplastiset aineet; liikalihavuuden vastainen; antipsykootit; viruslääkkeet (paitsi HSV:n hoitoon aineilla, jotka eivät vaikuta keskushermostoon, esim. asykloviiri, gansikloviiri, famsikloviiri, valasikloviiri); anksiolyytit (bentsodiatsepiini tai barbituraatit); hormonit (poikkeukset: kilpirauhashormonikorvaus, suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet ja estrogeenikorvaushoito); insuliini; litium; lihasrelaksantit; psykotrooppiset lääkkeet, joita ei ole erikseen määritelty (ei), mukaan lukien kasviperäiset tuotteet (ei lääkkeitä, joilla on psykomotorisia vaikutuksia tai anksiolyyttisiä, piristäviä, antipsykoottisia tai rauhoittavia ominaisuuksia); rauhoittavat/unilääkkeet. Huomaa, että nikotiinin ja/tai kofeiinin käyttö ei sulje pois osallistujia ja että kokaiinin käyttö ei sulje pois osallistujia, joilla on CUD.
4. Tärkeimmät lääketieteelliset ongelmat, jotka voivat vaikuttaa pysyvästi aivojen toimintaan (esim. keskushermosto, mukaan lukien kohtaukset ja psykoosit; sydän- ja verisuonitauti, mukaan lukien verenpainetauti [BP > 140/90] ja kliinisesti merkittävät rytmihäiriöt bradykardiaa lukuun ottamatta; aineenvaihdunta-, autoimmuuni-, endokriiniset; +HIV) historian perusteella.
5. Kaikki kliinisesti merkittävät laboratoriolöydökset, jotka on määritetty seulontatoimenpiteiden aikana ja jotka voivat vaikuttaa aivojen toimintaan tai tutkimusmenetelmiin kliinisistä laboratoriotuloksista osoittaen. Koska puolella tutkimukseen osallistuneista on diagnosoitu kokaiinin käyttöhäiriö (CUD), odotamme kliinisesti merkittäviä löydöksiä, jotka kuvastavat heidän viimeaikaista kokaiininkäyttöään. Esimerkiksi osallistujalla voi olla lievästi kohonnut kreatiniinikinaasi viimeaikaisen kokaiinin käytön seurauksena. Testi kuvastaisi viimeaikaisesta kokaiinin käytöstä johtuvaa akuuttia rabdomyolyysiä, ja se olisi kliinisesti merkittävä. Kuitenkin, jos kyseessä on kokaiinin käytön yhteydessä odotettu lievä jakso, se ei vaikuta aivojen toimintaan tai lisää toimenpiteiden riskiä tutkimukseen osallistuville. Siksi kaikkia poikkeavia laboratoriolöydöksiä, joilla on kliinistä merkitystä, ei suljeta pois. Jos löydös heijastaa muuttunutta aivotoimintaa (esim. rytmihäiriöitä tai munuaisten vajaatoimintaa), se on poissulkeva tutkimuksen kannalta.
6. Sinulla on ollut aikaisempi säteilyaltistus (röntgenkuvauksesta, PET-skannauksista tai muusta altistumisesta), joka tämän tutkimuksen altistuminen ylittäisi NIH:n vuosittaiset tutkimusrajat, jotka on määritetty sairaushistorian ja fyysisen kokeen perusteella.
7. Pään trauma, johon liittyy tajunnan menetys yli 30 minuuttia sairaushistorian ja fyysisen tutkimuksen perusteella.
8. Raskaana oleva tai imetys: Naisilla on oltava negatiivinen virtsaraskaustesti, eivätkä he tällä hetkellä imetä. Postmenopausaalinen tai kirurgisesti steriili (munanjohtimen ligaation tai kohdunpoisto); tai ei ole seksuaalisesti aktiivinen miespuolisen kumppanin kanssa ja voi tulla raskaaksi; tai dokumentoitu suostumus tehokkaan syntyvyyden ehkäisyn käyttöön. Hyväksyttäviä ehkäisymuotoja ovat: hormonaaliset ehkäisyvälineet (ehkäisytabletit, ruiskeena käytettävät hormonit, emättimen rengashormonit); IUD; pallea spermisidillä; kondomi spermisidillä.
9. Hyytymishäiriön historia kliinisistä laboratoriotuloksista, sairaushistoriasta.
10. Glaukooman historia sairaushistorian perusteella. Koska glaukooma seulotaan kliinisesti noin 40-vuotiaana, kaikille 40-vuotiaille ja sitä vanhemmille koehenkilöille tehdään glaukoomaseulontatesti, jos heidän perusterveydenhuollon lääkärinsä ei ole testannut heitä. Tulos on 21 mmHg tai korkeampi.
11. Sellaisten ferromagneettisten esineiden esiintyminen kehossa, jotka ovat vasta-aiheisia pään magneettikuvauksessa (tahdistimet tai muut implantoidut sähkölaitteet, aivostimulaattorit, tietyntyyppiset hammasimplantit, aneurysmaklipsit, metalliproteesit, pysyvä eyeliner, implantoitu annostelupumppu tai sirpaleita) tai suljettujen tilojen pelko - itseraportin tarkistuslista.
12. Aivojen aneurismi henkilökohtainen tai suvussa.
13. Aiempi tai nykyinen rintakipu ja hengitysvaikeudet aktiivisuudesta.
14. Diabetes sairaushistorian perusteella arvioituna.
15. Korkea riski sairastua hiljaisiin sydänsairauksiin, mikä ilmenee korkeasta korkean herkkyyden C-reaktiivisen proteiinin tai homokysteiinin määrästä veressä tai ylipainosta tai lihavuudesta. Lisäksi kardiologi arvioi potilaiden, joilla on korkea kolesteroli tai suvussa sydänsairauksia, arvioidakseen heidän osallistumiskelpoisuutensa. Kardiologi voi pyytää lisätutkimuksia, jos hän katsoo sen tarpeelliseksi osallistumiskelpoisuuden varmistamiseksi (esim. juoksumaton rasitustesti). Erityisesti mukana oleva kardiologi tarkastelee havainnot 1) kyvyttömyydestä saavuttaa näitä päätepisteitä, 2) rintakipujen kehittymistä, 3) merkittäviä ST-segmentin muutoksia, 4) merkittäviä rytmihäiriöitä ja 5) kyvyttömyyttä nostaa verenpainetta tai sydäntä asianmukaisesti. arvioida harjoituksen kanssa, jotta voidaan määrittää, sopiiko osallistuja tutkimukseen.
16. Ei voi makaa mukavasti selällään enintään 2 tuntia PET- ja MRI-skannereissa - itseraportti.
17. Paino > 400 puntaa, mikä on PET-skannerin enimmäispaino.

18. Tutkintatutkijat ja -henkilöstö sekä heidän esimiehensä, alaisensa ja lähiomaiset (aikuiset lapset, puolisot, vanhemmat, sisarukset).

    • Huomaa, että koehenkilöitä ei suljeta pois osallistumisesta tähän tutkimukseen, jos heidän virtsatestinsä on positiivinen huumeiden suhteen ensimmäisessä seulonnassa. Seuraavia ohjeita noudatetaan positiivisten lääkeseulojen osalta tutkimusmenettelypäivinä:

      • Jos Terveen vapaaehtoisen koehenkilön virtsan huumeseulontatesti on positiivinen kuvauspäivinä (MRI ja/tai PET) ja NP-testauksen aikana, toimenpiteitä siirretään ja siirretään. Positiivisista virtsan lääkeseuloista johtuen sallimme enintään 3 siirrettyä tutkimuspäivää. Jos huumetesti on positiivinen kolmannella uudelleen määrätyllä käynnillä, osallistuja suljetaan pois tutkimuksesta.

      • Jos CUD-potilaan virtsan huumeseulontatesti on positiivinen huumeille (paitsi kokaiinille), toimenpiteet siirretään ja siirretään toiselle päivälle. Emme rajoita tässä osallistujaryhmässä opiskelupäivien siirtämistä.

        • Huomautus: Aina kun koehenkilö ilmoittaa haluavansa saada hoitoa kokaiinin käytöstään, ohjaamme hänet välittömästi hoito-ohjelmaan. Kohde poistetaan tutkimuksesta tuolloin.