Ritmos de dopamina en salud y adicción

• CRITERIOS DE INCLUSIÓN - TODOS LOS PARTICIPANTES:

  1. Entre 21 y 55 años de edad.
  2. Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito.

CRITERIOS DE INCLUSIÓN - ESPECÍFICOS PARA PARTICIPANTES CON TRASTORNO POR CONSUMO DE COCAÍNA (CUD):

1. Diagnóstico DSM-IV o DSM-5 de un trastorno por consumo de cocaína moderado o grave establecido a través de la historia y el examen clínico.
2. Consumidores de cocaína que no buscan tratamiento (consumo activo de cocaína - último uso dentro de una semana del estudio según la evaluación de los autoinformes).
3. Mínimo 10 años de historia de abuso de cocaína predominantemente a través de fumar o inyectarse - autoinforme.
4. Debe consumir al menos 4 gramos de cocaína por semana - autoinforme.

CRITERIOS DE EXCLUSIÓN - TODOS LOS PARTICIPANTES:

1. No querer o no poder abstenerse de usar dentro de las 24 horas previas a los procedimientos del estudio programados: medicamentos psicoactivos o medicamentos que pueden afectar los resultados del estudio, por ejemplo, antibióticos (deben terminar el curso al menos 24 horas antes de un procedimiento programado), preparaciones antidiarreicas, medicamentos antiinflamatorios [ los corticosteroides sistémicos son excluyentes], antináuseas, preparaciones para la tos/resfriado) (autoinforme, historial médico). Los siguientes medicamentos están permitidos para participar en este estudio: analgésicos (no narcóticos y narcóticos para los participantes de OUD); antiácidos; agentes antiasmáticos que no son corticosteroides sistémicos; agentes antifúngicos para uso tópico; antihistamínicos (no sedantes); bloqueadores H2/IBP (inhibidores de la bomba de protones); laxantes Se permite el uso de antihiperlipidémicos y/o diuréticos si se han tomado durante al menos 1 mes antes de las visitas del procedimiento y la dosis se ha estabilizado según lo determinado por la historia clínica y el examen físico. El uso episódico de benzodiazepinas como alprazolam ((TM)Xanax), diazepam ((TM)Valium) y lorazepam ((TM)Ativan), no excluirá a los participantes de este estudio a menos que se hayan tomado dentro de las últimas 24 horas antes de la el estudio.
2. Diagnóstico DSM-IV o DSM-5 actual o pasado de un trastorno psiquiátrico (que no sea cocaína para los adictos a la cocaína y nicotina/cafeína para cualquiera de los participantes) que requirió hospitalización (cualquier duración) o administración crónica de medicamentos (más de 4 semanas) y que podría afectar la función cerebral en el momento del estudio según lo determinado por la historia y el examen clínico.
3. Los siguientes medicamentos actuales de uso crónico están excluidos del estudio: medicamentos estimulantes o similares a los estimulantes (anfetamina, metilfenidato, modafinilo); analgésicos que contienen narcóticos (solo para controles); anoréxicos (sibuteramina); agentes antianginosos; antiarrítmicos; agentes antiasmáticos que son corticosteroides sistémicos; antibióticos; anticolinérgicos; anticoagulantes; anticonvulsivos; antidepresivos; preparaciones antidiarreicas; agentes antifúngicos (sistémicos); antihistamínicos (sedantes); antihipertensivos; fármacos antiinflamatorios (sistémicos); antineoplásicos; antiobesidad; antipsicóticos; antivirales (excepto para el tratamiento de HSV con agentes sin actividad en el SNC, p. aciclovir, ganciclovir, famciclovir, valaciclovir); ansiolíticos (benzodiacepinas o barbitúricos); hormonas (excepciones: reemplazo de hormona tiroidea, anticonceptivos orales y terapia de reemplazo de estrógeno); insulina; litio; relajantes musculares; medicamentos psicotrópicos no especificados (nos) incluidos los productos a base de hierbas (ningún medicamento con efectos psicomotores o con propiedades ansiolíticas, estimulantes, antipsicóticas o sedantes); sedantes/hipnóticos. Tenga en cuenta que el uso de nicotina y/o cafeína no excluirá a los participantes y que el uso de cocaína no excluirá a los participantes con CUD.
4. Problemas médicos importantes que pueden afectar de forma permanente la función cerebral (p. ej., SNC, incluidas convulsiones y psicosis; cardiovasculares, incluida hipertensión [PA > 140/90] y arritmias clínicamente significativas excepto bradicardia; metabólicas, autoinmunes, endocrinas; +VIH) según lo determinado por la historia.
5. Cualquier hallazgo de laboratorio clínicamente significativo según lo determinado durante los procedimientos de selección que podría afectar la función cerebral o los procedimientos de estudio según lo evidenciado en los resultados del laboratorio clínico. Dado que la mitad de los participantes en el estudio tendrán un diagnóstico de trastorno por consumo de cocaína (CUD), esperamos algunos hallazgos clínicamente significativos que reflejen su consumo reciente de cocaína. Como ejemplo, un participante podría tener una creatinina quinasa levemente elevada como resultado del consumo reciente de cocaína. La prueba reflejaría una rabdomiólisis aguda por consumo reciente de cocaína y sería clínicamente significativa. Sin embargo, si se trata de un episodio leve como se espera con el consumo de cocaína, no afectaría el funcionamiento cerebral ni aumentaría el riesgo de los procedimientos para los participantes en el estudio. Por lo tanto, no se excluirán todos los hallazgos de laboratorio anormales que tengan importancia clínica. Si un hallazgo refleja una función cerebral alterada (p. ej., arritmias o insuficiencia renal), será excluyente del estudio.
6. Haber tenido una exposición previa a la radiación (por rayos X, tomografías por emisión de positrones u otra exposición) que, con la exposición de este estudio, excedería los límites anuales de investigación de NIH según lo determinado por el historial médico y el examen físico.
7. Traumatismo craneoencefálico con pérdida del conocimiento durante más de 30 minutos según lo determinado por la historia clínica y el examen físico.
8. Embarazadas o amamantando: las mujeres deben tener una prueba de embarazo en orina negativa y no estar amamantando actualmente. posmenopáusicas o quirúrgicamente estériles (ligadura de trompas o histerectomía); o no sexualmente activa con una pareja masculina y capaz de quedar embarazada; o acuerdo documentado para usar una forma eficaz de control de la natalidad. Las formas aceptables de anticoncepción incluyen: anticonceptivos hormonales (píldoras anticonceptivas, hormonas inyectables, hormonas del anillo vaginal); DIU; diafragma con espermicida; preservativo con espermicida.
9. Historial de trastorno de la coagulación como lo demuestran los resultados de laboratorio clínico, historial médico.
10. Antecedentes de glaucoma determinados por la historia clínica. Dado que el glaucoma se evalúa clínicamente alrededor de los 40 años, cualquier sujeto de 40 años o más se someterá a una prueba de detección de glaucoma si no ha sido evaluado por su médico de atención primaria. Se excluirá un resultado de 21 mmHg o superior.
11. Presencia de objetos ferromagnéticos en el cuerpo que están contraindicados para la resonancia magnética de la cabeza (marcapasos u otros dispositivos eléctricos implantados, estimuladores cerebrales, algunos tipos de implantes dentales, clips para aneurismas, prótesis metálicas, delineador de ojos permanente, bomba de liberación implantada o fragmentos de metralla) o Miedo a los espacios cerrados: lista de verificación de autoinforme.
12. Antecedentes personales o familiares de aneurisma cerebral.
13. Antecedentes pasados ​​o presentes de dolor en el pecho y dificultad para respirar con la actividad.
14. Diabetes evaluada por la historia clínica.
15. Alto riesgo de enfermedades cardíacas silenciosas como lo demuestran los altos niveles de proteína C reactiva de alta sensibilidad u homocisteína en la sangre, o tener sobrepeso u obesidad. Además, los pacientes con colesterol alto o antecedentes familiares de enfermedades cardíacas serán evaluados por un cardiólogo para determinar su elegibilidad para participar. El cardiólogo puede solicitar pruebas adicionales si lo considera necesario para garantizar la aptitud para participar (es decir, prueba de esfuerzo en cinta rodante). Específicamente, el cardiólogo involucrado revisará los hallazgos de 1) incapacidad para alcanzar estos puntos finales, 2) desarrollo de dolor torácico, 3) cambios significativos en el segmento ST, 4) arritmias significativas y 5) incapacidad para aumentar adecuadamente la presión arterial o el corazón. tasa con el ejercicio para determinar si el participante es apto para su inclusión en el estudio.
16. No puede acostarse cómodamente boca arriba por hasta 2 horas en los escáneres PET y MRI - autoinforme.
17. Peso > 400 libras, que es el peso máximo que puede soportar el escáner PET.

18. Los investigadores y el personal del estudio, así como sus superiores, subordinados y familiares inmediatos (hijos adultos, cónyuges, padres, hermanos).

    • Tenga en cuenta que los sujetos no serán excluidos de la inscripción en este estudio si su prueba de orina es positiva para drogas en la evaluación inicial. Se seguirán las siguientes pautas para las pruebas de detección de drogas positivas en los días del procedimiento del estudio:

      • Si la prueba de detección de drogas en orina de un sujeto de Healthy Volunteer es positiva en los días que involucran imágenes (MRI y/o PET) y pruebas de NP, los procedimientos se pospondrán y se reprogramarán. Permitiremos hasta 3 días de estudio reprogramados como resultado de pruebas de detección de drogas en orina positivas. Si la prueba de drogas es positiva en la tercera visita reprogramada, el participante será retirado del estudio.

      • Si la prueba de detección de drogas en orina de un sujeto de CUD es positiva para drogas (excepto cocaína), los procedimientos se pospondrán y se reprogramarán para otro día. No pondremos un límite en la reprogramación de días de estudio en este grupo de participantes.

        • Nota: En cualquier momento que un sujeto manifieste que quiere recibir tratamiento por su consumo de cocaína, lo derivaremos de inmediato a un programa de tratamiento. El sujeto será retirado del estudio en ese momento.