Дофаминовые ритмы в здоровье и зависимости

• КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ - ВСЕ УЧАСТНИКИ:

  1. От 21 до 55 лет.
  2. Возможность дать письменное информированное согласие.

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ - СПЕЦИФИЧЕСКИЕ ДЛЯ УЧАСТНИКОВ РАССТРОЙСТВА, ПРИЗНАТЕЛЬНОГО УПОТРЕБЛЕНИЕМ КОКАИНА (НВП):

1. Диагноз DSM-IV или DSM-5 умеренного или тяжелого расстройства, связанного с употреблением кокаина, установленный на основании анамнеза и клинического обследования.
2. Потребители кокаина, не обращающиеся за лечением (активно употребляющие кокаин - последнее употребление в течение одной недели исследования, по оценке самоотчетов).
3. Минимум 10 лет злоупотребления кокаином преимущественно путем курения или инъекций - самоотчет.
4. Должен потреблять не менее 4 граммов кокаина в неделю - самоотчет.

КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ - ВСЕ УЧАСТНИКИ:

1. Нежелание или невозможность воздержаться от приема в течение 24 часов после запланированных процедур исследования: психоактивные препараты или лекарства, которые могут повлиять на результаты исследования, например, антибиотики (должны закончить курс не менее чем за 24 часа до запланированной процедуры), противодиарейные препараты, противовоспалительные препараты. системные кортикостероиды исключаются], противорвотные, препараты от кашля/простуды) (самоотчет, история болезни). Следующие препараты разрешены для участия в этом исследовании: анальгетики (ненаркотические и наркотические для участников OUD); антациды; противоастматические средства, не являющиеся системными кортикостероидами; противогрибковые средства для местного применения; антигистаминные (неседативные); H2-блокаторы/ИПП (ингибиторы протонной помпы); слабительные. Использование антигиперлипидемических средств и/или диуретиков разрешено, если они принимались не менее чем за 1 месяц до посещения процедуры и доза была стабилизирована, что определяется анамнезом и медицинским осмотром. Эпизодическое употребление бензодиазепинов, таких как алпразолам ((ТМ)ксанакс), диазепам ((ТМ)валиум) и лоразепам ((ТМ)ативан), не исключает участников из этого исследования, если они не принимались в течение последних 24 часов до учеба.
2. Текущий или прошлый диагноз психического расстройства по DSM-IV или DSM-5 (кроме кокаина у лиц, злоупотребляющих кокаином, и никотина/кофеина у любого из участников), которое требовало госпитализации (любой продолжительности) или хронического приема лекарств (более 4 недель) и это может повлиять на функцию мозга во время исследования, что определяется анамнезом и клиническим обследованием.
3. Из исследования исключаются следующие препараты, которые постоянно используются в настоящее время: стимуляторы или препараты, подобные стимуляторам (амфетамин, метилфенидат, модафинил); анальгетики, содержащие наркотики (только для контроля); анорексики (сибутерамин); антиангинальные средства; антиаритмические средства; противоастматические средства, представляющие собой системные кортикостероиды; антибиотики; антихолинергические средства; антикоагулянты; противосудорожные средства; антидепрессанты; противодиарейные препараты; противогрибковые средства (системные); антигистаминные (седативные); антигипертензивные средства; противовоспалительные препараты (системные); противоопухолевые препараты; борьба с ожирением; нейролептики; противовирусные препараты (за исключением лечения ВПГ препаратами, не действующими на ЦНС, напр. ацикловир, ганцикловир, фамцикловир, валацикловир); анксиолитики (бензодиазепины или барбитураты); гормоны (исключения: заместительная терапия гормонами щитовидной железы, оральные контрацептивы и заместительная терапия эстрогенами); инсулин; литий; миорелаксанты; психотропные препараты, не указанные иначе (н.у.к.), в том числе продукты растительного происхождения (без препаратов с психомоторными эффектами или с анксиолитическими, стимулирующими, антипсихотическими или седативными свойствами); успокоительные/снотворные. Обратите внимание, что употребление никотина и/или кофеина не исключает участников, а употребление кокаина не исключает участников с CUD.
4. Основные медицинские проблемы, которые могут необратимо повлиять на функцию мозга (например, ЦНС, включая судороги и психозы; сердечно-сосудистые, включая гипертонию [АД > 140/90] и клинически значимые аритмии, кроме брадикардии; метаболические, аутоиммунные, эндокринные; +ВИЧ), как определено в анамнезе.
5. Любые клинически значимые лабораторные данные, выявленные в ходе процедур скрининга, которые могут повлиять на функцию мозга или процедуры исследования, подтвержденные результатами клинических лабораторных исследований. Поскольку половине участников исследования будет поставлен диагноз расстройства, связанного с употреблением кокаина (CUD), мы ожидаем, что некоторые клинически значимые результаты будут отражать их недавнее употребление кокаина. Например, у участника может быть умеренно повышенный уровень креатининкиназы в результате недавнего употребления кокаина. Тест будет отражать острый рабдомиолиз из-за недавнего употребления кокаина, и он будет клинически значимым. Тем не менее, если это легкий эпизод, как и ожидалось при употреблении кокаина, он не повлияет на работу мозга и не повысит риск процедур для участников исследования. Таким образом, не все аномальные лабораторные данные, имеющие клиническое значение, будут исключены. Если результат отражает измененную функцию мозга (например, аритмии или почечную недостаточность), он будет исключен из исследования.
6. Имели предыдущее радиационное облучение (от рентгеновских лучей, ПЭТ-сканирования или другого облучения), которое с облучением от этого исследования превысит годовые исследовательские пределы NIH, установленные анамнезом и медицинским осмотром.
7. Травма головы с потерей сознания более чем на 30 минут по данным анамнеза и физического осмотра.
8. Беременность или кормление грудью: у женщин должен быть отрицательный тест мочи на беременность, и они в настоящее время не кормят грудью. Постменопаузальный или хирургически стерильный (перевязка маточных труб или гистерэктомия); или не вступающие в половую связь с партнером-мужчиной и способные забеременеть; или задокументированное согласие на использование эффективной формы контроля над рождаемостью. Приемлемые формы контрацепции включают: гормональные контрацептивы (противозачаточные таблетки, инъекционные гормоны, гормоны вагинального кольца); ВМС; диафрагма со спермицидом; презерватив со спермицидом.
9. Нарушение свертываемости крови в анамнезе по данным клинико-лабораторных исследований, анамнеза.
10. История глаукомы, как определено в истории болезни. Поскольку клинический скрининг глаукомы проводится примерно в возрасте 40 лет, все субъекты в возрасте 40 лет и старше должны пройти скрининговый тест на глаукому, если они не были проверены их лечащим врачом. Результат 21 мм рт. ст. или выше исключает.
11. Наличие в организме ферромагнитных предметов, противопоказанных для МРТ головы (кардиостимуляторы или другие имплантированные электрические устройства, стимуляторы головного мозга, некоторые виды зубных имплантатов, клипсы для аневризм, металлические протезы, перманентная подводка для глаз, имплантированная помпа или фрагменты осколков) или боязнь замкнутых пространств - контрольный список самоотчетов.
12. Личная или семейная история церебральной аневризмы.
13. Прошлая или настоящая история боли в груди и затрудненного дыхания при физической активности.
14. Диабет по оценке анамнеза.
15. Высокий риск бессимптомных сердечных заболеваний, о чем свидетельствует высокий уровень высокочувствительного С-реактивного белка или гомоцистеина в крови, избыточный вес или ожирение. Кроме того, пациенты с высоким уровнем холестерина или сердечно-сосудистыми заболеваниями в семейном анамнезе будут обследованы кардиологом для определения их права на участие. Кардиолог может запросить дополнительные тесты, если сочтет это необходимым для подтверждения пригодности к участию (например, стресс-тест на беговой дорожке). В частности, участвующий кардиолог рассмотрит результаты 1) невозможности достижения этих конечных точек, 2) развития боли в груди, 3) значительных изменений сегмента ST, 4) значительных аритмий и 5) неспособности надлежащим образом повысить артериальное давление или сердцебиение. скорость с упражнениями, чтобы определить, подходит ли участник для включения в исследование.
16. Не может комфортно лежать на спине до 2 часов в ПЭТ- и МРТ-сканерах - самоотчет.
17. Вес > 400 фунтов, что является максимальным весом, который может выдержать ПЭТ-сканер.

18. Изучайте следователей и сотрудников, а также их начальников, подчиненных и ближайших родственников (взрослых детей, супругов, родителей, братьев и сестер).

    • Обратите внимание, что субъекты не будут исключены из участия в этом исследовании, если их анализ мочи на наркотики окажется положительным при первоначальном скрининге. Следующие рекомендации будут соблюдаться для положительных результатов скрининга на наркотики в дни процедур исследования:

      • Если скрининг-тест на наркотики в моче здорового добровольца окажется положительным в дни проведения визуализирующих исследований (МРТ и/или ПЭТ) и НП, процедуры будут отложены и перенесены на другое время. Мы допускаем до 3 перенесенных дней исследования в результате положительных результатов анализа мочи на наркотики. Если тест на наркотики окажется положительным при третьем повторном посещении, участник будет исключен из исследования.

      • Если скрининг-тест мочи пациента с CUD даст положительный результат на наркотики (кроме кокаина), процедуры будут отложены и перенесены на другой день. Мы не будем устанавливать ограничения на перенос учебных дней в этой группе участников.

        • Примечание. В любое время, когда субъект выражает желание получить лечение от употребления кокаина, мы немедленно направляем его/ее в программу лечения. В это время субъект будет исключен из исследования.