健康と依存症におけるドーパミンリズム

• 参加基準 - すべての参加者:

  1. 21 歳から 55 歳まで。
  2. -書面によるインフォームドコンセントを提供する能力。

参加基準 - コカイン使用障害 (CUD) 参加者に固有:

1. -病歴および臨床検査を通じて確立された中等度または重度のコカイン使用障害のDSM-IVまたはDSM-5診断。
2. -治療を求めていないコカイン使用者（コカインを積極的に消費 - 自己報告によって評価された研究の1週間以内の最後の使用）。
3. 主に喫煙または注射による 10 年以上のコカイン乱用歴 - 自己申告。
4. 週に少なくとも 4 グラムのコカインを消費する必要があります - 自己申告。

除外基準 - すべての参加者:

1. -予定された研究手順の24時間以内に使用を控えたくない、または控えることができない：向精神薬または研究結果に影響を与える可能性のある薬物、例えば、抗生物質（予定された手順の少なくとも24時間前にコースを終了する必要があります）、止瀉薬、抗炎症薬[全身性コルチコステロイドは除外されます]、吐き気止め、咳/風邪の準備) (自己申告、病歴)。 次の薬は、この研究への参加が許可されています。鎮痛薬（非麻薬およびOUD参加者の麻薬）。制酸剤;全身性コルチコステロイドではない抗喘息薬;局所使用のための抗真菌剤;抗ヒスタミン薬（鎮静作用なし）; H2 ブロッカー/PPI (プロトンポンプ阻害剤);下剤。 抗高脂血症薬および/または利尿薬の使用は、処置を受ける前に少なくとも1か月間服用され、病歴および身体検査によって決定された用量が安定している場合に許可されます. アルプラゾラム ((TM) ザナックス)、ジアゼパム ((TM) バリウム) およびロラゼパム ((TM) アティバン) などのベンゾジアゼピンの一時的な使用は、参加者が試験前の過去 24 時間以内に服用されていない限り、この試験から除外されません。研究。
2. -精神障害の現在または過去のDSM-IVまたはDSM-5診断（コカイン乱用者のコカイン、参加者のいずれかのニコチン/カフェイン以外）入院（任意の長さ）または慢性的な投薬管理（4年以上）週間）、病歴と臨床検査によって決定されるように、研究時の脳機能に影響を与える可能性があります。
3. 以下の現在慢性的に使用されている薬物は研究から除外されています。麻薬を含む鎮痛剤（対照のみ）;拒食症（シブテラミン）;抗狭心症剤;抗不整脈薬;全身性コルチコステロイドである抗喘息薬;抗生物質;抗コリン薬;抗凝固剤;抗けいれん薬;抗うつ薬;止瀉薬;抗真菌剤（全身）;抗ヒスタミン薬（鎮静）;降圧薬;抗炎症薬（全身）;抗腫瘍薬;抗肥満;抗精神病薬;抗ウイルス剤（CNS活性のない薬剤によるHSVの治療を除く。 アシクロビル、ガンシクロビル、ファムシクロビル、バラシクロビル);抗不安薬（ベンゾジアゼピンまたはバルビツレート）;ホルモン (例外: 甲状腺ホルモン補充、経口避妊薬、およびエストロゲン補充療法);インスリン;リチウム;筋弛緩剤;ハーブ製品を含む、特に指定されていない (nos) 向精神薬 (精神運動作用のある薬、または抗不安薬、刺激薬、抗精神病薬、または鎮静作用のある薬はありません);鎮静剤/催眠剤。 ニコチンおよび/またはカフェインの使用は参加者を除外せず、コカインの使用はCUDの参加者を除外しないことに注意してください.
4. 脳機能に永続的な影響を与える可能性のある主要な医学的問題 (例: 発作および精神病を含む中枢神経系; 高血圧 [BP > 140/90] を含む心臓血管および徐脈を除く臨床的に重大な不整脈; 代謝、自己免疫、内分泌; +HIV) 病歴によって決定される。
5. -脳機能に影響を与える可能性があるスクリーニング手順中に決定された臨床的に重要な検査結果または臨床検査結果から証明された手順。 この研究の参加者の半数がコカイン使用障害（CUD）と診断されるため、最近のコカイン使用を反映した臨床的に重要な結果が得られると予想されます。 例として、参加者は最近コカインを使用した結果、クレアチニンキナーゼがわずかに上昇している可能性があります. この検査は、最近のコカイン使用による急性横紋筋融解症を反映しており、臨床的に重要です。 それにもかかわらず、コカインの使用で予想される軽度のエピソードである場合、脳機能に影響を与えたり、研究の参加者の処置のリスクを高めたりすることはありません. したがって、臨床的意義のあるすべての異常な検査所見が除外されるわけではありません。 調査結果が脳機能の変化 (不整脈や腎不全など) を反映している場合、その調査は除外されます。
6. -以前の放射線被ばく（X線、PETスキャン、またはその他の被ばくによる）があり、この研究からの被ばくにより、病歴および身体検査によって決定されるNIHの年間研究制限を超える。
7. 病歴と身体検査によって決定される、30分以上の意識喪失を伴う頭部外傷。
8. 妊娠中または授乳中: 女性は尿妊娠検査で陰性でなければならず、現在授乳中ではありません。 閉経後または外科的に無菌（卵管結紮または子宮摘出術）;または男性パートナーと性的に活発ではなく、妊娠することができます;または避妊の効果的な形式を使用するための文書化された同意。 許容される避妊法には次のものがあります。ホルモン避妊薬（避妊薬、注射可能なホルモン、膣リング ホルモン）。 IUD;殺精子剤を含む横隔膜;殺精子剤入りコンドーム。
9. -臨床検査結果、病歴から証明される凝固障害の病歴。
10. -病歴によって決定される緑内障の病歴。 緑内障は約 40 歳で臨床的にスクリーニングされるため、40 歳以上の被験者は、かかりつけの医師による検査を受けていない場合、緑内障スクリーニング検査を受けます。 21mmHg以上の結果は除外されます。
11. 頭部の MRI に禁忌である体内の強磁性体の存在 (ペースメーカーまたはその他の埋め込み型電気機器、脳刺激装置、ある種の歯科用インプラント、動脈瘤クリップ、金属プロテーゼ、永久アイライナー、埋め込み型送達ポンプ、破片の破片) または密閉された空間への恐怖 - 自己申告チェックリスト。
12. 脳動脈瘤の個人歴または家族歴。
13. 過去または現在の胸痛および活動に伴う呼吸困難の病歴。
14. 病歴によって評価される糖尿病。
15. 血液中の高感度C反応性タンパク質またはホモシステインの高レベル、または太りすぎまたは肥満によって証明されるように、無症候性心疾患のリスクが高い。 さらに、高コレステロール患者または心臓病の家族歴のある患者は、参加資格を決定するために心臓専門医によって評価されます。 心臓病専門医は、参加の適性を確保するために必要であると判断した場合、追加の検査を要求する場合があります (トレッドミル負荷検査など)。 具体的には、関与する心臓専門医は、1) これらのエンドポイントに到達できない、2) 胸痛の発生、3) 重大な ST セグメントの変化、4) 重大な不整脈、および 5) 血圧または心臓を適切に上昇させることができないという調査結果を検討します。参加者が研究に含めるのに適しているかどうかを判断するために、運動を伴う速度。
16. PET および MRI スキャナーで最大 2 時間、仰向けで快適に横になることができません - 自己申告。
17. 重量 > 400 ポンド。これは、PET スキャナーが保持できる最大重量です。

18. 研究調査員とスタッフ、およびその上司、部下、近親者 (成人した子供、配偶者、両親、兄弟姉妹) を調査します。

    • 最初のスクリーニングで尿検査が薬物に対して陽性である場合、被験者はこの研究への登録から除外されないことに注意してください。 以下のガイドラインは、研究手順日に陽性の薬物スクリーニングを行うために遵守されます。

      • 健康ボランティア対象者の尿薬物スクリーニング検査が、画像検査 (MRI および/または PET) および NP 検査を含む日に陽性である場合、手順は延期され、再スケジュールされます。 尿中の薬物スクリーニングが陽性である場合、最大 3 日間の再スケジュールされた研究日が許可されます。 再スケジュールされた3回目の訪問で薬物検査が陽性である場合、参加者は研究から取り下げられます。

      • CUD被験者の尿薬物スクリーニング検査で薬物（コカインを除く）が陽性である場合、手順は延期され、別の日に再スケジュールされます. この参加者グループの学習日の再スケジュールに制限を設けません。

        • 注: 対象者がコカイン使用の治療を受けたいと表明した場合はいつでも、直ちに治療プログラムを紹介します。 被験者はその時点で試験から除外されます。