Dopamin-Rhythmen in Gesundheit und Sucht

• EINSCHLUSSKRITERIEN - ALLE TEILNEHMER:

  1. Zwischen 21 und 55 Jahren.
  2. Fähigkeit zur schriftlichen Einverständniserklärung.

EINSCHLUSSKRITERIEN – SPEZIELL FÜR TEILNEHMER VON KOKAINKONSUM-STÖRUNG (CUD):

1. DSM-IV- oder DSM-5-Diagnose einer mittelschweren oder schweren Kokainkonsumstörung, festgestellt durch Anamnese und klinische Untersuchung.
2. Nicht behandlungssuchende Kokainkonsumenten (aktiver Konsum von Kokain – letzter Konsum innerhalb einer Woche vor der Studie, wie anhand von Selbstberichten beurteilt).
3. Mindestens 10 Jahre Vorgeschichte von Kokainmissbrauch, überwiegend durch Rauchen oder Injektion – Selbstauskunft.
4. Muss mindestens 4 Gramm Kokain pro Woche konsumieren - Selbstauskunft.

AUSSCHLUSSKRITERIEN - ALLE TEILNEHMER:

1. Nicht bereit oder nicht in der Lage, innerhalb von 24 Stunden vor geplanten Studienverfahren auf die Anwendung zu verzichten: psychoaktive Medikamente oder Medikamente, die die Studienergebnisse beeinflussen können, z. systemische Kortikosteroide sind Ausschluss], Mittel gegen Übelkeit, Husten-/Erkältungspräparate) (Selbstauskunft, Anamnese). Die folgenden Medikamente sind zur Teilnahme an dieser Studie zugelassen: Analgetika (nicht narkotisch und narkotisch für OUD-Teilnehmer); Antazida; Antiasthmamittel, die keine systemischen Kortikosteroide sind; Antimykotika zur topischen Anwendung; Antihistaminika (nicht sedierend); H2-Blocker/PPI (Protonenpumpenhemmer); Abführmittel. Die Anwendung von Antihyperlipidämika und/oder Diuretika ist zulässig, wenn sie mindestens 1 Monat vor dem Eingriff eingenommen wurden und sich die Dosis gemäß Anamnese und körperlicher Untersuchung stabilisiert hat. Die episodische Anwendung von Benzodiazepinen wie Alprazolam ((TM) Xanax), Diazepam ((TM) Valium) und Lorazepam ((TM) Ativan) schließt die Teilnehmer nicht von dieser Studie aus, es sei denn, sie wurden innerhalb der letzten 24 Stunden zuvor eingenommen die Studium.
2. Aktuelle oder frühere DSM-IV- oder DSM-5-Diagnose einer psychiatrischen Störung (außer Kokain für die Kokainabhängigen und Nikotin/Koffein für einen der Teilnehmer), die einen Krankenhausaufenthalt (beliebiger Länge) oder eine chronische Medikationsbehandlung (mehr als 4 Wochen) und die die Gehirnfunktion zum Zeitpunkt der Studie beeinträchtigen könnten, wie anhand der Anamnese und der klinischen Untersuchung festgestellt.
3. Die folgenden derzeit chronisch verwendeten Medikamente sind von der Studie ausgeschlossen: Stimulanzien oder stimulanzienähnliche Medikamente (Amphetamin, Methylphenidat, Modafinil); Analgetika, die Betäubungsmittel enthalten (nur für Kontrollen); Anorexika (Sibuteramin); antianginöse Mittel; Antiarrhythmika; Antiasthmamittel, die systemische Kortikosteroide sind; Antibiotika; Anticholinergika; Antikoagulanzien; Antikonvulsiva; Antidepressiva; Mittel gegen Durchfall; Antimykotika (systemisch); Antihistaminika (sedierend); Antihypertensiva; entzündungshemmende Medikamente (systemisch); Antineoplastika; Antifettleibigkeit; Antipsychotika; Virostatika (außer zur Behandlung von HSV mit Mitteln ohne ZNS-Aktivität, z. Aciclovir, Ganciclovir, Famciclovir, Valaciclovir); Anxiolytika (Benzodiazepine oder Barbiturate); Hormone (Ausnahmen: Schilddrüsenhormonersatz, orale Kontrazeptiva und Östrogenersatztherapie); Insulin; Lithium; Muskelrelaxantien; nicht näher bezeichnete Psychopharmaka (nag) einschließlich pflanzlicher Arzneimittel (keine Arzneimittel mit psychomotorischer Wirkung oder mit anxiolytischen, stimulierenden, antipsychotischen oder sedierenden Eigenschaften); Beruhigungsmittel/Hypnotika. Beachten Sie, dass Nikotin- und/oder Koffeinkonsum Teilnehmer nicht ausschließt und dass der Konsum von Kokain Teilnehmer mit CUD nicht ausschließt.
4. Schwere medizinische Probleme, die die Gehirnfunktion dauerhaft beeinträchtigen können (z. B. ZNS einschließlich Krampfanfälle und Psychosen; kardiovaskulär einschließlich Bluthochdruck [BP > 140/90] und klinisch signifikante Arrhythmien außer Bradykardie; metabolische, autoimmune, endokrine; +HIV), wie durch die Anamnese bestimmt.
5. Jeder klinisch signifikante Laborbefund, der während der Screening-Verfahren bestimmt wurde und die Gehirnfunktion oder Studienverfahren beeinträchtigen könnte, wie aus klinischen Laborergebnissen hervorgeht. Da bei der Hälfte der Studienteilnehmer eine Kokainkonsumstörung (CUD) diagnostiziert wird, erwarten wir einige klinisch signifikante Ergebnisse, die ihren jüngsten Kokainkonsum widerspiegeln. Beispielsweise könnte ein Teilnehmer aufgrund des kürzlichen Kokainkonsums eine leicht erhöhte Kreatininkinase haben. Der Test würde eine akute Rhabdomyolyse aufgrund des kürzlichen Kokainkonsums widerspiegeln und wäre klinisch signifikant. Wenn es sich jedoch, wie beim Kokainkonsum zu erwarten, um eine leichte Episode handelt, würde dies die Gehirnfunktion nicht beeinträchtigen oder das Risiko der Eingriffe für die Studienteilnehmer erhöhen. Daher werden nicht alle abnormalen Laborbefunde mit klinischer Bedeutung ausgeschlossen. Wenn ein Befund eine veränderte Gehirnfunktion widerspiegelt (z. B. Arrhythmien oder Nierenversagen), ist dies ein Ausschluss für die Studie.
6. Frühere Strahlenexposition (durch Röntgenstrahlen, PET-Scans oder andere Expositionen) gehabt haben, die mit der Exposition aus dieser Studie die jährlichen Forschungsgrenzwerte des NIH überschreiten würde, wie durch Anamnese und körperliche Untersuchung bestimmt.
7. Kopftrauma mit Bewusstseinsverlust für mehr als 30 Minuten, wie durch Anamnese und körperliche Untersuchung festgestellt.
8. Schwanger oder stillend: Frauen müssen einen negativen Urin-Schwangerschaftstest haben und stillen derzeit nicht. Postmenopausal oder chirurgisch steril (Tubenligatur oder Hysterektomie); oder nicht sexuell aktiv mit einem männlichen Partner und in der Lage, schwanger zu werden; oder dokumentierte Zustimmung zur Anwendung einer wirksamen Form der Empfängnisverhütung. Akzeptable Formen der Empfängnisverhütung umfassen: hormonelle Verhütungsmittel (Antibabypillen, injizierbare Hormone, Vaginalringhormone); Spirale; Diaphragma mit Spermizid; Kondom mit Spermizid.
9. Gerinnungsstörung in der Anamnese, belegt durch klinische Laborergebnisse, Anamnese.
10. Geschichte des Glaukoms, bestimmt durch die Krankengeschichte. Da das Glaukom etwa im Alter von 40 Jahren klinisch untersucht wird, werden alle Personen ab 40 Jahren einem Glaukom-Screening-Test unterzogen, wenn sie nicht von ihrem Hausarzt getestet wurden. Ein Ergebnis von 21 mmHg oder höher wird ausgeschlossen.
11. Vorhandensein von ferromagnetischen Objekten im Körper, die für eine MRT des Kopfes kontraindiziert sind (Herzschrittmacher oder andere implantierte elektrische Geräte, Hirnstimulatoren, einige Arten von Zahnimplantaten, Aneurysma-Clips, Metallprothesen, permanenter Eyeliner, implantierte Abgabepumpe oder Schrapnellfragmente) oder Angst vor geschlossenen Räumen – Selbstauskunft Checkliste.
12. Persönliche oder Familienanamnese für zerebrales Aneurysma.
13. Frühere oder gegenwärtige Vorgeschichte von Brustschmerzen und Atembeschwerden bei Aktivität.
14. Diabetes gemäß der Anamnese.
15. Hohes Risiko für stumme Herzerkrankungen, nachgewiesen durch hohe Konzentrationen von hochempfindlichem C-reaktivem Protein oder Homocystein im Blut, oder Übergewicht oder Fettleibigkeit. Darüber hinaus werden Patienten mit hohem Cholesterinspiegel oder Herzerkrankungen in der Familienanamnese von einem Kardiologen untersucht, um festzustellen, ob sie für eine Teilnahme in Frage kommen. Der Kardiologe kann zusätzliche Tests anfordern, wenn er dies zur Sicherstellung der Teilnahmefähigkeit für erforderlich hält (z. B. Belastungstest auf dem Laufband). Insbesondere überprüft der beteiligte Kardiologe die Befunde von 1) einer Unfähigkeit, diese Endpunkte zu erreichen, 2) der Entwicklung von Brustschmerzen, 3) signifikanten ST-Strecken-Veränderungen, 4) signifikanten Arrhythmien und 5) einer Unfähigkeit, den Blutdruck oder das Herz angemessen zu erhöhen Rate mit Übung, um festzustellen, ob der Teilnehmer für die Aufnahme in die Studie geeignet ist.
16. Kann im PET- und MRT-Scanner bis zu 2 Stunden nicht bequem flach auf dem Rücken liegen - Selbstbericht.
17. Gewicht > 400 Pfund, was das maximale Gewicht ist, das der PET-Scanner halten kann.

18. Prüfer und Mitarbeiter der Studie sowie deren Vorgesetzte, Untergebene und unmittelbare Familienangehörige (erwachsene Kinder, Ehepartner, Eltern, Geschwister).

    • Beachten Sie, dass Probanden nicht von der Aufnahme in diese Studie ausgeschlossen werden, wenn ihr Urintest beim ersten Screening positiv auf Drogen ist. Die folgenden Richtlinien werden für positive Arzneimittelscreenings an Studienverfahrenstagen befolgt:

      • Wenn der Urin-Drogentest einer gesunden freiwilligen Testperson an Tagen mit Bildgebung (MRT und/oder PET) und NP-Tests positiv ist, werden die Verfahren verschoben und neu geplant. Wir erlauben bis zu 3 verschobene Studientage, die sich aus positiven Drogentests im Urin ergeben. Wenn der Drogentest beim dritten verschobenen Besuch positiv ist, wird der Teilnehmer aus der Studie genommen.

      • Wenn der Urin-Drogenscreeningtest eines CUD-Patienten positiv auf Drogen (außer Kokain) ist, werden die Verfahren verschoben und auf einen anderen Tag verschoben. Die Verlegung von Studientagen in dieser Teilnehmergruppe wird von uns nicht limitiert.

        • Hinweis: Jedes Mal, wenn ein Proband erklärt, dass er/sie wegen seines Kokainkonsums behandelt werden möchte, werden wir ihn/sie sofort an ein Behandlungsprogramm verweisen. Der Proband wird zu diesem Zeitpunkt aus der Studie genommen.